- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04883034
Adduktorkanalblokering i ambulatorium til smertekontrol efter knæarthroplastik (ACB)
6. maj 2021 opdateret af: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Adductor Kanalblok i ambulatorium
Single-shot Adductor Canal Block i ambulatoriet er sikkert, signifikant reduceret smerte- og smertestillende forbrug og kan forbedre genoptræningsprogrammet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ACB'en i ambulatoriet er sikker og kan minimere postoperative smerter.
Det primære mål med denne forskning var at se, hvordan ACB påvirkede den visuelle analoge score (VAS) smertescore under rehabiliteringen i modsætning til kontroller.
Det sekundære mål var at bestemme, hvor meget smertestillende (etoricoxibe) der blev indtaget på daglig basis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sholahuddin rhatomy, Dr
- Telefonnummer: +6281808720707
- E-mail: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
Studiesteder
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Rekruttering
- Sholahuddin Rhatomy
-
Kontakt:
- sholahuddin rhatomy, Dr
- Telefonnummer: +6281808720707
- E-mail: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indonesisk eller javanesisk-talende voksne
- Efter udført total knæudskiftning
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- body mass index (BMI) på 18-40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Afviste at gennemføre undersøgelsen
- Ude af stand til at samarbejde
- havde en allergisk reaktion på nogen af stofferne
- misbrug af alkohol eller stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: smertebehandling efter total knæarthroplastik med analgetisk oral
Patienter i kontrolgruppen fik dagligt analgetikum (etoricoxibe) med mulighed for at øge dosis, hvis smerten varede, op til et maksimum på 120 mg pr. dag.
|
anaelgetisk oral indtagelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: smertebehandling efter total knæarthroplastik med adduktorkanalblok
På postoperativ dag 14 (POD 14) blev ACB udført for ACB-gruppen
|
udføre adduktorkanalblokering i ambulatorium for patient efter total knæarthroplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smertescore (VAS)
Tidsramme: en måned
|
En VAS-skala blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstrem smerte
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestillende oral indtagelse (etoricoxibe)
Tidsramme: en måned
|
bestemme, hvor meget smertestillende (etoricoxibe) der blev indtaget på daglig basis.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACB OUTPATIENT CLINIC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Analgetika, etoricoxibe
-
Organon and CoAfsluttet
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.AfsluttetBursitis | Synovitis | TendinitisMexico
-
Organon and CoAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.AfsluttetMuskelspasme; Rygsmerte | Akutte lændesmerterMexico
-
Organon and CoAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetOssifikation, HeterotopicHolland
-
Organon and CoAfsluttet
-
Laboratorios LiomontEPIC Research CROAfsluttetSlidgigt | SmertebehandlingMexico
-
Clinica Virgen MilagrosaMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetBlødt vævsskader i skulderen | Tenosynovitis og bursitis, der påvirker skulderenPeru