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门诊收肌管阻滞控制膝关节置换术后疼痛 (ACB)

2021年5月6日 更新者:Sholahuddin Rhatomy、Gadjah Mada University

门诊收肌管阻滞

门诊单次内收肌管阻滞是安全的,可显着减少疼痛和镇痛药的消耗,并可加强康复计划

研究概览

详细说明

门诊的 ACB 是安全的,可以最大限度地减少术后疼痛。 这项研究的主要目标是了解 ACB 在康复期间如何影响视觉模拟评分 (VAS) 疼痛评分,而不是对照。 次要目标是确定每天消耗多少镇痛药(依托考昔)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 讲印度尼西亚语或爪哇语的成年人
  • 全膝关节置换术后
  • 美国麻醉师协会身体状况 I-III
  • 体重指数 (BMI) 为 18-40 kg/m2

排除标准:

  • 拒绝完成研究
  • 无法配合
  • 对任何药物有过敏反应
  • 滥用酒精或药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:镇痛口服全膝关节置换术后疼痛管理
对照组患者每天服用镇痛药(依托考昔),如果疼痛持续存在,可选择增加剂量,最高可达每天 120 毫克。
镇痛口服摄入
其他名称:
  • 依托考昔
有源比较器:内收肌管阻滞全膝关节置换术后疼痛管理
术后第 14 天(POD 14),ACB 组进行 ACB
在门诊为全膝关节置换术后患者进行收肌管阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛评分 (VAS)
大体时间:一个月
使用 VAS 量表评估疼痛的严重程度,0 表示没有疼痛,10 表示极度疼痛
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口服镇痛药(依托考昔)
大体时间:一个月
确定每天消耗多少镇痛药(依托考昔)。
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:sholahuddin rhatomy, dr、Gadjah Mada University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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