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Blocco del canale adduttore in ambulatorio per il controllo del dolore dopo l'artroplastica del ginocchio (ACB)

6 maggio 2021 aggiornato da: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University

Blocco del canale adduttore in ambulatorio

Il blocco del canale dell'adduttore a colpo singolo in ambulatorio è sicuro, riduce significativamente il dolore e il consumo di analgesici e può migliorare il programma di riabilitazione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ACB nella clinica ambulatoriale è sicuro e può ridurre al minimo il dolore postoperatorio. L'obiettivo principale di questa ricerca era vedere come ACB ha influenzato il punteggio del dolore VAS (Visual Analog Score) durante la riabilitazione rispetto ai controlli. L'obiettivo secondario era determinare la quantità di analgesico (etoricoxibe) consumata quotidianamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55281

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di lingua indonesiana o giavanese
  • Dopo aver eseguito la sostituzione totale del ginocchio
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • indice di massa corporea (BMI) di 18-40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di completare lo studio
  • Impossibile collaborare
  • ha avuto una reazione allergica a uno qualsiasi dei farmaci
  • abuso di alcool o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gestione del dolore post artroplastica totale del ginocchio con analgesici orali
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato somministrato giornalmente analgesico (etoricoxibe), con la possibilità di aumentare la dose se il dolore persisteva, fino a un massimo di 120 mg al giorno.
Droga: Analgesici, etoricoxibe
assunzione orale anelgetica
Altri nomi:
  • etoricoxibe
Comparatore attivo: gestione del dolore post artroplastica totale del ginocchio con blocco del canale adduttore
Il giorno 14 postoperatorio (POD 14), l'ACB è stato eseguito per il gruppo ACB
Procedura: blocco del canale adduttore in ambulatorio
eseguire il blocco del canale adduttore in ambulatorio per paziente post artroplastica totale del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: un mese
Per valutare la gravità del dolore è stata utilizzata una scala VAS, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore estremo
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assunzione orale di analgesici (etoricoxibe)
Lasso di tempo: un mese
determinare quanto analgesico (etoricoxibe) è stato consumato su base giornaliera.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gadjah Mada University

Investigatori

  • Investigatore principale: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

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