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Bloqueio do canal adutor em ambulatório para controle da dor após artroplastia do joelho (ACB)

6 de maio de 2021 atualizado por: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University

Bloqueio do canal adutor em ambulatório

O bloqueio do canal adutor de injeção única no ambulatório é seguro, diminui significativamente a dor e o consumo de analgésicos e pode melhorar o programa de reabilitação

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ACB no ambulatório é segura e pode minimizar a dor pós-operatória. O objetivo principal desta pesquisa foi ver como o ACB afetou o escore de dor Visual Analog Score (VAS) durante a reabilitação em oposição aos controles. O objetivo secundário era determinar quanto analgésico (etoricoxibe) era consumido diariamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonésia, 55281

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos que falam indonésio ou javanês
  • Após a substituição total do joelho realizada
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
  • índice de massa corporal (IMC) de 18-40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Recusou-se a concluir o estudo
  • Incapaz de cooperar
  • teve uma reação alérgica a qualquer um dos medicamentos
  • abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: controle da dor após artroplastia total do joelho com analgésico oral
Os pacientes do grupo controle receberam analgésico (etoricoxibe) diariamente, com a opção de aumentar a dose se a dor persistisse, até o máximo de 120 mg por dia.
Medicamento: Analgésicos, etoricoxibe
ingestão oral analgética
Outros nomes:
  • etoricoxibe
Comparador Ativo: controle da dor após artroplastia total do joelho com bloqueio do canal adutor
No dia 14 pós-operatório (POD 14), o ACB foi realizado para o grupo ACB
Procedimento: bloqueio do canal adutor em ambulatório
realizar bloqueio do canal adutor em ambulatório para paciente pós artroplastia total do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore visual analógico de dor (VAS)
Prazo: um mês
Uma escala VAS foi usada para avaliar a gravidade da dor, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando dor extrema
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ingestão oral de analgésicos (etoricoxibe)
Prazo: um mês
determinar quanto analgésico (etoricoxibe) foi consumido diariamente.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gadjah Mada University

Investigadores

  • Investigador principal: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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