- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04883034
Adductor Canal Block poliklinikalla kivun hallintaan polven artroplastian jälkeen (ACB)
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Adductor Canal Block poliklinikalla
Yksittäinen Adductor Canal Block poliklinikalla on turvallinen, vähentää merkittävästi kipua ja kipulääkkeiden kulutusta ja voi tehostaa kuntoutusohjelmaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliklinikalla oleva ACB on turvallinen ja voi minimoida postoperatiivisen kivun.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli nähdä, kuinka ACB vaikutti visuaalisen analogisen pisteen (VAS) kipupisteisiin kuntoutuksen aikana verrattuna kontrolliin.
Toissijaisena tavoitteena oli määrittää, kuinka paljon kipulääkkeitä (etorikoksibia) kulutettiin päivittäin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sholahuddin rhatomy, Dr
- Puhelinnumero: +6281808720707
- Sähköposti: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Rekrytointi
- Sholahuddin Rhatomy
-
Ottaa yhteyttä:
- sholahuddin rhatomy, Dr
- Puhelinnumero: +6281808720707
- Sähköposti: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indonesian tai jaavankieliset aikuiset
- Polven kokonaisleikkauksen jälkeen
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III
- painoindeksi (BMI) 18-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi suorittamasta tutkimusta
- Ei voi tehdä yhteistyötä
- oli allerginen reaktio jollekin lääkkeelle
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kivun hallinta polven kokonaisartroplastian jälkeisen analgeettisen suun kautta
Kontrolliryhmän potilaille annettiin kipulääkkeitä (etorikoksibia) päivittäin, ja annosta voitiin nostaa, jos kipu jatkui, enintään 120 mg:aan päivässä.
|
analgeettinen oraalinen otto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kivun hallinta polven kokonaisartroplastian jälkeisellä adduktorikanavan tukolla
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 14 (POD 14) ACB suoritettiin ACB-ryhmälle
|
suorittaa adduktorisen kanavan esto poliklinikalla potilaalle polven kokonaisartroplastian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog kipupisteet (VAS)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
VAS-asteikkoa käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta, jossa 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti äärimmäistä kipua.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääke suun kautta (etorikoksibi)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
määrittää, kuinka paljon kipulääkkeitä (etorikoksibia) kulutettiin päivittäin.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACB OUTPATIENT CLINIC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .