Bloqueo del canal aductor en consulta externa de control del dolor tras artroplastia de rodilla (ACB)
6 de mayo de 2021 actualizado por: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Bloqueo del canal aductor en consulta externa
El bloqueo del canal aductor de una sola inyección en la clínica ambulatoria es seguro, reduce significativamente el dolor y el consumo de analgésicos y puede mejorar el programa de rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ACB en la consulta externa es seguro y puede minimizar el dolor postoperatorio.
El objetivo principal de esta investigación fue ver cómo ACB afectó la puntuación de dolor Visual Analog Score (VAS) durante la rehabilitación en comparación con los controles.
El objetivo secundario fue determinar cuánto analgésico (etoricoxibe) se consumía diariamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sholahuddin rhatomy, Dr
- Número de teléfono: +6281808720707
- Correo electrónico: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
Ubicaciones de estudio
-
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Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Reclutamiento
- Sholahuddin Rhatomy
-
Contacto:
- sholahuddin rhatomy, Dr
- Número de teléfono: +6281808720707
- Correo electrónico: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que hablen indonesio o javanés
- Después de un reemplazo total de rodilla realizado
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III
- índice de masa corporal (IMC) de 18-40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Se negó a completar el estudio.
- incapaz de cooperar
- ha tenido una reacción alérgica a alguno de los medicamentos
- abusar del alcohol o las drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: manejo del dolor posterior a la artroplastia total de rodilla con analgésicos orales
A los pacientes del grupo de control se les administró analgésico (etoricoxibe) diariamente, con la opción de aumentar la dosis si el dolor persistía, hasta un máximo de 120 mg por día.
|
ingesta oral de analgésicos
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: manejo del dolor posterior a la artroplastia total de rodilla con bloqueo del canal aductor
En el día postoperatorio 14 (POD 14), se realizó el ACB para el grupo ACB
|
realizar un bloqueo del canal aductor en una clínica ambulatoria para el paciente después de una artroplastia total de rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación visual analógica del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: un mes
|
Se utilizó una escala VAS para evaluar la intensidad del dolor, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor extremo
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ingesta oral de analgésicos (etoricoxibe)
Periodo de tiempo: un mes
|
determinar cuánto analgésico (etoricoxibe) se consumía diariamente.
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACB OUTPATIENT CLINIC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .