Adductor csatornablokk a járóbeteg-klinikán a térdízületi műtét utáni fájdalomcsillapításhoz (ACB)
2021. május 6. frissítette: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Adductor csatornablokk a Rendelőintézetben
Az egylövéses Adductor csatornablokk a járóbeteg-szakrendelésen biztonságos, jelentősen csökkenti a fájdalmat és a fájdalomcsillapító fogyasztást, és javíthatja a rehabilitációs programot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az ACB a járóbeteg-klinikán biztonságos és minimálisra csökkentheti a posztoperatív fájdalmat.
A kutatás elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolta az ACB a Visual Analog Score (VAS) fájdalompontszámát a rehabilitáció során, szemben a kontrollokkal.
A másodlagos cél az volt, hogy meghatározzák, mennyi fájdalomcsillapítót (etoricoxib) fogyasztanak naponta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sholahuddin rhatomy, Dr
- Telefonszám: +6281808720707
- E-mail: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
Tanulmányi helyek
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonézia, 55281
- Toborzás
- Sholahuddin Rhatomy
-
Kapcsolatba lépni:
- sholahuddin rhatomy, Dr
- Telefonszám: +6281808720707
- E-mail: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- indonéz vagy jávai nyelvű felnőttek
- Teljes térdprotézis után
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III
- testtömeg-index (BMI) 18-40 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Elutasította a tanulmány befejezését
- Nem tud együttműködni
- allergiás reakciója volt bármelyik gyógyszerre
- alkohollal vagy drogokkal való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: fájdalomcsillapítás teljes térdízületi műtét után szájon át fájdalomcsillapítóval
A kontrollcsoportba tartozó betegek napi rendszerességgel fájdalomcsillapítót (etorikoxibot) kaptak, és lehetőség volt az adag növelésére, ha a fájdalom továbbra is fennáll, legfeljebb napi 120 mg-ig.
|
fájdalomcsillapító orális bevitel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: fájdalomcsillapítás teljes térdízületi műtét után adductor csatorna blokkolással
A 14. posztoperatív napon (POD 14) az ACB-t az ACB csoportban végezték el
|
adductor csatorna blokkolása járóbeteg-szakrendelésen a páciens teljes térdízületi műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám (VAS)
Időkeret: egy hónap
|
A fájdalom súlyosságának felmérésére VAS skálát használtunk, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig azt, hogy erős fájdalom.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító orális bevitel (etorikoxib)
Időkeret: egy hónap
|
meghatározza, hogy mennyi fájdalomcsillapítót (etorikoxibot) fogyasztott naponta.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACB OUTPATIENT CLINIC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .