- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04883034
Adductor Canal Block i öppenvårdsklinik för smärtkontroll efter knäprotesplastik (ACB)
6 maj 2021 uppdaterad av: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Adduktorkanalblockering i öppenvårdsmottagning
Single-shot Adductor Canal Block på polikliniken är säker, signifikant minskad smärta och smärtstillande konsumtion och kan förbättra rehabiliteringsprogrammet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACB på polikliniken är säker och kan minimera postoperativ smärta.
Det primära målet med denna forskning var att se hur ACB påverkade smärtpoängen Visual Analog Score (VAS) under rehabiliteringen i motsats till kontroller.
Det sekundära målet var att bestämma hur mycket smärtstillande medel (etoricoxibe) som konsumerades på daglig basis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sholahuddin rhatomy, Dr
- Telefonnummer: +6281808720707
- E-post: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
Studieorter
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Rekrytering
- Sholahuddin Rhatomy
-
Kontakt:
- sholahuddin rhatomy, Dr
- Telefonnummer: +6281808720707
- E-post: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indonesisk eller javanesisktalande vuxna
- Efter genomförd total knäbyte
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- body mass index (BMI) på 18-40 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Avböjde att slutföra studien
- Kan inte samarbeta
- hade en allergisk reaktion mot något av läkemedlen
- missbruk av alkohol eller droger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: smärtbehandling efter total knäprotesplastik med analgetisk oral
Patienterna i kontrollgruppen fick analgetikum (etoricoxibe) dagligen, med möjlighet att öka dosen om smärtan kvarstod, upp till maximalt 120 mg per dag.
|
analgetiskt oralt intag
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: smärtbehandling efter total knäprotesplastik med adduktorkanalblockering
På postoperativ dag 14 (POD 14) utfördes ACB för ACB-gruppen
|
utföra adduktorkanalblockering i poliklinik för patient efter total knäprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog smärtpoäng (VAS)
Tidsram: en månad
|
En VAS-skala användes för att bedöma smärtans svårighetsgrad, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar extrem smärta
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtstillande oralt intag (etoricoxibe)
Tidsram: en månad
|
bestämma hur mycket smärtstillande medel (etoricoxibe) som konsumerades på en daglig basis.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACB OUTPATIENT CLINIC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .