FSC19-KN試験における疲労と長期にわたる新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症状のサブスタディ (SubFSC19-KN)
身体的および精神的疲労は長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状 - FSC19-KN 試験のサブスタディ
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントが得られた後、感染後 6 か月後および 12 か月後にアンケートが行われます。 軽度、中等度、重度の疲労に分類される認知疲労と運動疲労を分析するため、アンケートは運動認知機能疲労スケール (FSMC) によって計算されます。
また、患者の簡単な健康質問書によって測定される大うつ病性障害、その他のうつ病症候群、またはパニック症候群の発生。
FSC19-KN試験にはすでに、PCR検査でSARS-CoV-2検査が陽性となった患者と、SARS-CoV-2抗体検査が陰性だったボランティアが参加していた。 除外基準の検証は主要試験 FSC19-KN で完了していた。 サブ研究への参加に対するインフォームドコンセントが得られた後、すべての包含様式が満たされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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BW
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Singen、BW、ドイツ、78224
- Hegau Bodensee Klinikum Singen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
FSC19-KN試験には、最大250人のSARS-CoV-2陽性患者と、SARS-CoV-2に感染していない250人のボランティアが含まれる。
電子メールでの連絡を許可したFSC19-KN試験の参加者全員に連絡する予定です。
オンラインでインフォームド・コンセントを宣言することで、サブ研究に貢献するよう求められます。 参加に同意した場合にのみ、オンライン アンケートに記入することができます。
説明
包含基準:
患者は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- FSC19-KN試験への参加
- 調査への参加への同意
除外基準:
1. 調査への同意を怠った場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1. SARS-CoV-2感染後
FSC19-KN 研究の研究グループおよび対照グループのすべての参加者には、電子メールまたは郵送で連絡されます。 私たちは、SARS-CoV-2感染後の患者約200～250名と、対照群の被験者200～250名に手紙を書く予定だ。 |
充実したアンケート PHQ-D (概要) および FSMC
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2. 抗体検査が陰性の対照群
FSC19-KN 研究の研究グループおよび対照グループのすべての参加者には、電子メールまたは郵送で連絡されます。 私たちは、SARS-CoV-2感染後の患者約200～250名と、対照群の被験者200～250名に手紙を書く予定だ。 |
充実したアンケート PHQ-D (概要) および FSMC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労の有無
時間枠：感染から6か月後
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認知疲労と運動疲労を軽度、中等度、または重度の疲労に分類して評価します。
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感染から6か月後
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疲労の有無
時間枠：感染から12か月後
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認知疲労と運動疲労を軽度、中等度、または重度の疲労に分類して評価します。
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感染から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大うつ病性障害、その他のうつ病症候群またはパニック症候群の発生。
時間枠：感染から6か月後
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PHQ-D による分析 (概要)
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感染から6か月後
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大うつ病性障害、その他のうつ病症候群またはパニック症候群の発生。
時間枠：感染から12か月後
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PHQ-D による分析 (概要)
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感染から12か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marc Kollum, PD Dr.、Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sabrina Geng, Jonas Haberland, Elisabeth Haberland, Julia Hromek, Heidi Zimmermann, et al, (2024), Effects on Fatigue and Depression 11 And 19 Months after a Sars-Cov-2 Infection a Case Control Study, J. Clinical Cardiology and Cardiovascular Interventions, 7(2); DOI:10.31579/2641-0419/348
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-1340
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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