Vermoeidheid een lange COVID-19-symptoom Substudie van FSC19-KN-onderzoek (SubFSC19-KN)
Fysieke en mentale vermoeidheid een langdurig COVID-19-symptoom - Substudie van FSC19-KN-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat geïnformeerde toestemming is gegeven, zullen vragenlijsten 6 maanden en 12 maanden na infectie worden verkregen. Voor het analyseren van cognitieve en motorische vermoeidheid, geclassificeerd in lichte, matige of ernstige vermoeidheid, wordt de vragenlijst berekend door de vermoeidheidsschaal voor motorische en cognitieve functies (FSMC).
En het optreden van depressieve stoornis, ander depressief syndroom of panieksyndroom, gemeten met de Brief Patient Health Questionnaire.
De FSC19-KN-studie omvatte al patiënten met een positieve test op SARS-CoV-2 door PCR en vrijwilligers met een negatieve SARS-CoV-2-antilichaamtest. De verificatie van de uitsluitingscriteria was voltooid in het hoofdonderzoek FSC19-KN. Nadat de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het deelonderzoek is gegeven, zijn alle inclusiemodaliteiten vervuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BW
-
Singen, BW, Duitsland, 78224
- Hegau Bodensee Klinikum Singen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In de FSC19-KN-studie zijn tot 250 SARS-CoV-2-positieve patiënten en 250 vrijwilligers zonder SARS-CoV-2-infectie opgenomen.
We zijn van plan om contact op te nemen met alle deelnemers aan de FSC19-KN-studie die toestemming hebben gegeven voor contact via e-mail.
Ze zullen worden gevraagd om bij te dragen aan het deelonderzoek door online hun geïnformeerde toestemming te geven. Alleen als hun toestemming voor deelname wordt gegeven, kunnen ze onze online vragenlijst invullen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt moet aan ALLE volgende criteria voldoen.
- Deelname aan de FSC19-KN studie
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1. Geen toestemming geven voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1. na SARS-CoV-2-infectie
Alle deelnemers aan de studie- en controlegroep van de FSC19-KN-studie zullen per e-mail of per post worden gecontacteerd. We zijn van plan om ongeveer 200-250 patiënten na SARS-CoV-2-infectie en 200-250 proefpersonen in de controlegroep aan te schrijven. |
Vervullen van vragenlijsten PHQ-D (kort) en FSMC
|
|
2. controlegroep met negatieve antilichaamtest
Alle deelnemers aan de studie- en controlegroep van de FSC19-KN-studie zullen per e-mail of per post worden gecontacteerd. We zijn van plan om ongeveer 200-250 patiënten na SARS-CoV-2-infectie en 200-250 proefpersonen in de controlegroep aan te schrijven. |
Vervullen van vragenlijsten PHQ-D (kort) en FSMC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie
|
Evalueer cognitieve en motorische vermoeidheid geclassificeerd in lichte, matige of ernstige vermoeidheid
|
6 maanden na infectie
|
|
Aanwezigheid van vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie
|
Evalueer cognitieve en motorische vermoeidheid geclassificeerd in lichte, matige of ernstige vermoeidheid
|
12 maanden na infectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van depressieve stoornis, ander depressief syndroom of panieksyndroom.
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie
|
geanalyseerd door PHQ-D (kort)
|
6 maanden na infectie
|
|
Optreden van depressieve stoornis, ander depressief syndroom of panieksyndroom.
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie
|
geanalyseerd door PHQ-D (kort)
|
12 maanden na infectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Kollum, PD Dr., Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sabrina Geng, Jonas Haberland, Elisabeth Haberland, Julia Hromek, Heidi Zimmermann, et al, (2024), Effects on Fatigue and Depression 11 And 19 Months after a Sars-Cov-2 Infection a Case Control Study, J. Clinical Cardiology and Cardiovascular Interventions, 7(2); DOI:10.31579/2641-0419/348
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Chronische ziekte
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Vermoeidheid
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 21-1340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .