FSC19-KN 시험의 긴 COVID-19 증상 하위 연구 피로 (SubFSC19-KN)
신체 및 정신적 피로 장기 COVID-19 증상 - FSC19-KN 시험의 하위 연구
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의가 제공된 후 설문지는 감염 후 6개월 및 12개월 후에 획득됩니다. 경도, 중등도 또는 중증 피로로 분류된 인지 및 운동 피로를 분석하기 위해 운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도(FSMC)로 설문지를 계산합니다.
그리고 간략한 환자 건강 설문지에 의해 측정된 주요 우울 장애, 기타 우울 증후군 또는 공황 증후군의 발생.
FSC19-KN 임상시험에는 이미 PCR 검사에서 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 환자와 SARS-CoV-2 항체 검사 음성 판정을 받은 지원자가 포함되었습니다. 주요 시험 FSC19-KN에서 제외 기준 검증이 완료되었습니다. 하위 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의가 제공된 후 모든 포함 양식이 충족됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marc Kollum, PD Dr.
- 전화번호: 00497731892600
- 이메일: marc.kollum@glkn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina Geng
- 이메일: sabrina.geng@glkn.de
연구 장소
-
-
BW
-
Singen, BW, 독일, 78224
- Hegau Bodensee Klinikum Singen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
FSC19-KN 시험에는 SARS-CoV-2 양성 환자 최대 250명과 SARS-CoV-2 감염이 없는 지원자 250명이 포함됩니다.
이메일을 통해 연락을 허락한 FSC19-KN 시험의 모든 참석자에게 연락할 계획입니다.
그들은 온라인으로 정보에 입각한 동의를 선언함으로써 하위 연구에 기여하도록 요청받을 것입니다. 참여 동의가 있는 경우에만 온라인 설문지를 작성할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- FSC19-KN 연구 참여
- 설문 참여 동의
제외 기준:
1. 설문조사에 동의하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1. SARS-CoV-2 감염 후
FSC19-KN 연구의 연구 및 통제 그룹의 모든 참가자는 이메일 또는 우편으로 연락을 받게 됩니다. 우리는 SARS-CoV-2 감염 후 약 200-250명의 환자와 대조군의 200-250명의 피험자에게 글을 쓸 계획입니다. |
질문 PHQ-D(요약) 및 FSMC 이행
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2. 항체 검사 음성 대조군
FSC19-KN 연구의 연구 및 통제 그룹의 모든 참가자는 이메일 또는 우편으로 연락을 받게 됩니다. 우리는 SARS-CoV-2 감염 후 약 200-250명의 환자와 대조군의 200-250명의 피험자에게 글을 쓸 계획입니다. |
질문 PHQ-D(요약) 및 FSMC 이행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로의 존재
기간: 감염 후 6개월
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경증, 중등도 또는 중증 피로로 분류된 인지 및 운동 피로를 평가합니다.
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감염 후 6개월
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피로의 존재
기간: 감염 후 12개월
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경증, 중등도 또는 중증 피로로 분류된 인지 및 운동 피로를 평가합니다.
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감염 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 우울 장애, 기타 우울 증후군 또는 공황 증후군의 발생.
기간: 감염 후 6개월
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PHQ-D로 분석(요약)
|
감염 후 6개월
|
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주요 우울 장애, 기타 우울 증후군 또는 공황 증후군의 발생.
기간: 감염 후 12개월
|
PHQ-D로 분석(요약)
|
감염 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Kollum, PD Dr., Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sabrina Geng, Jonas Haberland, Elisabeth Haberland, Julia Hromek, Heidi Zimmermann, et al, (2024), Effects on Fatigue and Depression 11 And 19 Months after a Sars-Cov-2 Infection a Case Control Study, J. Clinical Cardiology and Cardiovascular Interventions, 7(2); DOI:10.31579/2641-0419/348
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-1340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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SARS-CoV2 감염에 대한 임상 시험
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