FSC19-KN 试验的长期 COVID-19 症状子研究疲劳 (SubFSC19-KN)
身体和精神疲劳是一个长期的 COVID-19 症状 - FSC19-KN 试验的子研究
研究概览
详细说明
在给予知情同意后，将在感染后6个月和12个月获得调查问卷。 为了分析认知和运动疲劳，分为轻度、中度或重度疲劳，问卷将通过运动和认知功能疲劳量表 (FSMC) 计算。
以及通过简要患者健康问卷测量的重度抑郁症、其他抑郁综合症或惊恐综合症的发生。
FSC19-KN 试验已经包括 SARS-CoV-2 PCR 检测呈阳性的患者和 SARS-CoV-2 抗体检测呈阴性的志愿者。 主要试验 FSC19-KN 已完成排除标准的验证。 在获得参与子研究的知情同意后，所有纳入方式均已完成。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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BW
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Singen、BW、德国、78224
- Hegau Bodensee Klinikum Singen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
在 FSC19-KN 试验中，包括多达 250 名 SARS-CoV-2 阳性患者和 250 名未感染 SARS-CoV-2 的志愿者。
我们计划联系 FSC19-KN 试验的所有参与者，他们允许通过电子邮件联系。
他们将被要求通过在线声明知情同意来参与子研究。 只有在他们同意参与的情况下，他们才能填写我们的在线问卷。
描述
纳入标准：
患者必须满足以下所有标准。
- 参与 FSC19-KN 研究
- 同意参与调查
排除标准：
1. 不同意调查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1. SARS-CoV-2感染后
FSC19-KN 研究的研究组和对照组的所有参与者都将通过电子邮件或邮寄方式联系。 我们计划写信给大约 200-250 名感染 SARS-CoV-2 后的患者和 200-250 名对照组的测试对象。 |
完成问卷 PHQ-D（简要）和 FSMC
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2.抗体检测阴性对照组
FSC19-KN 研究的研究组和对照组的所有参与者都将通过电子邮件或邮寄方式联系。 我们计划写信给大约 200-250 名感染 SARS-CoV-2 后的患者和 200-250 名对照组的测试对象。 |
完成问卷 PHQ-D（简要）和 FSMC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳的存在
大体时间：感染后6个月
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评估分类为轻度、中度或重度疲劳的认知和运动疲劳
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感染后6个月
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疲劳的存在
大体时间：感染后12个月
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评估分类为轻度、中度或重度疲劳的认知和运动疲劳
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感染后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重度抑郁症、其他抑郁症或惊恐症的发生。
大体时间：感染后6个月
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通过 PHQ-D 分析（简要）
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感染后6个月
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重度抑郁症、其他抑郁症或惊恐症的发生。
大体时间：感染后12个月
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通过 PHQ-D 分析（简要）
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感染后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marc Kollum, PD Dr.、Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sabrina Geng, Jonas Haberland, Elisabeth Haberland, Julia Hromek, Heidi Zimmermann, et al, (2024), Effects on Fatigue and Depression 11 And 19 Months after a Sars-Cov-2 Infection a Case Control Study, J. Clinical Cardiology and Cardiovascular Interventions, 7(2); DOI:10.31579/2641-0419/348
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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