Väsymys FSC19-KN -kokeen pitkä COVID-19-oireiden alatutkimus (SubFSC19-KN)
Fyysinen ja henkinen väsymys pitkä COVID-19-oire - FSC19-KN-kokeen alatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kyselylomakkeet hankitaan 6 kuukautta ja 12 kuukautta tartunnan jälkeen. Kognitiivisen ja motorisen väsymyksen analysoimiseksi, joka luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi väsymykseen, kyselylomake lasketaan The Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC) -asteikolla.
Ja vakavan masennushäiriön, muun masennusoireyhtymän tai paniikkioireyhtymän esiintyminen lyhyellä potilaan terveyskyselyllä mitattuna.
FSC19-KN-tutkimukseen osallistui jo potilaita, joiden SARS-CoV-2-testi oli positiivinen PCR:llä, ja vapaaehtoisia, joiden SARS-CoV-2-vasta-ainetesti oli negatiivinen. Poissulkemiskriteerien varmistus oli saatu päätökseen päätutkimuksessa FSC19-KN. Sen jälkeen kun tietoinen suostumus osatutkimukseen osallistumiselle on annettu, kaikki osallistumismenettelyt täyttyvät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Singen, BW, Saksa, 78224
- Hegau Bodensee Klinikum Singen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
FSC19-KN-tutkimukseen on otettu mukaan jopa 250 SARS-CoV-2-positiivista potilasta ja 250 vapaaehtoista, joilla ei ole SARS-CoV-2-infektiota.
Aiomme ottaa yhteyttä kaikkiin FSC19-KN-kokeen osallistujiin, jotka antoivat yhteydenottoon sähköpostitse.
Heitä pyydetään osallistumaan osatutkimukseen ilmoittamalla tietoisen suostumuksensa verkossa. He voivat täyttää online-kyselymme vain, jos he ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit.
- Osallistuminen FSC19-KN-tutkimukseen
- Suostumus osallistua kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
1. Suostumuksen antamatta jättäminen kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. SARS-CoV-2-infektion jälkeen
Kaikkiin FSC19-KN-tutkimuksen tutkimus- ja kontrolliryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä joko sähköpostitse tai postitse. Aiomme kirjoittaa noin 200-250 potilaalle SARS-CoV-2-infektion jälkeen ja 200-250 koehenkilölle kontrolliryhmässä. |
PHQ-D:n (lyhyt) ja FSMC:n täyttäminen
|
|
2. kontrolliryhmä, jolla on negatiivinen vasta-ainetesti
Kaikkiin FSC19-KN-tutkimuksen tutkimus- ja kontrolliryhmän osallistujiin otetaan yhteyttä joko sähköpostitse tai postitse. Aiomme kirjoittaa noin 200-250 potilaalle SARS-CoV-2-infektion jälkeen ja 200-250 koehenkilölle kontrolliryhmässä. |
PHQ-D:n (lyhyt) ja FSMC:n täyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Arvioi kognitiivinen ja motorinen väsymys luokiteltuna lievään, kohtalaiseen tai vakavaan väsymykseen
|
6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
|
Väsymyksen esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Arvioi kognitiivinen ja motorinen väsymys luokiteltuna lievään, kohtalaiseen tai vakavaan väsymykseen
|
12 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan masennushäiriön, muun masennusoireyhtymän tai paniikkioireyhtymän esiintyminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
analysoinut PHQ-D (lyhyesti)
|
6 kuukautta tartunnan jälkeen
|
|
Vakavan masennushäiriön, muun masennusoireyhtymän tai paniikkioireyhtymän esiintyminen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta tartunnan jälkeen
|
analysoinut PHQ-D (lyhyesti)
|
12 kuukautta tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Kollum, PD Dr., Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sabrina Geng, Jonas Haberland, Elisabeth Haberland, Julia Hromek, Heidi Zimmermann, et al, (2024), Effects on Fatigue and Depression 11 And 19 Months after a Sars-Cov-2 Infection a Case Control Study, J. Clinical Cardiology and Cardiovascular Interventions, 7(2); DOI:10.31579/2641-0419/348
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Väsymys
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .