再発または難治性の多発性骨髄腫の治療のためのイサツキシマブ、カルフィルゾミブ、ポマリドマイド、およびデキサメタゾン

包含基準:

• -再発または難治性の多発性骨髄腫の患者で、1回以上の治療歴がある
• -以前にレナリドマイド療法を受けたことがある必要があります

• -国際骨髄腫ワーキンググループの基準で定義されているように、次の1つ以上を有する測定可能な疾患を持っている必要があります。

  • 血清Mタンパク質 >= 0.5 g/dL
  • 尿中Mタンパク >= 200mg/24時間
  • -関与する血清遊離軽鎖レベル> = 10 mg / dLで、カッパ/ラムダ比が異​​常
  • 測定可能な生検で証明された形質細胞腫 (>= 1 つの病変が 1 つの直径 >= 2 cm である)
  • 骨髄形質細胞 >= 30%
• -18歳以上で、インフォームドコンセントを与える能力がある
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
• -被験者は、以前の治療からグレード= < 1または登録前のベースラインまでの毒性が解消されている必要があります（末梢神経障害を除く）
• -被験者は登録するためにグレード= <2の末梢神経障害を持っている必要があります
• 以前の自家幹細胞移植は許可されています。 -患者は登録するために自家幹細胞移植後6か月以上でなければなりません
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) >= 20 ml/分
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) = < 3 x 正常上限 (ULN)
• 総ビリルビン =< 2 x ULN
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/uL
• 血小板 >= 50,000/uL
• ヘモグロビン >= 8 g/dL
• 成長因子の使用または輸血は、ANC、血小板、およびヘモグロビンの適格要件を満たすために使用される場合があります
• -出産の可能性のある女性患者と男性患者は、治療期間中、および女性の研究治療の中止後6か月間、男性の研究治療の中止後3か月間、2つの効果的な避妊法を使用するか、異性愛者の性交を継続的に控えることに同意する必要があります

除外基準:

• -うっ血性心不全を含む臨床的に重要な心血管疾患の病歴 ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス3-4、症候性虚血、左心室駆出率<40％、制御不能な伝導異常、過去6か月の心筋梗塞
• -治験責任医師（PI）または被指名人によって決定された制御されていない高血圧
• -活動性形質細胞白血病または全身性アミロイド軽鎖（AL）アミロイドーシス
• -少なくとも1年間寛解していない別の原発性悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がん、根治的に治療された限局性前立腺がん、根治的に治療された表在性膀胱がんおよび生検部位の子宮頸がんまたは扁平上皮内病変を除く）パパニコロウ [PAP] 塗抹標本について)
• 慢性 B 型肝炎ウイルス感染症の患者では、B 型肝炎ウイルス (HBV) ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) が抑制療法で検出されない必要があります。
• C型肝炎ウイルス感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 C型肝炎の治療を受けている患者の場合、C型肝炎ウイルス（HCV）のウイルス量が検出されない場合は適格です
• -活動的な制御されていない感染症のある被験者
• -他の抗がん剤または実験的治療の同時使用
• -過去90日間の抗CD38モノクローナル抗体療法による治療