Isatuximab、Carfilzomib、Pomalidomide 和 Dexamethasone 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

纳入标准：

• 复发或难治性多发性骨髓瘤患者，既往治疗 >= 1
• 之前必须接受过来那度胺治疗

• 必须具有可测量的疾病，如国际骨髓瘤工作组标准所定义，具有以下一项或多项：

  • 血清 M 蛋白 >= 0.5 g/dL
  • 尿 M 蛋白 >= 200 mg/24 小时
  • 受累血清游离轻链水平 >= 10 mg/dL 且 kappa/lambda 比率异常
  • 可测量的活检证实的浆细胞瘤（>= 1 个病灶的单个直径 >= 2 cm）
  • 骨髓浆细胞 >= 30%
• 年满 18 岁，并有能力给予知情同意
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 受试者应解决从先前治疗到等级 =< 1 或入组前基线的任何毒性（周围神经病变除外）
• 受试者必须具有 =< 2 级周围神经病变才能入组
• 允许事先进行自体干细胞移植；患者必须在自体干细胞移植后 >= 6 个月才能入组
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) >= 20 毫升/分钟
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) =< 3 x 正常上限 (ULN)
• 总胆红素 =< 2 x ULN
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,000/uL
• 血小板 >= 50,000/uL
• 血红蛋白 >= 8 克/分升
• 生长因子的使用或输血可用于满足 ANC、血小板和血红蛋白的资格要求
• 有生育能力的女性患者和男性患者必须同意在治疗期间使用 2 种有效的避孕方法或持续戒断异性性交，女性在研究治疗停止后 6 个月内，男性在研究治疗停止后 3 个月内

排除标准：

• 有临床意义的心血管疾病史，包括纽约心脏协会 (NYHA) 3-4 级充血性心力衰竭、症状性缺血、左心室射血分数 < 40%、不受控制的传导异常、最近 6 个月内的心肌梗死
• 由主要研究者 (PI) 或指定人员确定的不受控制的高血压
• 活动性浆细胞白血病或系统性淀粉样蛋白轻链 (AL) 淀粉样变性
• 至少 1 年未缓解的另一种原发性恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌、经治愈的局部前列腺癌、经治愈的浅表性膀胱癌和活检现场宫颈癌或鳞状上皮内病变除外）在 papanicolaou [PAP] 涂片上）
• 对于慢性乙型肝炎病毒感染患者，乙型肝炎病毒 (HBV) 聚合酶链反应 (PCR) 必须在抑制治疗下检测不到
• 有丙型肝​​炎病毒感染史的患者必须经过治疗和治愈。 对于接受丙型肝炎治疗的患者，如果他们的丙型肝炎病毒 (HCV) 病毒载量检测不到，则他们符合条件
• 患有活动性不受控制感染的受试者
• 同时使用其他抗癌药物或实验性治疗
• 最近 90 天内接受过抗 CD38 单克隆抗体治疗