HIVにおける大麻の使用、認知、エンドカンナビノイドシステム
2026年4月27日 更新者：Arpi Minassian、University of California, San Diego
薬物使用などの HIV 感染者 (PWH) の併存疾患が、リスクテイク、意思決定、およびその他の認知行動にどのように影響するかを理解することは、日常の機能と感染リスクへの影響を考えると重要です。
PWH における医療用およびレクリエーション用の大麻使用の高い有病率は、疾患の重症度を示し、治療効果をもたらし、または悪影響を与える可能性があります。
実際、大麻は、吐き気を和らげ、食欲を改善し、痛みを和らげ、気分を高めるために、HIVに感染している人に推奨されています.
今日まで、HIV治療との潜在的な相互作用と同様に、PWHにおける大麻使用の結果は不明のままです。
健康な参加者では、大麻の重度の使用は、危険な意思決定、反応の脱抑制、不注意などの認知障害と関連していますが、PWH の認知促進効果は、その抗炎症および抗興奮毒性の特性により、軽度の使用レベルで存在する可能性があります。
さらに、エンドカンナビノイド (EC) システム全般または PWH に対する大麻使用の影響を判断するために行われたことはほとんどありません。
この研究では、2 つの主要な大麻成分 (Δ9-テトラヒドロカンナビノール [THC]、カンナビジオール [CBD]) とプラセボの、危険な意思決定、反応抑制、報酬学習、時間的知覚、動機、さらに EC とホモバニリックに対する効果を決定します。酸 (HVA; ドーパミン活性の代理) レベル HIV+ および HIV- 被験者。
大麻の使用頻度が低い参加者は、ベースラインの認知テストとバイオマーカーアッセイを受け、抗レトロウイルス薬（ART）の使用が定量化されます。
彼らは、THC、CBD、またはプラセボのいずれかの 5 日間のコースに無作為に割り付けられ、EC および HVA レベルのフォローアップ テストおよび再アッセイのために戻ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
138
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Crossby Vargas
- 電話番号：619-543-5000
- メール：hnrprecruitment@ucsd.edu
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103-8620
- 募集
- UC San Diego Medical Center-Hillcrest
-
コンタクト：
- Arpi Minassian, PhD
- 電話番号：6195433422
- メール：aminassian@health.ucsd.edu
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コンタクト：
- Roberto Gallardo
- メール：HNRPstudies@ucsd.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 18歳以上
- 一連の神経行動学的、神経医学的および認知的評価手順にインフォームドコンセントを提供する能力を持っています。 そのような同意を提供できない個人は、研究に登録されません。
- HIVステータス：HIVステータスは、MedMira Rapid Test（ハリファックス、ノバスコシア、カナダ）を使用して決定されます。 結果が参加者の自己報告と異なる場合は、確認のウエスタンブロットが実行されます。
- 月に 1 ～ 4 回と定義される、大麻のまれな使用。 過去 2 年間に大麻を 5 回以上使用したことがあり、副作用がないこと。
- -ベースライン訪問の少なくとも2日前に大麻を控えることをいとわない。 この期間の禁酒を決定する決定的な方法はありませんが、法執行官が最近の大麻使用を検出するために使用する口腔液検査装置 (Draeger 5000) を使用して、禁酒を可能な限り確認します。 > 5ng の口腔液値は、最近の使用を示唆していますが、場合によっては、個人が使用後 20 時間以内に > 5ng を示すことが報告されています。 したがって、口腔液サンプルが5ng以上のTHCを示した場合、評価はキャンセルされ、再スケジュールされる場合があります。
除外基準
- インフォームドコンセントを提供できない
- 重大な慢性腎疾患（HIVとは無関係）、重大な慢性肺疾患（HIVとは無関係）、またはC型肝炎ウイルス感染
- 30分以上の意識喪失または神経学的合併症を伴う頭部外傷
- 発作性疾患
- 脱髄疾患またはその他の非 HIV 神経疾患
- 妊娠
- -急性または最近または以前の臨床的に無効な脳卒中または以前の脳血管イベント
- -統合失調症または他の精神病性障害、または双極性障害の生涯歴。
- -Beck Depression Inventory-II（BDI-II）スコアが29以上（重度のうつ病）であるか、自殺念慮を測定するBDI-IIまたはCenter for Epidemiological Studies-Depression Scale（CES-D）サブスケールで自殺念慮が支持されている
- -過去12か月以内のアルコール使用障害（中等度または重度）
- アルコールと大麻以外の物質については、過去 5 年以内の中等度または重度の物質使用障害、または過去 12 か月以内の軽度の物質使用障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV陽性者
-HIV-1に対して血清反応陽性の成人の被験者
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経口投与THC（ドロナビノール）10mgの5日間コース
経口投与CBD、600 mgの5日間コース
経口プラセボ5日間コース
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アクティブコンパレータ：健康比較ボランティア
HIVに感染していない成人の被験者
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経口投与THC（ドロナビノール）10mgの5日間コース
経口投与CBD、600 mgの5日間コース
経口プラセボ5日間コース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから介入後のアイオワ ギャンブル タスク スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
低いスコアは、リスクテイクの増加を反映しています
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後の Human Temporal Bisection Task スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
スコアは、タイミングの速いまたは遅い認識を反映します。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後までの確率的学習タスクのスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
スコアが低いほど、学習が不十分であることを示します。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後のプログレッシブ レシオ タスク スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
スコアが低いほど、報酬のために働く意欲や意欲が低いことを示します。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後までの継続的パフォーマンス タスク スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
スコアが低いほど、注意力が低下しています。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後までの人間の行動パターン モニターのアクティビティと探索スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
より高いスコアは、運動機能亢進と探索の増加を反映しています。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後までのプレパルス阻害率スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
より低いスコアは、より悪い感覚運動ゲーティングを反映しています。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後までの脳脊髄液（CSF）アナンダミド（AEA）量の変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
AEA が低いということは、中枢神経系におけるこのエンドカンナビノイドの量が少ないことを意味します。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後までの脳脊髄液 (CSF) 2-アラキドノイルグリセロール (2-AG) 量の変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
2-AG が低いということは、中枢神経系におけるこのエンドカンナビノイドの量が少ないことを意味します。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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ベースラインから介入後までの脳脊髄液 (CSF) ホモバニリン酸 (HVA) 量の変化
時間枠：ベースラインおよび投薬開始の5日後
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これは実験的な測定であり、特定のアンカー ポイントによる尺度ではありません。
低い HVA は、中枢神経系におけるこのドーパミン代謝産物の量が少ないことを意味します。
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ベースラインおよび投薬開始の5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arpi Minassian, Ph.D.、UC San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月3日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。