HIV의 대마초 사용, 인지 및 체내칸나비노이드 시스템
2026년 4월 27일 업데이트: Arpi Minassian, University of California, San Diego
물질 사용과 같은 HIV(PWH)에 걸린 사람의 동반이환이 위험 감수, 의사 결정 및 기타 인지 행동에 미치는 영향을 이해하는 것은 일상적인 기능 및 전파 위험에 대한 영향을 고려할 때 중요합니다.
PWH에서 약용 및 오락용 대마초 사용의 높은 보급률은 질병의 심각성을 나타내거나 치료 효과 또는 부작용을 나타낼 수 있습니다.
사실 메스꺼움 완화, 식욕 개선, 통증 완화, 기분 전환을 위해 HIV 감염자에게 대마초를 권장합니다.
현재까지 PWH에서 대마초 사용의 결과는 HIV 치료와의 잠재적인 상호작용과 마찬가지로 불분명합니다.
건강한 참가자의 과도한 대마초 사용은 인지 장애(예: 위험한 의사 결정, 반응 억제 및 부주의)와 관련이 있지만, PWH의 친인지 효과는 항염증 및 항흥분 특성으로 인해 가벼운 사용 수준에서 존재할 수 있습니다.
또한 일반적으로 또는 PWH에서 EC(엔도카나비노이드) 시스템에 대한 대마초 사용의 영향을 결정하기 위해 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구는 두 가지 주요 대마초 성분(Δ9-테트라히드로칸나비놀[THC], 칸나비디올[CBD]) 대 위약이 위험한 의사 결정, 반응 억제, 보상 학습, 일시적 인식 및 동기 부여, EC 및 호모바닐릭에 미치는 영향을 결정할 것입니다. HIV+ 및 HIV- 피험자의 산(HVA; 도파민 활동에 대한 대용물) 수준.
드물게 대마초를 사용하는 참가자는 정량화된 항레트로바이러스(ART) 사용으로 기본 인지 테스트 및 바이오마커 분석을 받게 됩니다.
그들은 THC, CBD 또는 위약의 5일 과정으로 무작위 배정되고 후속 테스트 및 EC 및 HVA 수준의 재분석을 위해 반환됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
138
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Crossby Vargas
- 전화번호: 619-543-5000
- 이메일: hnrprecruitment@ucsd.edu
연구 장소
-
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California
-
San Diego, California, 미국, 92103-8620
- 모병
- UC San Diego Medical Center-Hillcrest
-
연락하다:
- Arpi Minassian, PhD
- 전화번호: 6195433422
- 이메일: aminassian@health.ucsd.edu
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연락하다:
- Roberto Gallardo
- 이메일: HNRPstudies@ucsd.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 18세 이상
- 일련의 신경 행동, 신경 의학 및 인지 평가 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 보유합니다. 그러한 동의를 제공할 수 없는 개인은 연구에 등록되지 않습니다.
- HIV 상태: HIV 상태는 MedMira Rapid Test(Halifax, Nova Scotia, Canada)를 사용하여 결정됩니다. 결과가 참가자의 자가 보고와 다른 경우 확인 웨스턴 블롯이 수행됩니다.
- 한 달에 1-4회로 정의되는 대마초 사용 빈도가 낮습니다. 부작용 없이 지난 2년 동안 최소 5번 대마초를 사용했어야 합니다.
- 기준선 방문 전 최소 2일 동안 대마초를 금할 의향이 있는 자. 이 기간 동안 금욕을 결정하는 결정적인 방법은 없지만 최근 대마초 사용을 감지하기 위해 법 집행관이 사용하는 구강 유체 테스트 장치(Draeger 5000)를 사용하여 금욕을 가장 잘 확인할 수 있습니다. > 5ng의 구강액 값은 최근 사용을 시사하지만, 경우에 따라 개인이 사용 후 최대 20시간까지 > 5ng를 보일 수 있다고 보고되었습니다. 따라서 구강액 샘플이 > 5ng THC를 나타내면 평가가 취소되고 일정이 변경될 수 있습니다.
제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 중대한 만성 신장 질환(HIV와 무관), 중대한 만성 폐질환(HIV와 무관) 또는 C형 간염 바이러스 감염
- 30분 이상 의식을 잃거나 신경학적 합병증을 동반한 두부 손상
- 발작 장애
- 탈수 초성 질환 또는 기타 비 HIV 신경 장애
- 임신
- 급성 또는 최근 또는 이전의 임상적으로 장애가 있는 뇌졸중 또는 이전의 뇌혈관 사건
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애 또는 양극성 장애의 평생 병력.
- Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수가 29 이상(심각한 우울증)이거나 자살 생각이 BDI-II 또는 자살 생각을 측정하는 CES-D(Center for Epidemiological Studies-Depression Scale) 하위 척도에서 승인됨
- 지난 12개월 이내에 알코올 사용 장애(중등도 또는 중증)
- 알코올 및 대마초 이외의 기타 물질의 경우, 지난 5년 이내에 중등도 또는 중증 물질 사용 장애 또는 지난 12개월 이내에 경미한 물질 사용 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 양성 피험자
HIV-1에 대한 혈청 반응 양성인 성인 인간 피험자
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5일 코스의 경구 투여 THC(드로나비놀), 10mg
경구 투여 CBD 5일 과정, 600 mg
경구 투여 위약의 5일 코스
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활성 비교기: 건강한 비교 자원봉사자
HIV가 없는 성인 인간 피험자
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5일 코스의 경구 투여 THC(드로나비놀), 10mg
경구 투여 CBD 5일 과정, 600 mg
경구 투여 위약의 5일 코스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Iowa Gambling Task 점수의 기준선에서 개입 후까지의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
낮은 점수는 위험 감수 증가를 반영합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 중재 후까지 인간 시간 이분법 과제 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
점수는 타이밍에 대한 빠르거나 느린 인식을 반영합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 개입 후까지 확률적 학습 작업 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
낮은 점수는 열악한 학습을 반영합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 개입 후까지 진행률 작업 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
낮은 점수는 낮은 동기 부여 또는 보상을 위해 일하려는 의지를 반영합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 개입 후까지의 연속 수행 작업 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
낮은 점수는 더 나쁜 주의력을 반영합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 개입 후까지 인간 행동 패턴 모니터 활동 및 탐색 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
점수가 높을수록 운동 과잉 활동과 탐색 증가가 반영됩니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 개입 후까지 전박동 억제 백분율 점수의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
낮은 점수는 더 나쁜 감각 운동 게이팅을 반영합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 중재 후까지 뇌척수액(CSF) 아난다마이드(AEA) 양의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
낮은 AEA는 중추 신경계에서 이 엔도칸나비노이드의 양이 적다는 것을 의미합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 중재 후까지 뇌척수액(CSF) 2-Arachidonoylglycerol(2-AG) 양의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
낮은 2-AG는 중추 신경계에서 이 엔도카나비노이드의 양이 적다는 것을 의미합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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기준선에서 중재 후까지 뇌척수액(CSF) 호모바닐산(HVA) 양의 변화
기간: 베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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이것은 실험적 측정이며 특정 앵커 포인트가 있는 척도가 아닙니다.
낮은 HVA는 중추 신경계에서 이 도파민 대사물의 양이 적다는 것을 의미합니다.
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베이스라인 및 약물 개시 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arpi Minassian, Ph.D., UC San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 210323
- R01DA051295 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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