HIV 中的大麻使用、认知和内源性大麻素系统
2026年4月27日 更新者：Arpi Minassian、University of California, San Diego
鉴于对日常功能和传播风险的影响，了解 HIV 感染者 (PWH) 的合并症（例如物质使用）如何影响冒险、决策和其他认知行为非常重要。
大麻在 PWH 中的高流行率，无论是在医学上还是娱乐上，都可能表明疾病的严重程度、带来治疗益处或不良后果。
事实上，大麻被推荐给 HIV 感染者，以减轻恶心、改善食欲、减轻疼痛和提振情绪。
迄今为止，在 PWH 中使用大麻的后果以及与 HIV 治疗的潜在相互作用仍不清楚。
在健康参与者中，大量使用大麻与认知缺陷有关，例如，冒险决策、反应去抑制和注意力不集中，但由于其抗炎和抗兴奋性毒性的特性，PWH 中的促认知作用可能在轻度使用水平下存在。
此外，很少有人确定使用大麻对一般内源性大麻素 (EC) 系统或 PWH 的影响。
本研究将确定两种主要大麻成分（Δ9-四氢大麻酚 [THC]、大麻二酚 [CBD]）与安慰剂对风险决策、反应抑制、奖赏学习、时间感知和动机的影响，以及 EC 和同香草酸HIV+ 和 HIV- 受试者的酸（HVA；多巴胺活性的替代物）水平。
不经常使用大麻的参与者将接受基线认知测试和生物标志物测定，并量化抗逆转录病毒药物 (ART) 的使用。
他们将被随机分配到为期 5 天的 THC、CBD 或安慰剂疗程中，然后返回进行后续测试和重新测定 EC 和 HVA 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
138
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Crossby Vargas
- 电话号码：619-543-5000
- 邮箱：hnrprecruitment@ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103-8620
- 招聘中
- UC San Diego Medical Center-Hillcrest
-
接触：
- Arpi Minassian, PhD
- 电话号码：6195433422
- 邮箱：aminassian@health.ucsd.edu
-
接触：
- Roberto Gallardo
- 邮箱：HNRPstudies@ucsd.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 年满 18 岁
- 具备对一系列神经行为、神经医学和认知评估程序提供知情同意的能力。 无法提供此类同意的个人将不会被纳入研究。
- HIV 状态：HIV 状态将使用 MedMira 快速测试（加拿大新斯科舍省哈利法克斯）确定。 如果结果与参与者的自我报告不同，将执行确认性 Western Blot。
- 不经常使用大麻，定义为每月 1-4 次。 必须在过去两年中至少使用过五次大麻且没有不良反应。
- 愿意在基线访问前至少 2 天戒除大麻。 虽然没有明确的方法来确定这段时间的戒断情况，但将通过使用执法人员使用的口腔液检测设备 (Draeger 5000) 来检测最近的大麻使用情况，从而尽可能地确认是否已戒断。 口腔液值 > 5 ng 表明最近使用过，但在某些情况下，据报道个人可能会在使用后长达 20 小时内显示 > 5 ng。 因此，如果口腔液样本显示 > 5ng THC，评估可能会被取消并重新安排。
排除标准
- 无法提供知情同意
- 严重的慢性肾病（与 HIV 无关）、严重的慢性肺病（与 HIV 无关）或丙型肝炎病毒感染
- 头部受伤导致意识丧失超过 30 分钟或导致神经系统并发症
- 癫痫症
- 脱髓鞘疾病或其他非 HIV 神经系统疾病
- 怀孕
- 急性或近期或既往临床致残性中风或既往脑血管事件
- 精神分裂症或其他精神病性障碍或双相情感障碍的终生病史。
- 贝克抑郁量表-II (BDI-II) 得分大于或等于 29（严重抑郁症）或自杀意念在 BDI-II 或流行病学研究中心-抑郁量表 (CES-D) 测量自杀意念的子量表上得到认可
- 过去 12 个月内的酒精使用障碍（中度或重度）
- 对于酒精和大麻以外的其他物质，过去五年内有中度或重度物质使用障碍，或者过去 12 个月内有轻度物质使用障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HIV阳性受试者
成人人类受试者 HIV-1 血清阳性
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口服 THC（屈大麻酚）5 天疗程，10 毫克
口服 CBD 的 5 天疗程，600 毫克
口服安慰剂的 5 天疗程
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有源比较器：健康比较志愿者
未感染 HIV 的成人受试者
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口服 THC（屈大麻酚）5 天疗程，10 毫克
口服 CBD 的 5 天疗程，600 毫克
口服安慰剂的 5 天疗程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱荷华州赌博任务分数从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较低的分数反映了冒险行为的增加
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基线和药物开始后 5 天
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人类时间二分法任务得分从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
分数反映了对时间的快慢感知。
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基线和药物开始后 5 天
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概率学习任务分数从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较低的分数反映较差的学习。
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基线和药物开始后 5 天
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渐进比率任务得分从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较低的分数反映了较低的动力或愿意为奖励而工作。
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基线和药物开始后 5 天
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从基线到干预后持续绩效任务得分的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较低的分数反映较差的注意力。
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基线和药物开始后 5 天
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人类行为模式监测活动和探索评分从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较高的分数反映了运动过度活跃和探索增加。
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基线和药物开始后 5 天
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前脉冲抑制百分比分数从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较低的分数反映较差的感觉运动门控。
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基线和药物开始后 5 天
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脑脊液 (CSF) anandamide (AEA) 数量从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较低的 AEA 表示中枢神经系统中这种内源性大麻素的含量较少。
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基线和药物开始后 5 天
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脑脊液 (CSF) 2-花生四烯酸甘油 (2-AG) 数量从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较低的 2-AG 表示中枢神经系统中这种内源性大麻素的含量较少。
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基线和药物开始后 5 天
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脑脊液 (CSF) 高香草酸 (HVA) 量从基线到干预后的变化
大体时间：基线和药物开始后 5 天
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这是一项实验措施，而不是具有特定锚点的量表。
较低的 HVA 表示中枢神经系统中这种多巴胺代谢物的含量较少。
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基线和药物开始后 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arpi Minassian, Ph.D.、UC San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月3日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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