Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen käyttö, kognitio ja endokannabinoidijärjestelmä HIV:ssä

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arpi Minassian, University of California, San Diego
On tärkeää ymmärtää, kuinka HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden rinnakkaissairaudet, kuten päihteiden käyttö, vaikuttavat riskinottoon, päätöksentekoon ja muihin kognitiivisiin käyttäytymismalleihin, koska ne vaikuttavat jokapäiväiseen toimintaan ja tartuntariskiin. Kannabiksen suuri yleisyys PWH:ssa, lääketieteellisesti ja virkistystarkoituksiin, voi viitata taudin vakavuuteen, tuoda terapeuttisia etuja tai haitallisia seurauksia. Itse asiassa kannabista suositellaan HIV-tartunnan saaneille pahoinvoinnin lievittämiseen, ruokahalun parantamiseen, kivun lievittämiseen ja mielialan nostamiseen. Toistaiseksi kannabiksen käytön seuraukset PWH:ssa ovat edelleen epäselviä, samoin kuin mahdolliset vuorovaikutukset HIV-hoitojen kanssa. Terveillä osallistujilla runsaaseen kannabiksen käyttöön liittyy kognitiivisia puutteita, kuten riskialtista päätöksentekoa, vasteen estymistä ja tarkkaamattomuutta, mutta prokognitiivisia vaikutuksia PWH:ssa voi esiintyä lievässä käytössä sen anti-inflammatoristen ja antieksitotoksisten ominaisuuksien vuoksi. Lisäksi kannabiksen käytön vaikutusten endokannabinoidijärjestelmään (EC) yleensä tai PWH:hen on tehty vain vähän. Tämä tutkimus määrittää kannabiksen kahden ensisijaisen aineosan (Δ9-tetrahydrokannabinoli [THC], kannabidioli [CBD]) vs. lumelääkkeen vaikutukset riskialttiiseen päätöksentekoon, vasteen estoon, palkitsevaan oppimiseen, ajalliseen havaintoon ja motivaatioon sekä EC:hen ja homovanilliin. happo (HVA; korvike dopamiiniaktiivisuudelle) tasot HIV+- ja HIV-potilailla. Osallistujat, jotka käyttävät harvoin kannabista, käyvät läpi kognitiiviset perustestit ja biomarkkerimääritykset, joissa antiretroviraalisten lääkkeiden (ART) käyttö on kvantifioitu. Heidät satunnaistetaan 5 päivän THC-, CBD- tai lumelääkehoitoon ja palautetaan seurantatesteihin ja EC- ja HVA-tasojen uudelleenmääritykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8620

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus joukolle neurobehavioristisia, neurolääketieteellisiä ja kognitiivisia arviointimenettelyjä. Henkilöitä, jotka eivät pysty antamaan tällaista suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • HIV-status: HIV-status määritetään MedMira-pikatestillä (Halifax, Nova Scotia, Kanada). Jos tulos poikkeaa osallistujan omasta raportista, suoritetaan vahvistava Western Blot -tutkimus.
  • Harvinainen kannabiksen käyttö, määritelty 1-4 kertaa kuukaudessa. Hän on käyttänyt kannabista vähintään viisi kertaa viimeisen kahden vuoden aikana ilman haittavaikutuksia.
  • Halukas pidättäytymään kannabiksen käytöstä vähintään 2 päivää ennen peruskäyntiä. Vaikka ei ole olemassa lopullista menetelmää raittiuden määrittämiseksi tänä aikana, raittius vahvistetaan mahdollisimman parhaiten käyttämällä lainvalvontaviranomaisten käyttämää suun nesteen testauslaitetta (Draeger 5000) äskettäisen kannabiksen käytön havaitsemiseen. Suun kautta otettavan nesteen arvo > 5 ng viittaa viimeaikaiseen käyttöön, vaikka joissakin tapauksissa on raportoitu, että henkilöillä saattaa olla > 5 ng jopa 20 tunnin kuluessa käytön jälkeen. Näin ollen, jos suun nestenäyte osoittaa > 5 ng THC:tä, arviointi voidaan peruuttaa ja siirtää uudelleen.

Poissulkemiskriteerit

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Merkittävä krooninen munuaissairaus (ei liity HIV:hen), merkittävä krooninen keuhkosairaus (ei liity HIV:hen) tai hepatiitti C -virusinfektio
  • Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 30 minuuttia tai joka johtaa neurologisiin komplikaatioihin
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Demyelinisoivat sairaudet tai muut ei-HIV-hermostohäiriöt
  • Raskaus
  • Akuutti tai äskettäinen tai aikaisempi kliinisesti toimintakyvytön aivohalvaus tai aikaisemmat aivoverisuonitapahtumat
  • Elinikäinen skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 29 (vaikea masennus) tai itsemurha-ajatukset on hyväksytty BDI-II tai Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) -alaasteikolla, joka mittaa itsemurha-ajatuksia.
  • Alkoholinkäyttöhäiriö (kohtalainen tai vaikea) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Muilla päihteillä alkoholin ja kannabiksen lisäksi keskivaikea tai vaikea päihdehäiriö viimeisen viiden vuoden aikana tai lievä päihdehäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-positiiviset henkilöt
HIV-1:lle seropositiiviset aikuiset ihmiset
Lääke: 10 mg Δ9-tetrahydrokannabinolia (THC)
5 päivän kurssi suun kautta annetulla THC:llä (dronabinoli), 10 mg
Lääke: 600 mg kannabidiolia (CBD)
5 päivän kurssi suun kautta annettavaa CBD:tä, 600 mg
Lääke: Plasebo
5 päivän suun kautta annettava lumevalmiste
Active Comparator: Terveet vertailu vapaaehtoiset
Aikuiset ihmiset, joilla ei ole HIV:tä
Lääke: 10 mg Δ9-tetrahydrokannabinolia (THC)
5 päivän kurssi suun kautta annetulla THC:llä (dronabinoli), 10 mg
Lääke: 600 mg kannabidiolia (CBD)
5 päivän kurssi suun kautta annettavaa CBD:tä, 600 mg
Lääke: Plasebo
5 päivän suun kautta annettava lumevalmiste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos Iowa Gambling Task -pistemäärässä lähtötasosta interventiojälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Pienemmät pisteet heijastavat lisääntynyttä riskinottoa
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
muutos ihmisen ajallisen puolitustehtävän pistemäärässä lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Pisteet heijastavat nopeaa tai hidasta käsitystä ajoituksesta.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
todennäköisyyspohjaisen oppimistehtävän pistemäärän muutos lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Pienemmät pisteet heijastavat huonompaa oppimista.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Progressive Ratio Task -pistemäärän muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Pienemmät pisteet heijastavat alhaisempaa motivaatiota tai halukkuutta tehdä työtä palkkion eteen.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Jatkuvan suoritustehtävän pistemäärän muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Pienemmät pisteet heijastavat huonompaa huomiota.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
muutos ihmisen käyttäytymismallin monitoroinnin aktiivisuudessa ja tutkimuspisteissä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Korkeammat pisteet heijastavat motorista yliaktiivisuutta ja lisääntynyttä tutkimista.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
muutos prepulssin eston prosentuaalisessa pistemäärässä lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Pienemmät pisteet heijastavat huonompaa sensorimotorista portitusta.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
aivo-selkäydinnesteen (CSF) anandamidin (AEA) määrän muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Alhaisempi AEA tarkoittaa pienempiä määriä tätä endokannabinoidia keskushermostossa.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
aivo-selkäydinnesteen (CSF) 2-arakidonoyyliglyserolin (2-AG) määrän muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Alempi 2-AG tarkoittaa pienempiä määriä tätä endokannabinoidia keskushermostossa.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
aivo-selkäydinnesteen (CSF) homovanilliinihapon (HVA) määrän muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen
Tämä on kokeellinen mitta, ei asteikko, jossa on tietyt kiinnityspisteet. Alempi HVA tarkoittaa pienempiä määriä tätä dopamiinimetaboliitia keskushermostossa.
lähtötilanteessa ja 5 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Arpi Minassian, Ph.D., UC San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210323
  • R01DA051295 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa