Consumo de cannabis, cognición y el sistema endocannabinoide en el VIH
27 de abril de 2026 actualizado por: Arpi Minassian, University of California, San Diego
Comprender cómo las comorbilidades en personas con VIH (PWH), como el uso de sustancias, afectan la toma de riesgos, la toma de decisiones y otros comportamientos cognitivos es importante dadas las implicaciones para el funcionamiento diario y el riesgo de transmisión.
La alta prevalencia del consumo de cannabis en PWH, con fines medicinales y recreativos, puede indicar la gravedad de la enfermedad, impartir beneficios terapéuticos o consecuencias adversas.
De hecho, se recomienda el cannabis a las personas con VIH para aliviar las náuseas, mejorar el apetito, aliviar el dolor y mejorar el estado de ánimo.
Hasta la fecha, las consecuencias del consumo de cannabis en PWH siguen sin estar claras, al igual que las posibles interacciones con los tratamientos contra el VIH.
En participantes sanos, el uso intensivo de cannabis se asocia con déficits cognitivos, por ejemplo, toma de decisiones arriesgadas, desinhibición de la respuesta y falta de atención, pero pueden existir efectos procognitivos en PWH a niveles de uso moderado debido a sus propiedades antiinflamatorias y antiexcitotóxicas.
Además, se ha hecho poco para determinar los efectos del consumo de cannabis en el sistema endocannabinoide (EC) en general o en PWH.
Este estudio determinará los efectos de los dos constituyentes primarios del cannabis (Δ9-tetrahidrocannabinol [THC], cannabidiol [CBD]) frente al placebo en la toma de decisiones arriesgadas, la inhibición de la respuesta, el aprendizaje de recompensas, la percepción temporal y la motivación, además de EC y homovainílico. niveles de ácido (HVA; un sustituto de la actividad de la dopamina) en sujetos VIH+ y VIH-.
Los participantes con consumo infrecuente de cannabis se someterán a pruebas cognitivas de referencia y ensayos de biomarcadores con uso cuantificado de antirretrovirales (ART).
Serán asignados al azar a un curso de 5 días de THC, CBD o placebo y regresarán para realizar pruebas de seguimiento y volver a analizar los niveles de EC y HVA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
138
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Crossby Vargas
- Número de teléfono: 619-543-5000
- Correo electrónico: hnrprecruitment@ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8620
- Reclutamiento
- UC San Diego Medical Center-Hillcrest
-
Contacto:
- Arpi Minassian, PhD
- Número de teléfono: 6195433422
- Correo electrónico: aminassian@health.ucsd.edu
-
Contacto:
- Roberto Gallardo
- Correo electrónico: HNRPstudies@ucsd.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Mayores de 18 años
- Poseer la capacidad de dar su consentimiento informado a un conjunto de procedimientos de evaluación neuroconductual, neuromédica y cognitiva. Las personas que no puedan proporcionar dicho consentimiento no se inscribirán en el estudio.
- Estado del VIH: el estado del VIH se determinará mediante la prueba rápida de MedMira (Halifax, Nueva Escocia, Canadá). Si el resultado difiere del autoinforme del participante, se realizará un Western Blot de confirmación.
- Consumo poco frecuente de cannabis, definido como 1-4 veces al mes. Debe haber consumido cannabis al menos cinco veces en los últimos dos años sin una reacción adversa.
- Dispuesto a abstenerse de consumir cannabis durante al menos 2 días antes de la visita inicial. Aunque no existe un método definitivo para determinar la abstinencia durante este período, la abstinencia se confirmará de la mejor manera posible mediante el uso de un dispositivo de análisis de fluidos orales (Draeger 5000) empleado por los agentes del orden público para detectar el consumo reciente de cannabis. Un valor de líquido oral de > 5 ng sugiere un uso reciente, aunque en algunos casos se ha informado que las personas pueden mostrar > 5 ng hasta 20 horas después del uso. Por lo tanto, si la muestra de fluido oral indica > 5 ng de THC, la evaluación puede cancelarse y reprogramarse.
Criterio de exclusión
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Enfermedad renal crónica significativa (no relacionada con el VIH), enfermedad pulmonar crónica significativa (no relacionada con el VIH) o infección por el virus de la hepatitis C
- Lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento durante más de 30 minutos o que resulte en complicaciones neurológicas
- Trastorno convulsivo
- Enfermedades desmielinizantes u otros trastornos neurológicos no relacionados con el VIH
- El embarazo
- Accidente cerebrovascular clínicamente incapacitante agudo o reciente o previo o eventos cerebrovasculares previos
- Antecedentes de por vida de esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, o trastorno bipolar.
- La puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) es mayor o igual a 29 (depresión severa) o las ideas suicidas están respaldadas en el BDI-II o en una subescala de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) que mide la ideación suicida
- Trastorno por consumo de alcohol (moderado o grave) en los últimos 12 meses
- Para otras sustancias además del alcohol y el cannabis, trastorno moderado o grave por consumo de sustancias en los últimos cinco años o un trastorno leve por consumo de sustancias en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos seropositivos
Sujetos humanos adultos seropositivos para el VIH-1
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Curso de 5 días de THC administrado por vía oral (dronabinol), 10 mg
Curso de 5 días de CBD administrado por vía oral, 600 mg
Curso de 5 días de placebo administrado por vía oral
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Comparador activo: Voluntarios de comparación saludable
Sujetos humanos adultos sin VIH
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Curso de 5 días de THC administrado por vía oral (dronabinol), 10 mg
Curso de 5 días de CBD administrado por vía oral, 600 mg
Curso de 5 días de placebo administrado por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación de Iowa Gambling Task desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Las puntuaciones más bajas reflejan una mayor toma de riesgos
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la puntuación de la tarea de bisección temporal humana desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Las puntuaciones reflejan una percepción rápida o lenta del tiempo.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la puntuación de la tarea de aprendizaje probabilístico desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Las puntuaciones más bajas reflejan un aprendizaje más pobre.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la puntuación de la tarea de proporción progresiva desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Las puntuaciones más bajas reflejan una menor motivación o voluntad de trabajar por una recompensa.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la puntuación de la tarea de rendimiento continuo desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Las puntuaciones más bajas reflejan una peor atención.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la actividad del monitor de patrones de comportamiento humano y la puntuación de exploración desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Las puntuaciones más altas reflejan hiperactividad motora y mayor exploración.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la puntuación porcentual de inhibición prepulso desde el inicio hasta la postintervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Las puntuaciones más bajas reflejan una peor activación sensoriomotora.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la cantidad de anandamida (AEA) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Una AEA más baja significa menos cantidades de este endocannabinoide en el sistema nervioso central.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la cantidad de 2-araquidonoilglicerol (2-AG) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Un 2-AG más bajo significa menos cantidades de este endocannabinoide en el sistema nervioso central.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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cambio en la cantidad de ácido homovanílico (HVA) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Esta es una medida experimental y no una escala con puntos de anclaje específicos.
Un HVA más bajo significa menos cantidades de este metabolito de dopamina en el sistema nervioso central.
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línea de base y 5 días después del inicio del fármaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arpi Minassian, Ph.D., UC San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210323
- R01DA051295 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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