Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie konopi indyjskich, funkcje poznawcze i układ endokannabinoidowy w HIV

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Arpi Minassian, University of California, San Diego
Zrozumienie, w jaki sposób choroby współistniejące u osób z HIV (PWH), takie jak używanie substancji, wpływają na podejmowanie ryzyka, podejmowanie decyzji i inne zachowania poznawcze, jest ważne, biorąc pod uwagę implikacje dla codziennego funkcjonowania i ryzyka transmisji. Wysokie rozpowszechnienie używania konopi indyjskich w PWH, w celach leczniczych i rekreacyjnych, może wskazywać na ciężkość choroby, przynosić korzyści terapeutyczne lub niekorzystne konsekwencje. W rzeczywistości marihuana jest zalecana osobom z HIV w celu złagodzenia nudności, poprawy apetytu, złagodzenia bólu i poprawy nastroju. Do tej pory konsekwencje używania konopi indyjskich w PWH pozostają niejasne, podobnie jak potencjalne interakcje z leczeniem HIV. U zdrowych uczestników intensywne używanie konopi indyjskich wiąże się z deficytami poznawczymi, np. podejmowaniem ryzykownych decyzji, odhamowaniem reakcji i brakiem uwagi, ale efekty prokognitywne w PWH mogą występować przy łagodnych poziomach używania ze względu na właściwości przeciwzapalne i przeciwekscytotoksyczne. Ponadto niewiele zrobiono, aby określić wpływ używania konopi indyjskich na układ endokannabinoidowy (EC) ogólnie lub na PWH. Badanie to określi wpływ dwóch głównych składników konopi indyjskich (Δ9-tetrahydrokanabinol [THC], kannabidiol [CBD]) w porównaniu z placebo na ryzykowne podejmowanie decyzji, hamowanie reakcji, uczenie się nagrody, percepcję czasową i motywację, a także EC i homowanilikę poziom kwasu (HVA; substytut aktywności dopaminy) u pacjentów z HIV+ i HIV. Uczestnicy, którzy rzadko używają konopi indyjskich, zostaną poddani podstawowym testom poznawczym i testom biomarkerów z ilościowym użyciem leków przeciwretrowirusowych (ART). Zostaną losowo przydzieleni do 5-dniowego kursu THC, CBD lub placebo i wrócą na dalsze testy i ponowne oznaczenie poziomów EC i HVA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

138

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Posiadać zdolność do wyrażenia świadomej zgody na zestaw procedur oceny neurobehawioralnej, neuromedycznej i poznawczej. Osoby, które nie będą w stanie wyrazić takiej zgody, nie zostaną włączone do badania.
  • Status HIV: Status HIV zostanie określony za pomocą szybkiego testu MedMira (Halifax, Nowa Szkocja, Kanada). Jeśli wynik różni się od samoopisu uczestnika, zostanie przeprowadzony potwierdzający test Western Blot.
  • Rzadkie używanie konopi indyjskich, definiowane jako 1-4 razy w miesiącu. Musiał używać konopi indyjskich co najmniej pięć razy w ciągu ostatnich dwóch lat bez niepożądanych reakcji.
  • Gotowość do powstrzymania się od używania konopi indyjskich przez co najmniej 2 dni przed wizytą wyjściową. Chociaż nie ma ostatecznej metody określania abstynencji w tym okresie, abstynencja zostanie potwierdzona najlepiej, jak to możliwe, za pomocą urządzenia do badania płynu ustnego (Draeger 5000) używanego przez funkcjonariuszy organów ścigania do wykrywania niedawnego używania konopi indyjskich. Wartość płynu w jamie ustnej > 5 ng sugeruje niedawne użycie, chociaż w niektórych przypadkach zgłaszano, że osoby mogą wykazywać > 5 ng do 20 godzin po użyciu. W związku z tym, jeśli próbka płynu ustnego wykaże > 5 ng THC, ocena może zostać anulowana i przełożona.

Kryteria wyłączenia

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Poważna przewlekła choroba nerek (niezwiązana z HIV), istotna przewlekła choroba płuc (niezwiązana z HIV) lub zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Uraz głowy z utratą przytomności na ponad 30 minut lub skutkujący powikłaniami neurologicznymi
  • Zaburzenie napadowe
  • Choroby demielinizacyjne lub inne zaburzenia neurologiczne niezwiązane z HIV
  • Ciąża
  • Ostry lub niedawno przebyty lub przebyty udar powodujący niepełnosprawność kliniczną lub przebyte zdarzenia naczyniowo-mózgowe
  • Historia życiowa schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Wynik Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) jest większy lub równy 29 (ciężka depresja) lub myśli samobójcze są potwierdzone w podskali BDI-II lub w podskali Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) mierzącej myśli samobójcze
  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (umiarkowane lub ciężkie) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • W przypadku innych substancji poza alkoholem i konopiami indyjskimi, umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich pięciu lat lub łagodne zaburzenie związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby zakażone wirusem HIV
Dorośli ludzie seropozytywni w kierunku HIV-1
Lek: 10 mg Δ9-tetrahydrokanabinolu (THC)
5-dniowy cykl doustnego podawania THC (dronabinol), 10 mg
Lek: 600 mg kannabidiolu (CBD)
5-dniowy cykl doustnego podawania CBD, 600 mg
Lek: Placebo
5-dniowy kurs placebo podawanego doustnie
Aktywny komparator: Wolontariusze zdrowego porównania
Dorośli ludzie bez wirusa HIV
Lek: 10 mg Δ9-tetrahydrokanabinolu (THC)
5-dniowy cykl doustnego podawania THC (dronabinol), 10 mg
Lek: 600 mg kannabidiolu (CBD)
5-dniowy cykl doustnego podawania CBD, 600 mg
Lek: Placebo
5-dniowy kurs placebo podawanego doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku Iowa Gambling Task od wartości początkowej do po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Niższe wyniki odzwierciedlają zwiększone podejmowanie ryzyka
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana wyniku w zadaniu podziału skroniowego człowieka od wartości początkowej do po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Wyniki odzwierciedlają szybkie lub wolne postrzeganie czasu.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana wyniku probabilistycznego zadania uczenia się od wartości początkowej do wyniku po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Niższe wyniki odzwierciedlają gorszą naukę.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana wyniku Progressive Ratio Task od punktu początkowego do okresu po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Niższe wyniki odzwierciedlają niższą motywację lub chęć do pracy za wynagrodzeniem.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana wyniku ciągłego zadania wydajnościowego od stanu początkowego do wyniku po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Niższe wyniki odzwierciedlają gorszą uwagę.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana aktywności Monitora Wzorców Zachowania i wyniku eksploracji człowieka od wartości początkowej do okresu po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Wyższe wyniki odzwierciedlają nadpobudliwość ruchową i zwiększoną eksplorację.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana procentowego wyniku hamowania przed impulsem od wartości początkowej do wartości po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Niższe wyniki odzwierciedlają gorsze bramkowanie sensomotoryczne.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana ilości płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) anandamidu (AEA) od wartości początkowej do po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Niższe AEA oznacza mniejsze ilości tego endokannabinoidu w ośrodkowym układzie nerwowym.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana ilości 2-arachidonoiloglicerolu (2-AG) w płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR) od wartości początkowej do wartości po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Niższy poziom 2-AG oznacza mniejsze ilości tego endokannabinoidu w ośrodkowym układzie nerwowym.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
zmiana ilości płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) kwasu homowanilowego (HVA) od wartości początkowej do wartości po interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia
Jest to miara eksperymentalna, a nie skala z określonymi punktami kontrolnymi. Niższe HVA oznacza mniejsze ilości tego metabolitu dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym.
linii podstawowej i 5 dni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Arpi Minassian, Ph.D., UC San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210323
  • R01DA051295 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj