Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de Cannabis, Cognição e o Sistema Endocanabinóide no HIV

27 de abril de 2026 atualizado por: Arpi Minassian, University of California, San Diego
É importante entender como as comorbidades em pessoas com HIV (PWH), como o uso de substâncias, afetam a tomada de riscos, a tomada de decisões e outros comportamentos cognitivos, dadas as implicações para o funcionamento diário e o risco de transmissão. A alta prevalência do uso de cannabis em HPV, medicinal e recreacionalmente, pode indicar a gravidade da doença, conferir benefícios terapêuticos ou consequências adversas. Na verdade, a cannabis é recomendada para pessoas com HIV para aliviar náuseas, melhorar o apetite, aliviar a dor e melhorar o humor. Até o momento, as consequências do uso de cannabis em PWH permanecem obscuras, assim como as possíveis interações com tratamentos de HIV. Em participantes saudáveis, o uso pesado de cannabis está associado a déficits cognitivos, por exemplo, tomada de decisão arriscada, desinibição de resposta e desatenção, mas efeitos pró-cognitivos em HPP podem existir em níveis de uso leve devido às suas propriedades anti-inflamatórias e anti-excitotóxicas. Além disso, pouco foi feito para determinar os efeitos do uso de cannabis no sistema endocanabinóide (EC) em geral ou na HPP. Este estudo determinará os efeitos dos dois constituintes primários da cannabis (Δ9-tetraidrocanabinol [THC], canabidiol [CBD]) versus placebo na tomada de decisão arriscada, inibição de resposta, aprendizado de recompensa, percepção temporal e motivação, além de EC e homovanílico ácido (HVA; um substituto para a atividade da dopamina) em indivíduos HIV+ e HIV-. Os participantes com uso infrequente de cannabis serão submetidos a testes cognitivos basais e ensaios de biomarcadores com o uso de antirretrovirais (ART) quantificado. Eles serão randomizados para um curso de 5 dias de THC, CBD ou placebo e retornarão para testes de acompanhamento e reavaliação dos níveis de ECs e HVA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

138

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Maiores de 18 anos
  • Possuir capacidade para dar consentimento informado a um conjunto de procedimentos de avaliação neurocomportamental, neuromédica e cognitiva. Indivíduos incapazes de fornecer tal consentimento não serão incluídos no estudo.
  • Status de HIV: o status de HIV será determinado usando o teste rápido MedMira (Halifax, Nova Scotia, Canadá). Se o resultado diferir do autorrelato do participante, será realizado um Western Blot confirmatório.
  • Uso pouco frequente de cannabis, definido como 1-4 vezes por mês. Deve ter usado maconha pelo menos cinco vezes nos últimos dois anos sem reação adversa.
  • Disposto a se abster de cannabis por pelo menos 2 dias antes da visita inicial. Embora não haja um método definitivo para determinar a abstinência durante este período, a abstinência será confirmada da melhor forma possível usando um dispositivo de teste de fluido oral (Draeger 5000) empregado por policiais para detectar o uso recente de cannabis. Um valor de fluido oral de > 5ng sugere uso recente, embora em alguns casos tenha sido relatado que os indivíduos podem apresentar > 5ng até 20 horas após o uso. Assim, caso a amostra de fluido oral indique > 5ng THC, a avaliação pode ser cancelada e remarcada.

Critério de exclusão

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Doença renal crônica significativa (não relacionada ao HIV), doença pulmonar crônica significativa (não relacionada ao HIV) ou infecção pelo vírus da hepatite C
  • Traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 30 minutos ou resultando em complicações neurológicas
  • Distúrbio convulsivo
  • Doenças desmielinizantes ou outros distúrbios neurológicos não relacionados ao HIV
  • Gravidez
  • AVC agudo ou recente ou anterior clinicamente incapacitante ou eventos cerebrovasculares anteriores
  • História ao longo da vida de esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar.
  • A pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) é maior ou igual a 29 (depressão grave) ou as ideias suicidas são endossadas no BDI-II ou em uma subescala da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) que mede a ideação suicida
  • Transtorno por uso de álcool (moderado ou grave) nos últimos 12 meses
  • Para outras substâncias além de álcool e maconha, transtorno moderado ou grave por uso de substância nos últimos cinco anos ou transtorno leve por uso de substância nos últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos HIV positivos
Sujeitos humanos adultos soropositivos para HIV-1
Medicamento: 10 mg de Δ9-tetrahidrocanabinol (THC)
Curso de 5 dias de administração oral de THC (dronabinol), 10 mg
Medicamento: 600 mg de canabidiol (CBD)
Curso de 5 dias de CBD administrado por via oral, 600 mg
Medicamento: Placebo
Curso de 5 dias de placebo administrado por via oral
Comparador Ativo: Voluntários de Comparação Saudável
Sujeitos humanos adultos sem HIV
Medicamento: 10 mg de Δ9-tetrahidrocanabinol (THC)
Curso de 5 dias de administração oral de THC (dronabinol), 10 mg
Medicamento: 600 mg de canabidiol (CBD)
Curso de 5 dias de CBD administrado por via oral, 600 mg
Medicamento: Placebo
Curso de 5 dias de placebo administrado por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na pontuação do Iowa Gambling Task desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. Pontuações mais baixas refletem maior risco assumido
linha de base e 5 dias após o início da droga
mudança na pontuação da Tarefa de Bissecção Temporal Humana desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. As pontuações refletem a percepção rápida ou lenta do tempo.
linha de base e 5 dias após o início da droga
mudança na pontuação da Tarefa de Aprendizagem Probabilística desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. Pontuações mais baixas refletem um aprendizado pior.
linha de base e 5 dias após o início da droga
mudança na pontuação da Tarefa de Razão Progressiva desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. Pontuações mais baixas refletem menor motivação ou vontade de trabalhar por uma recompensa.
linha de base e 5 dias após o início da droga
mudança na pontuação da Tarefa de Desempenho Contínuo desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. Pontuações mais baixas refletem pior atenção.
linha de base e 5 dias após o início da droga
mudança na atividade do Monitor de Padrão Comportamental humano e pontuação de exploração desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. Pontuações mais altas refletem hiperatividade motora e maior exploração.
linha de base e 5 dias após o início da droga
mudança na pontuação percentual de inibição pré-pulso da linha de base para pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. Pontuações mais baixas refletem pior gating sensório-motor.
linha de base e 5 dias após o início da droga
alteração na quantidade de anandamida (AEA) no líquido cefalorraquidiano (LCR) desde o início até o pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. Menor AEA significa menos quantidades deste endocanabinóide no sistema nervoso central.
linha de base e 5 dias após o início da droga
alteração na quantidade de 2-araquidonoilglicerol (2-AG) no líquido cefalorraquidiano (LCR) desde o início até o pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. O 2-AG inferior significa menos quantidades deste endocanabinóide no sistema nervoso central.
linha de base e 5 dias após o início da droga
alteração na quantidade de ácido homovanílico (HVA) no líquido cefalorraquidiano (LCR) desde o início até a pós-intervenção
Prazo: linha de base e 5 dias após o início da droga
Esta é uma medida experimental e não uma escala com pontos de ancoragem específicos. HVA mais baixo significa menos quantidades desse metabólito da dopamina no sistema nervoso central.
linha de base e 5 dias após o início da droga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Arpi Minassian, Ph.D., UC San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 210323
  • R01DA051295 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever