Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabisanvändning, kognition och endocannabinoidsystemet vid HIV

27 april 2026 uppdaterad av: Arpi Minassian, University of California, San Diego
Att förstå hur samsjukligheter hos personer med HIV (PWH) såsom droganvändning påverkar risktagande, beslutsfattande och andra kognitiva beteenden är viktigt med tanke på implikationer för vardagsfunktion och överföringsrisker. Den höga förekomsten av cannabisanvändning i PWH, medicinskt och rekreationsmässigt, kan indikera sjukdomens svårighetsgrad, ge terapeutiska fördelar eller negativa konsekvenser. Faktum är att cannabis rekommenderas till personer med hiv för att lindra illamående, förbättra aptiten, lindra smärta och lyfta humöret. Hittills är konsekvenserna av cannabisanvändning i PWH fortfarande oklara liksom potentiella interaktioner med HIV-behandlingar. Hos friska deltagare är tung cannabisanvändning associerad med kognitiva underskott, t.ex. riskfyllt beslutsfattande, responsinhibition och ouppmärksamhet, men prokognitiva effekter i PWH kan förekomma vid milda användningsnivåer på grund av dess antiinflammatoriska och antiexcitotoxiska egenskaper. Dessutom har lite gjorts för att fastställa effekterna av cannabisanvändning på det endocannabinoida (EC) systemet i allmänhet eller i PWH. Denna studie kommer att bestämma effekterna av de två primära cannabisbeståndsdelarna (Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], cannabidiol [CBD]) kontra placebo på riskfyllt beslutsfattande, responshämning, belöningsinlärning, tidsuppfattning och motivation, plus EC och homovanillic syranivåer (HVA; ett surrogat för dopaminaktivitet) hos HIV+- och HIV-patienter. Deltagare med sällsynt cannabisanvändning kommer att genomgå kognitiva baslinjetestningar och biomarköranalyser med kvantifierad användning av antiretrovirala medel (ART). De kommer att randomiseras till en 5-dagars kurs med antingen THC, CBD eller placebo och återvända för uppföljande testning och omanalys av ECs och HVA-nivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

138

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • 18 år och äldre
  • Ha förmågan att ge informerat samtycke till en uppsättning neurobeteendemässiga, neuromedicinska och kognitiva bedömningsprocedurer. Individer som inte kan ge sådant samtycke kommer inte att registreras i studien.
  • HIV-status: HIV-status kommer att bestämmas med MedMira Rapid Test (Halifax, Nova Scotia, Kanada). Om resultatet skiljer sig från deltagarens självrapport kommer en bekräftande Western Blot att utföras.
  • Sällan användning av cannabis, definierat som 1-4 gånger per månad. Måste ha använt cannabis minst fem gånger under de senaste två åren utan biverkningar.
  • Villig att avstå från cannabis i minst 2 dagar före baslinjebesöket. Även om det inte finns någon definitiv metod för att fastställa abstinens under denna period, kommer abstinens att bekräftas så gott som möjligt genom att använda en munvätsketestanordning (Draeger 5000) som används av poliser för att upptäcka nyligen använda cannabis. Ett oralt vätskevärde på > 5 ng tyder på nyligen användande, även om det i vissa fall har rapporterats att individer kan visa > 5 ng upp till 20 timmar efter användning. Om det orala vätskeprovet skulle indikera > 5 ng THC kan bedömningen därför avbrytas och planeras om.

Exklusions kriterier

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Signifikant kronisk njursjukdom (ej relaterad till HIV), signifikant kronisk lungsjukdom (ej relaterad till HIV) eller Hepatit C-virusinfektion
  • Huvudskada med förlust av medvetande i mer än 30 minuter eller resulterar i neurologiska komplikationer
  • Anfallsåkomma
  • Demyeliniserande sjukdomar eller andra neurologiska störningar som inte är HIV
  • Graviditet
  • Akut eller nyligen eller tidigare kliniskt invalidiserande stroke eller tidigare cerebrovaskulära händelser
  • Livstidshistoria av schizofreni eller andra psykotiska störningar, eller bipolär sjukdom.
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) poäng är större än eller lika med 29 (svår depression) eller självmordsidéer godkänns på BDI-II eller en Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) subskala som mäter självmordstankar
  • Alkoholmissbruk (måttlig eller svår) under de senaste 12 månaderna
  • För andra preparat förutom alkohol och cannabis, måttlig eller svår missbruksstörning under de senaste fem åren eller en mild missbruksstörning under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIV-positiva försökspersoner
Vuxna försökspersoner seropositiva för HIV-1
Läkemedel: 10 mg Δ9-tetrahydrocannabinol (THC)
5-dagars kur med oralt administrerad THC (dronabinol), 10 mg
Läkemedel: 600 mg cannabidiol (CBD)
5-dagars kur med oralt administrerad CBD, 600 mg
Läkemedel: Placebo
5-dagars kur med oralt administrerad placebo
Aktiv komparator: Friska jämförelsevolontärer
Vuxna människor utan HIV
Läkemedel: 10 mg Δ9-tetrahydrocannabinol (THC)
5-dagars kur med oralt administrerad THC (dronabinol), 10 mg
Läkemedel: 600 mg cannabidiol (CBD)
5-dagars kur med oralt administrerad CBD, 600 mg
Läkemedel: Placebo
5-dagars kur med oralt administrerad placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i Iowa Gambling Task-poäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Lägre poäng återspeglar ökat risktagande
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i Human Temporal Bisection Task-poäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Poäng återspeglar snabb eller långsam uppfattning om timing.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i probabilistisk inlärningsuppgiftspoäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Lägre poäng återspeglar sämre inlärning.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i Progressive Ratio Task-poäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Lägre poäng återspeglar lägre motivation eller vilja att arbeta för en belöning.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i Continuous Performance Task-poäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Lägre poäng återspeglar sämre uppmärksamhet.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i mänskligt beteendemönster Monitor-aktivitet och utforskningspoäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Högre poäng återspeglar motorisk hyperaktivitet och ökad utforskning.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i prepulsinhiberingsprocentpoäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Lägre poäng återspeglar sämre sensorimotorisk gating.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i mängden cerebrospinalvätska (CSF) anandamid (AEA) från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Lägre AEA betyder mindre mängder av denna endocannabinoid i det centrala nervsystemet.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i cerebrospinalvätska (CSF) 2-Arachidonoylglycerol (2-AG) kvantitet från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Lägre 2-AG betyder mindre mängder av denna endocannabinoid i det centrala nervsystemet.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
förändring i kvantitet cerebrospinalvätska (CSF) homovanillinsyra (HVA) från baslinje till post-intervention
Tidsram: baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart
Detta är ett experimentellt mått och inte en skala med specifika ankarpunkter. Lägre HVA betyder mindre mängder av denna dopaminmetabolit i centrala nervsystemet.
baseline och 5 dagar efter läkemedelsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Arpi Minassian, Ph.D., UC San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 210323
  • R01DA051295 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera