Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabisbruk, kognisjon og endocannabinoidsystemet i HIV

27. april 2026 oppdatert av: Arpi Minassian, University of California, San Diego
Å forstå hvordan komorbiditeter hos personer med HIV (PWH) som rusmiddelbruk påvirker risikotaking, beslutningstaking og annen kognitiv atferd er viktig gitt implikasjoner for hverdagsfunksjon og overføringsrisiko. Den høye forekomsten av cannabisbruk i PWH, medisinsk og rekreasjonsmessig, kan indikere sykdommens alvorlighetsgrad, gi terapeutiske fordeler eller negative konsekvenser. Faktisk anbefales cannabis til de med HIV for å lindre kvalme, forbedre appetitten, lindre smerte og løfte humøret. Til dags dato er konsekvensene av cannabisbruk i PWH fortsatt uklare, og det samme gjør potensielle interaksjoner med HIV-behandlinger. Hos friske deltakere er tung cannabisbruk assosiert med kognitive mangler, f.eks. risikabel beslutningstaking, reaksjonshemming og uoppmerksomhet, men prokognitive effekter i PWH kan eksistere ved milde bruksnivåer på grunn av dets anti-inflammatoriske og anti-eksitotoksiske egenskaper. Videre er det gjort lite for å bestemme effekten av cannabisbruk på det endocannabinoide (EC) systemet generelt eller ved PWH. Denne studien vil bestemme effekten av de to primære cannabisbestanddelene (Δ9-tetrahydrocannabinol [THC], cannabidiol [CBD]) vs. placebo på risikofylt beslutningstaking, responshemming, belønningslæring, tidspersepsjon og motivasjon, pluss EC og homovanillic syrenivåer (HVA; et surrogat for dopaminaktivitet) hos HIV+ og HIV-personer. Deltakere med sjelden cannabisbruk vil gjennomgå kognitiv testing og biomarkøranalyser med antiretroviral bruk (ART) kvantifisert. De vil bli randomisert til en 5-dagers kurs med enten THC, CBD eller placebo og returnere for oppfølgingstesting og re-analyse av ECs og HVA-nivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

138

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 18 år og eldre
  • Ha kapasitet til å gi informert samtykke til et sett med nevroatferdsmessige, nevromedisinske og kognitive vurderingsprosedyrer. Personer som ikke kan gi slikt samtykke vil ikke bli registrert i studien.
  • HIV-status: HIV-status vil bli bestemt ved hjelp av MedMira Rapid Test (Halifax, Nova Scotia, Canada). Hvis resultatet avviker fra deltakerens egenrapport, vil en bekreftende Western Blot bli utført.
  • Sjelden bruk av cannabis, definert som 1-4 ganger per måned. Må ha brukt cannabis minst fem ganger de siste to årene uten bivirkning.
  • Villig til å avstå fra cannabis i minst 2 dager før baseline-besøket. Selv om det ikke finnes noen definitiv metode for å fastslå avholdenhet i løpet av denne perioden, vil abstinens bli bekreftet best mulig ved å bruke en munnvæskeprøveanordning (Draeger 5000) brukt av politifolk for å oppdage nylig cannabisbruk. En oral væskeverdi på > 5 ng tyder på nylig bruk, selv om det i noen tilfeller er rapportert at individer kan vise > 5 ng opptil 20 timer etter bruk. Dersom munnvæskeprøven skulle indikere > 5ng THC, kan vurderingen bli kansellert og omlagt.

Eksklusjonskriterier

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Betydelig kronisk nyresykdom (ikke relatert til HIV), betydelig kronisk lungesykdom (urelatert til HIV), eller Hepatitt C-virusinfeksjon
  • Hodeskade med tap av bevissthet i mer enn 30 minutter eller som resulterer i nevrologiske komplikasjoner
  • Anfall lidelse
  • Demyeliniserende sykdommer eller andre ikke-HIV nevrologiske lidelser
  • Svangerskap
  • Akutt eller nylig eller tidligere klinisk invalidiserende hjerneslag eller tidligere cerebrovaskulære hendelser
  • Livstidshistorie med schizofreni eller andre psykotiske lidelser, eller bipolar lidelse.
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) poengsum er større enn eller lik 29 (alvorlig depresjon) eller selvmordstanker er godkjent på BDI-II eller en Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) underskala som måler selvmordstanker
  • Alkoholbruksforstyrrelse (moderat eller alvorlig) i løpet av de siste 12 månedene
  • For andre rusmidler enn alkohol og cannabis, moderat eller alvorlig ruslidelse i løpet av de siste fem årene eller mild rusmisbruk i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV-positive personer
Voksne mennesker seropositive for HIV-1
Legemiddel: 10 mg Δ9-tetrahydrocannabinol (THC)
5-dagers kur med oralt administrert THC (dronabinol), 10 mg
Legemiddel: 600 mg cannabidiol (CBD)
5-dagers kur med oralt administrert CBD, 600 mg
Legemiddel: Placebo
5-dagers kur med oralt administrert placebo
Aktiv komparator: Frivillige for sunne sammenligninger
Voksne mennesker uten HIV
Legemiddel: 10 mg Δ9-tetrahydrocannabinol (THC)
5-dagers kur med oralt administrert THC (dronabinol), 10 mg
Legemiddel: 600 mg cannabidiol (CBD)
5-dagers kur med oralt administrert CBD, 600 mg
Legemiddel: Placebo
5-dagers kur med oralt administrert placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Iowa Gambling Task-poengsum fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Lavere score reflekterer økt risikotaking
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i Human Temporal Bisection Task-poengsum fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Poeng reflekterer rask eller langsom oppfatning av timing.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i Probabilistic Learning Task-poengsum fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Lavere skår reflekterer dårligere læring.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i Progressive Ratio Task score fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Lavere score reflekterer lavere motivasjon eller vilje til å jobbe for en belønning.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i Continuous Performance Task-poengsum fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Lavere skår gjenspeiler dårligere oppmerksomhet.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i menneskelig atferdsmønster Monitor-aktivitet og utforskningsscore fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Høyere score reflekterer motorisk hyperaktivitet og økt utforskning.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i prepulshemming prosentpoeng fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Lavere score reflekterer dårligere sensorimotorisk gating.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i cerebrospinalvæske (CSF) anandamid (AEA) mengde fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Lavere AEA betyr mindre mengder av denne endocannabinoiden i sentralnervesystemet.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i cerebrospinalvæske (CSF) 2-Arachidonoylglycerol (2-AG) mengde fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Nedre 2-AG betyr mindre mengder av denne endocannabinoiden i sentralnervesystemet.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
endring i cerebrospinalvæske (CSF) homovanillinsyre (HVA) mengde fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet
Dette er et eksperimentelt mål og ikke en skala med spesifikke ankerpunkter. Lavere HVA betyr mindre mengder av denne dopaminmetabolitten i sentralnervesystemet.
baseline og 5 dager etter oppstart av medikamentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arpi Minassian, Ph.D., UC San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 210323
  • R01DA051295 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere