慢性喘息治療のための幹細胞戦略
慢性喘息の治療における幹細胞戦略の役割の探求
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent、Staffordshire、イギリス、ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
男性または女性、年齢(18~70歳)、II. 生涯非喫煙者または元喫煙者 (10 パック年未満)。 (1 パック年 = 1 年間で 1 日あたり 20 本のタバコ)。
Ⅲ.書面によるインフォームドコンセントを与える能力がなければなりません。 IV. 妊娠の可能性のある女性参加者は、気管支鏡検査の前に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
V 潜在的な参加者は、必要に応じてスパイロメトリー検査を受けるための安全基準を満たさなければなりません。
vi 気管支鏡検査を受けるには安全基準を満たしている必要があります。
喘息のある参加者:
VI.医師に喘息の診断を受けてください。 VII. すべての喘息患者は、スクリーニング時に気管支拡張薬の可逆性が 12% 以上または 200 mL 以上であるか、あるいは気管支拡張薬の可逆性またはメタコリンに対する気管支過敏性 (PC20) を確認する過去のデータのいずれかを有します。 可逆性が事前に確認されていない患者は、スクリーニング時にサルブタモールに対する気管支拡張薬可逆性検査を受け、喘息管理質問票(ACQ)を実施する。 サルブタモールへの可逆性が決定的でない場合は、メタコリンチャレンジが実行されます。
Ⅷ. 最近(4週間以内)再発がなく、安定した疾患を持っている必要があります。 IX. 室内の空気を呼吸しているときの酸素飽和度は、90% 以上である必要があります (肺が体にどれだけ酸素を供給しているかを示す尺度)。
バツ。 チューブに勢いよく息を吹き込むとき(努力呼気量または FEV)、患者は最初の 1 秒間に少なくとも 1 リットルの空気を吹き出すことができなければなりません(FEV1 > 1 リットル)。
喘息以外の参加者:
11.医師から喘息の診断を受けていない。 XII. 長期にわたる肺疾患やその他の障害を引き起こす症状がなく、過去 4 週間以内に胸部感染症を患っていてはなりません。
除外基準:
I. 重大な喫煙歴 (>10 パック/年)。 II. 重大な肺の併存疾患 III. インフォームド・コンセントを与えることができない患者 IV. 過去6週間以内の心筋梗塞の病歴 V. 在宅酸素を必要とする喘息患者は、安全上の理由から対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息のない参加者
長期にわたる肺疾患やその他の障害を引き起こす症状がなく、過去 4 週間以内に胸部感染症を患っていてはなりません。
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軽度/中等度の喘息を持つ参加者
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重度の喘息を持つ参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この提案の全体的な目的は、喘息性呼吸上皮に対する成体幹細胞製品の効果を判定することです。
時間枠:修了までの平均1年
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私たちの主な目的は、これを in vitro モデルで決定することであり、そこで IgE および 2 型サイトカイン駆動の免疫応答を無効化し、気道リモデリングを逆転させる際の MSC セクレトームの有用性を探索します。
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修了までの平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Virto モデルで開発する
時間枠:修了までの平均1年
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我々の第二の目的は、喘息とアトピーの既往歴のある患者および市販のMSCからBALを介してブラシおよび生検した気道上皮および気管支気道細胞によって得られた患者材料に由来するin vitroモデルを開発することである。
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修了までの平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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