Stamcelstrategieën voor de behandeling van chronisch astma
Onderzoek naar de rol van stamcelstrategieën voor de behandeling van chronisch astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen of vrouwen, leeftijd (18-70 jaar), II. Levenslang nooit-rokers of ex-rokers (< 10 pakjaren). (1 pakje jaar = 20 sigaretten/dag gedurende 1 jaar).
III. Moet bekwaam zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. IV. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten voorafgaand aan bronchoscopie een negatieve urine-zwangerschapstest hebben.
V Potentiële deelnemers moeten voldoen aan de veiligheidscriteria om waar nodig een spirometrietest te ondergaan.
vi Moet voldoen aan de veiligheidscriteria om een bronchoscopie te ondergaan.
Astmatische deelnemers:
VI. Laat een arts de diagnose astma stellen. VII. Alle astmapatiënten zullen ofwel een bronchusverwijdende reversibiliteit hebben van ≥12% of 200 ml bij screening, ofwel historische gegevens die de bronchusverwijdende reversibiliteit of bronchiale hyperreactiviteit voor methacholine (PC20) bevestigen. Degenen zonder voorafgaande bevestigde reversibiliteit zullen een bronchusverwijdende reversibiliteitstest ondergaan voor salbutamol bij de screening en de Astma Control Questionnaire (ACQ) zal worden afgenomen. Wanneer omkeerbaarheid naar salbutamol niet doorslaggevend is, zal een methacholineprovocatie worden uitgevoerd.
VIII. Moet een stabiele ziekte hebben zonder recente opflakkeringen (binnen 4 weken). IX. Zuurstofverzadiging bij het inademen van kamerlucht moet > 90% zijn (een maatstaf voor hoe goed de longen zuurstof aan het lichaam leveren).
X. Bij krachtig in een slang blazen (geforceerd expiratoir volume of FEV) moet de patiënt in de eerste seconde minimaal één liter lucht kunnen uitblazen (FEV1 > 1 liter).
Niet-astmatische deelnemers:
XI. Laat geen arts de diagnose astma stellen. XII. Geen bewijs hebben van een langdurige longaandoening of een andere invaliderende aandoening en ze mogen in de voorgaande 4 weken geen luchtweginfectie hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
I. Aanzienlijke rookgeschiedenis (>10 pakjaar). II. Significante longcomorbiditeiten III. Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven IV. Geschiedenis van een myocardinfarct in de voorgaande 6 weken V. Elke persoon met astma die thuis zuurstof nodig heeft, wordt om veiligheidsredenen niet opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
deelnemers zonder astma
Geen bewijs hebben van een langdurige longaandoening of een andere invaliderende aandoening en ze mogen in de voorgaande 4 weken geen luchtweginfectie hebben gehad.
|
|
deelnemers met milde/matige astma
|
|
deelnemers met ernstige astma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het algemene doel van dit voorstel is het bepalen van de effecten van volwassen stamcelproducten op astmatisch respiratoir epitheel.
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Ons primaire doel is om dit te bepalen met in vitro modellen, waar we het nut van het MSC-secretoom zullen onderzoeken bij het opheffen van door IgE en Type 2 cytokine aangedreven immuunresponsen en bij het omkeren van luchtwegremodellering.
|
Tot voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel in virto-modellen
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Onze secundaire doelstelling is het ontwikkelen van in-vitromodellen die zijn afgeleid van patiëntmateriaal dat is verkregen door borstel- en biopsie van luchtwegepitheel en bronchiale luchtwegcellen via BAL van patiënten met een vastgestelde geschiedenis van astma en atopie en commercieel verkregen MSC's.
|
Tot voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1175
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .