Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии лечения хронической астмы стволовыми клетками

9 апреля 2024 г. обновлено: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Изучение роли стратегии стволовых клеток в лечении хронической астмы

Исследование представляет собой экспериментальное/лабораторное исследование, сравнивающее влияние кондиционированных МСК сред на образцы клеток дыхательных путей в 3 группах участников с легкой/умеренной астмой (5 участников), тяжелой астмой (5 участников) или отсутствием астмы (5 участников).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Астма представляет собой серьезную глобальную проблему для здравоохранения, при этом распространенность аллергической астмы увеличивается на 1% каждый год. Атопическая астма представляет собой сложное заболевание, вызываемое клеточными механизмами в ответ на аллергены. Ответ двоякий; хроническая воспалительная реакция, сопровождающаяся ремоделированием дыхательных путей. Ремоделирование дыхательных путей характеризуется гипертрофией и гиперплазией гладкой мускулатуры (и слизистой железы), фиброзом субэпителия и утолщением ретикулярного основания, а также повреждением эпителия. Со временем происходит ремоделирование дыхательных путей из-за утолщения гладкомышечного компонента, что, в свою очередь, сопровождается необратимыми фиброзными изменениями и тенденцией к резистентности к лечению. С другой стороны, воспалительная реакция характеризуется активацией IgE тучных клеток слизистой, инфильтрацией эозинофилов, повышением CD4+Th2-лимфоцитов и секрецией цитокинов 2-го типа (например, ИЛ13). Основной задачей при разработке новых методов лечения астмы является обеспечение длительного облегчения воспалительной реакции, а также «восстановление» ремоделирования, связанного с повторяющимися астматическими явлениями. Мезенхимальные стволовые клетки (МСК), происходящие главным образом из костного мозга, обладают мультипотентным потенциалом дифференцировки (прежде всего костной, жировой и хрящевой ткани) и в настоящее время проходят клинические испытания при более чем 350 заболеваниях и нарушениях. К ним относятся различные области, такие как ишемический инсульт, болезнь «трансплантат против хозяина», болезнь Крона и диабет 1 типа, а также ожидаемые применения, связанные с опорно-двигательной системой. Их применение при лечении повреждений опорно-двигательного аппарата основано прежде всего на функциональном включении (дифференцировке в поврежденную ткань для восстановления на месте). Напротив, их применение во многих других случаях обусловлено их уникальной присущей характеристикой, а именно их иммуномодулирующей ролью. МСК секретируют широкий спектр факторов роста и цитокинов (секретом), которые обладают способностью подавлять иммунные реакции, предотвращая активацию Т-клеток. В дополнение к этому свойству, секретом MSC, как также было показано, обращает вспять ремоделирование, связанное с фиброзным заболеванием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Bowler
  • Номер телефона: 07592800964 07592800964
  • Электронная почта: robert.bowler@uhnm.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Keira Watts
  • Номер телефона: 75385 017826
  • Электронная почта: keira.watts@uhnm.nhs.uk

Места учебы

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • Рекрутинг
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mohammed Haris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники испытания будут определены среди тех, кто посещает амбулаторные клиники респираторной медицины в университетской больнице Королевского Стоука. Участники сдадут образцы клеток верхних дыхательных путей во время бронхоскопии путем биопсии, щеточной биопсии и бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ).

Описание

Критерии включения:

Мужчины или женщины, возраст (18-70 лет), II. Никогда не курившие или бывшие курильщики на протяжении всей жизни (менее 10 пачек в год). (1 пачка в год = 20 сигарет в день в течение 1 года).

III. Должен быть дееспособен, чтобы дать письменное информированное согласие. IV. Женщины-участницы детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность до бронхоскопии.

V Потенциальные участники должны соответствовать критериям безопасности, чтобы при необходимости пройти тест спирометрии.

vi Должен соответствовать критериям безопасности для проведения бронхоскопии.

Астматические участники:

VI. У врача диагноз астмы. VII. Все пациенты с астмой будут иметь либо бронхорасширяющую обратимость ≥12% или 200 мл при скрининге, либо данные анамнеза, подтверждающие бронхорасширяющую обратимость или гиперреактивность бронхов к метахолину (PC20). Тем, у кого ранее не была подтверждена обратимость, будет проведена проверка обратимости бронхолитиков на сальбутамол при скрининге и введена анкета по контролю над астмой (ACQ). Если обратимость к сальбутамолу неубедительна, будет проведена провокация метахолином.

VIII. Должно быть стабильное заболевание без недавних обострений (в течение 4 недель). IX. Насыщение кислородом при дыхании комнатным воздухом должно быть > 90% (показатель того, насколько хорошо легкие снабжают организм кислородом).

ИКС. При сильном вдувании в трубку (объем форсированного выдоха или ОФВ) пациент должен быть в состоянии выдохнуть не менее одного литра воздуха за первую секунду (ОФВ1 > 1 литр).

Участники без астмы:

XI. Врач не поставил диагноз астма. XII. Не иметь признаков какого-либо длительного заболевания легких или любого другого инвалидизирующего состояния, и у них не должно быть инфекции грудной клетки в предшествующие 4 недели.

Критерий исключения:

I. Значительная история курения (> 10 пачек в год). II. Серьезные сопутствующие заболевания легких III. Пациент не может дать информированное согласие IV. История инфаркта миокарда в течение предшествующих 6 недель V. Любой субъект с астмой, которому требуется домашний кислород, не будет включен по соображениям безопасности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
участники без астмы
Не иметь признаков какого-либо длительного заболевания легких или любого другого инвалидизирующего состояния, и у них не должно быть инфекции грудной клетки в предшествующие 4 недели.
участники с легкой/умеренной астмой
участники с тяжелой астмой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы определить влияние продуктов взрослых стволовых клеток на астматический респираторный эпителий.
Временное ограничение: До завершения обучения, в среднем один год
Наша основная цель состоит в том, чтобы определить это с помощью моделей in vitro, где мы изучим полезность секретома MSC в отмене иммунных ответов, вызванных IgE и цитокинами типа 2, и в ремоделировании дыхательных путей.
До завершения обучения, в среднем один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка моделей in virto
Временное ограничение: До завершения обучения, в среднем один год
Нашей вторичной целью является разработка моделей in vitro, полученных из материалов пациентов, полученных с помощью щетки и биопсии эпителия дыхательных путей и клеток бронхиальных дыхательных путей через БАЛ от пациентов с установленной историей астмы и атопии и МСК коммерческого происхождения.
До завершения обучения, в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться