干细胞治疗慢性哮喘的策略
探索干细胞策略在治疗慢性哮喘中的作用
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent、Staffordshire、英国、ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
男性或女性,年龄(18-70岁),II。 终生不吸烟者或戒烟者(< 10 包年)。 (1 包年 = 20 支香烟/天,持续 1 年)。
三、必须有能力给予书面知情同意。 四、 有生育潜力的女性参与者必须在支气管镜检查之前进行阴性尿妊娠试验。
V 潜在参与者必须符合安全标准才能在必要时进行肺活量测定。
vi 必须符合安全标准才能进行支气管镜检查。
哮喘参与者:
六。有哮喘的医师诊断。 七。 所有哮喘患者在筛选时的支气管扩张剂可逆性≥12% 或 200 mL,或历史数据证实支气管扩张剂可逆性或对乙酰甲胆碱 (PC20) 的支气管高反应性。 那些没有事先确认可逆性的人将在筛选时对沙丁胺醇进行支气管扩张剂可逆性测试,并进行哮喘控制问卷 (ACQ)。 当对沙丁胺醇的可逆性尚无定论时,将进行乙酰甲胆碱激发试验。
八。 病情必须稳定且最近没有突然发作(4 周内)。 九。 呼吸室内空气时的氧饱和度必须 > 90%(衡量肺部为身体提供氧气的能力)。
X。 当用力向管中吹气时(用力呼气量或 FEV),患者必须能够在第一秒内吹出至少一升空气(FEV1 > 1 升)。
非哮喘参与者:
十一.没有哮喘的医师诊断。 十二。 没有任何长期肺部疾病或任何其他致残疾病的证据,并且他们在过去 4 周内不得有胸部感染。
排除标准:
I. 大量吸烟史(>10 包年)。 二。 显着的肺部合并症 III. 患者无法给予知情同意 IV. 前 6 周内有心肌梗死病史 V. 出于安全原因,将不包括任何需要家庭吸氧的哮喘受试者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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没有哮喘的参与者
没有任何长期肺部疾病或任何其他致残疾病的证据,并且他们在过去 4 周内不得有胸部感染。
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患有轻度/中度哮喘的参与者
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患有严重哮喘的参与者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该提案的总体目标是确定成人干细胞产品对哮喘呼吸道上皮细胞的影响。
大体时间:通过学习完成,平均一年
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我们的主要目标是通过体外模型来确定这一点,我们将在其中探索 MSC 分泌蛋白组在消除 IgE 和 2 型细胞因子驱动的免疫反应以及逆转气道重塑方面的效用。
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通过学习完成,平均一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发体内模型
大体时间:通过学习完成,平均一年
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我们的第二个目标是开发体外模型,该模型来源于通过 BAL 从具有既定哮喘病史和特应性病史的患者和商业来源的 MSCs 中获得的刷子和活检气道上皮细胞和支气管气道细胞。
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通过学习完成,平均一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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