- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883320
만성 천식 치료를 위한 줄기세포 전략
만성 천식 치료를 위한 줄기 세포 전략의 역할 탐색
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Bowler
- 전화번호: 07592800964 07592800964
- 이메일: robert.bowler@uhnm.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Keira Watts
- 전화번호: 75385 017826
- 이메일: keira.watts@uhnm.nhs.uk
연구 장소
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
- 모병
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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연락하다:
- Keira Watts
- 전화번호: 75385 017826
- 이메일: keira.watts@uhnm.nhs.uk
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연락하다:
- Robert Bowler
- 전화번호: 71939 017826
- 이메일: robert.bowler@uhnm.nhs.uk
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수석 연구원:
- Mohammed Haris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
남성 또는 여성, 연령(18-70세), II. 평생 비흡연자 또는 금연자(< 10갑년). (1갑년 = 1년 동안 하루에 담배 20개피).
III. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. IV. 임신 가능성이 있는 여성 참가자는 기관지경 검사 전에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
V 잠재적 참가자는 필요한 경우 폐활량계 검사를 받기 위해 안전 기준을 충족해야 합니다.
vi 기관지경 검사를 받으려면 안전 기준을 충족해야 합니다.
천식 참가자:
VI. 의사에게 천식 진단을 받으십시오. VII. 모든 천식 환자는 스크리닝 시 기관지확장제 가역성이 ≥12% 또는 200mL이거나, 기관지확장제 가역성 또는 메타콜린에 대한 기관지 과민성을 확인하는 과거 데이터가 있을 것입니다(PC20). 사전에 확인된 가역성이 없는 사람들은 스크리닝 및 관리되는 천식 조절 설문지(ACQ)에서 살부타몰에 대한 기관지확장제 가역성 테스트를 받게 됩니다. 살부타몰에 대한 가역성이 결정적이지 않은 경우 메타콜린 챌린지가 수행됩니다.
VIII. 최근 재발(4주 이내)이 없는 안정적인 질병이어야 합니다. IX. 실내 공기를 호흡하는 동안 산소 포화도는 90% 이상이어야 합니다(폐가 신체에 산소를 얼마나 잘 공급하는지 측정).
엑스. 튜브에 강제로 숨을 불어넣을 때(강제 호기량 또는 FEV) 환자는 처음 1초 동안 최소 1리터의 공기를 내보낼 수 있어야 합니다(FEV1 > 1Litre).
비천식 참가자:
XI. 천식 진단을 받은 의사가 없습니다. XII. 장기 폐 질환 또는 기타 장애 상태의 증거가 없으며 이전 4주 동안 흉부 감염이 없어야 합니다.
제외 기준:
I. 상당한 흡연 이력(>10갑년). II. 중대한 폐 동반질환 III. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자 IV. 이전 6주 이내의 심근 경색 병력 V. 가정용 산소가 필요한 천식 환자는 안전상의 이유로 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식이 없는 참가자
장기 폐 질환 또는 기타 장애 상태의 증거가 없으며 이전 4주 동안 흉부 감염이 없어야 합니다.
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경증/중등도 천식 환자
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중증 천식이 있는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 제안의 전반적인 목적은 천식 호흡기 상피에 대한 성체 줄기 세포 제품의 효과를 결정하는 것입니다.
기간: 수료까지 평균 1년
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우리의 주요 목표는 IgE 및 2형 사이토카인 유도 면역 반응을 없애고 기도 리모델링을 역전시키는 데 있어서 MSC secretome의 유용성을 탐구할 체외 모델로 이를 결정하는 것입니다.
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수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 모델에서 개발
기간: 수료까지 평균 1년
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우리의 2차 목표는 천식 및 아토피 병력이 있는 환자와 상업적으로 공급되는 MSC의 BAL을 통해 브러시 및 생검된 기도 상피 및 기관지 기도 세포로 얻은 환자 재료에서 파생된 시험관 내 모델을 개발하는 것입니다.
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수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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