이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 천식 치료를 위한 줄기세포 전략

2024년 4월 9일 업데이트: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

만성 천식 치료를 위한 줄기 세포 전략의 역할 탐색

이 연구는 경증/중등도 천식(참가자 5명), 중증 천식(참가자 5명) 또는 천식 없음(참가자 5명)이 있는 3개의 참가자 그룹의 기도 세포 샘플에 대한 MSC 조정 배지의 효과를 비교하는 파일럿/실험실 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

천식은 알레르기성 천식의 유병률이 매년 1%씩 증가하는 중대한 글로벌 건강 문제입니다. 아토피성 천식은 알레르겐에 반응하는 세포 메커니즘에 의해 유발되는 복잡한 질환입니다. 응답은 두 가지입니다. 호흡기 기도의 리모델링을 수반하는 만성 염증 반응. 기도 리모델링은 평활근 비대(및 점액선) 및 과형성, 상피하 및 망상 기저부 비후의 섬유화 및 상피 손상을 특징으로 합니다. 시간이 지남에 따라 기도는 돌이킬 수 없는 섬유성 변화 및 치료 무반응 경향을 동반하는 평활근 성분의 비후로 인해 리모델링을 겪습니다. 반면에 염증 반응은 점액성 비만 세포의 IgE 활성화, 호산구 침윤, CD4+Th2 림프구 증가 및 2형 사이토카인 분비(예: IL13). 새로운 천식 치료제 개발의 주요 과제는 염증 반응에 대한 지속적인 완화를 제공하고 반복되는 천식 사건과 관련된 리모델링을 '수리'하는 것입니다. 주로 골수에서 파생된 중간엽 줄기 세포(MSC)는 다능 분화 잠재력(주로 뼈, 지방 및 연골)을 가지고 있으며 현재 350개 이상의 질병 및 장애에 대한 임상 시험 중입니다. 여기에는 근골격계와 관련된 예상 응용 분야와 함께 허혈성 뇌졸중, 이식편대숙주병, 크론병, 제1형 당뇨병과 같은 다양한 영역이 포함됩니다. 근골격계 손상 치료에 적용하는 것은 주로 기능적 통합(손상된 조직으로 분화하여 제자리에서 복구)에 의존합니다. 대조적으로 많은 다른 경우에 적용하는 것은 고유한 고유 특성, 즉 면역 조절 역할 때문입니다. MSC는 T 세포 활성화를 방지하는 면역 반응을 침묵시키는 능력을 가진 광범위한 성장 인자 및 사이토카인(시크릿톰)을 분비합니다. 이 특성 외에도 MSC secretome은 섬유성 질환과 관련된 리모델링을 역전시키는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
        • 모병
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohammed Haris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

시험 참가자는 왕립 스토크 대학 병원의 호흡기 의학 외래 진료소에 다니는 사람들 중에서 식별됩니다. 참가자는 생검, 브러시 생검 및 기관지 폐포 세척(BAL)을 통해 기관지경 검사 중에 상부 기도 세포 샘플을 기증합니다.

설명

포함 기준:

남성 또는 여성, 연령(18-70세), II. 평생 비흡연자 또는 금연자(< 10갑년). (1갑년 = 1년 동안 하루에 담배 20개피).

III. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. IV. 임신 가능성이 있는 여성 참가자는 기관지경 검사 전에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

V 잠재적 참가자는 필요한 경우 폐활량계 검사를 받기 위해 안전 기준을 충족해야 합니다.

vi 기관지경 검사를 받으려면 안전 기준을 충족해야 합니다.

천식 참가자:

VI. 의사에게 천식 진단을 받으십시오. VII. 모든 천식 환자는 스크리닝 시 기관지확장제 가역성이 ≥12% 또는 200mL이거나, 기관지확장제 가역성 또는 메타콜린에 대한 기관지 과민성을 확인하는 과거 데이터가 있을 것입니다(PC20). 사전에 확인된 가역성이 없는 사람들은 스크리닝 및 관리되는 천식 조절 설문지(ACQ)에서 살부타몰에 대한 기관지확장제 가역성 테스트를 받게 됩니다. 살부타몰에 대한 가역성이 결정적이지 않은 경우 메타콜린 챌린지가 수행됩니다.

VIII. 최근 재발(4주 이내)이 없는 안정적인 질병이어야 합니다. IX. 실내 공기를 호흡하는 동안 산소 포화도는 90% 이상이어야 합니다(폐가 신체에 산소를 얼마나 잘 공급하는지 측정).

엑스. 튜브에 강제로 숨을 불어넣을 때(강제 호기량 또는 FEV) 환자는 처음 1초 동안 최소 1리터의 공기를 내보낼 수 있어야 합니다(FEV1 > 1Litre).

비천식 참가자:

XI. 천식 진단을 받은 의사가 없습니다. XII. 장기 폐 질환 또는 기타 장애 상태의 증거가 없으며 이전 4주 동안 흉부 감염이 없어야 합니다.

제외 기준:

I. 상당한 흡연 이력(>10갑년). II. 중대한 폐 동반질환 III. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자 IV. 이전 6주 이내의 심근 경색 병력 V. 가정용 산소가 필요한 천식 환자는 안전상의 이유로 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식이 없는 참가자
장기 폐 질환 또는 기타 장애 상태의 증거가 없으며 이전 4주 동안 흉부 감염이 없어야 합니다.
경증/중등도 천식 환자
중증 천식이 있는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 제안의 전반적인 목적은 천식 호흡기 상피에 대한 성체 줄기 세포 제품의 효과를 결정하는 것입니다.
기간: 수료까지 평균 1년
우리의 주요 목표는 IgE 및 2형 사이토카인 유도 면역 반응을 없애고 기도 리모델링을 역전시키는 데 있어서 MSC secretome의 유용성을 탐구할 체외 모델로 이를 결정하는 것입니다.
수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 모델에서 개발
기간: 수료까지 평균 1년
우리의 2차 목표는 천식 및 아토피 병력이 있는 환자와 상업적으로 공급되는 MSC의 BAL을 통해 브러시 및 생검된 기도 상피 및 기관지 기도 세포로 얻은 환자 재료에서 파생된 시험관 내 모델을 개발하는 것입니다.
수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다