Strategie di cellule staminali per il trattamento dell'asma cronico
Esplorare il ruolo delle strategie delle cellule staminali per il trattamento dell'asma cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini o donne, età (18-70 anni), II. Non fumatori o ex fumatori da una vita (< 10 pacchetti anno). (1 pacchetto anno= 20 sigarette/giorno per 1 anno).
III. Deve essere competente a dare il consenso informato scritto. IV. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima della broncoscopia.
V I potenziali partecipanti devono soddisfare i criteri di sicurezza per sottoporsi a un test spirometrico ove necessario.
vi Devono soddisfare i criteri di sicurezza per sottoporsi a una broncoscopia.
Partecipanti asmatici:
VI. Avere una diagnosi medica di asma. VII. Tutti i pazienti con asma avranno una reversibilità del broncodilatatore ≥12% o 200 mL allo screening, o dati storici che confermano la reversibilità del broncodilatatore o l'iperreattività bronchiale alla metacolina (PC20). Quelli senza precedente reversibilità confermata saranno sottoposti a test di reversibilità del broncodilatatore al salbutamolo allo screening e al questionario per il controllo dell'asma (ACQ) somministrato. Laddove la reversibilità al salbutamolo non sia conclusiva, verrà eseguito un test con metacolina.
VIII. Deve avere una malattia stabile senza riacutizzazioni recenti (entro 4 settimane). IX. La saturazione di ossigeno durante la respirazione dell'aria ambiente deve essere > 90% (una misura di quanto bene i polmoni forniscono ossigeno al corpo).
X. Quando si soffia con forza in un tubo (volume espiratorio forzato o FEV), il paziente deve essere in grado di espellere almeno un litro d'aria nel primo secondo (FEV1 > 1 litro).
Partecipanti non asmatici:
XI. Non avere una diagnosi medica di asma. XII. Non hanno evidenza di alcuna condizione polmonare a lungo termine o di qualsiasi altra condizione invalidante e non devono aver avuto un'infezione al torace nelle 4 settimane precedenti.
Criteri di esclusione:
I. Storia significativa del fumo (> 10 pacchetti all'anno). II. Comorbilità polmonari significative III. Paziente incapace di dare il consenso informato IV. Storia di infarto del miocardio nelle 6 settimane precedenti V. Qualsiasi soggetto con asma che necessita di ossigeno domiciliare non sarà incluso per motivi di sicurezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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partecipanti senza asma
Non hanno evidenza di alcuna condizione polmonare a lungo termine o di qualsiasi altra condizione invalidante e non devono aver avuto un'infezione al torace nelle 4 settimane precedenti.
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partecipanti con asma lieve/moderato
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partecipanti con asma grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo generale di questa proposta è determinare gli effetti dei prodotti di cellule staminali adulte sull'epitelio respiratorio asmatico.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media un anno
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Il nostro obiettivo primario è determinare questo con modelli in vitro, dove esploreremo l'utilità del secretoma delle MSC nell'abrogare le risposte immunitarie guidate da IgE e citochine di tipo 2 e nell'invertire il rimodellamento delle vie aeree.
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Fino al completamento degli studi, in media un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppa modelli virtuali
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media un anno
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Il nostro obiettivo secondario è quello di sviluppare modelli in vitro derivati da materiali di pazienti ottenuti mediante spazzolamento e biopsia dell'epitelio delle vie aeree e delle cellule delle vie aeree bronchiali tramite BAL da pazienti con storia accertata di asma e atopia e MSC di provenienza commerciale.
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Fino al completamento degli studi, in media un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1175
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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