Strategie komórek macierzystych w leczeniu przewlekłej astmy
Badanie roli strategii komórek macierzystych w leczeniu przewlekłej astmy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni lub kobiety, wiek (18-70 lat), II. Osoby, które przez całe życie nigdy nie paliły lub były palacze (< 10 paczkolat). (1 paczka rocznie = 20 papierosów dziennie przez 1 rok).
III. Musi być kompetentny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. IV. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed wykonaniem bronchoskopii.
V Potencjalni uczestnicy muszą spełniać kryteria bezpieczeństwa, aby w razie potrzeby poddać się testowi spirometrycznemu.
vi Musi spełniać kryteria bezpieczeństwa, aby wykonać bronchoskopię.
Uczestnicy z astmą:
VI. Poproś lekarza o rozpoznanie astmy. VII. Wszyscy pacjenci z astmą będą wykazywać odwracalność działania leku rozszerzającego oskrzela ≥12% lub 200 ml podczas badania przesiewowego lub dane historyczne potwierdzające odwracalność działania leku rozszerzającego oskrzela lub nadreaktywność oskrzeli na metacholinę (PC20). Osoby, u których wcześniej nie potwierdzono odwracalności objawów, zostaną poddane testowi odwracalności działania leku rozszerzającego oskrzela na salbutamol podczas badania przesiewowego i zostaną poddane kwestionariuszowi kontrolnemu astmy (ACQ). Jeśli odwracalność na salbutamol nie jest jednoznaczna, zostanie przeprowadzona prowokacja z metacholiną.
VIII. Musi mieć stabilną chorobę bez niedawnych zaostrzeń (w ciągu 4 tygodni). IX. Nasycenie tlenem podczas oddychania powietrzem pokojowym musi wynosić > 90% (miara tego, jak dobrze płuca dostarczają tlen do organizmu).
X. Podczas silnego wdmuchiwania do rurki (wymuszona objętość wydechowa lub FEV) pacjent musi być w stanie wydmuchać co najmniej jeden litr powietrza w ciągu pierwszej sekundy (FEV1 > 1 litr).
Uczestnicy bez astmy:
XI. Nie mają lekarza diagnozy astmy. XII. Nie mają dowodów na jakąkolwiek długotrwałą chorobę płuc lub inny stan powodujący niepełnosprawność i nie mogą mieć infekcji klatki piersiowej w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
I. Znacząca historia palenia (>10 paczkolat). II. Istotne choroby współistniejące płuc III. Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody IV. Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 tygodni V. Każdy pacjent z astmą, który wymaga domowego tlenu, nie zostanie włączony ze względów bezpieczeństwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uczestników bez astmy
Nie mają dowodów na jakąkolwiek długotrwałą chorobę płuc lub inny stan powodujący niepełnosprawność i nie mogą mieć infekcji klatki piersiowej w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
|
uczestników z łagodną/umiarkowaną astmą
|
|
uczestników z ciężką astmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnym celem tej propozycji jest określenie wpływu produktów z dorosłych komórek macierzystych na nabłonek dróg oddechowych u chorych na astmę.
Ramy czasowe: Aż do ukończenia studiów, średnio jednego roku
|
Naszym głównym celem jest ustalenie tego za pomocą modeli in vitro, w których zbadamy użyteczność sekretomu MSC w znoszeniu odpowiedzi immunologicznych napędzanych przez IgE i cytokiny typu 2 oraz w odwracaniu przebudowy dróg oddechowych.
|
Aż do ukończenia studiów, średnio jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwijaj się w modelach virto
Ramy czasowe: Aż do ukończenia studiów, średnio jednego roku
|
Naszym drugorzędnym celem jest opracowanie modeli in vitro pochodzących z materiałów pacjentów uzyskanych za pomocą pędzla i biopsji nabłonka dróg oddechowych i komórek dróg oddechowych za pomocą BAL od pacjentów z ustaloną historią astmy i atopii oraz komercyjnie pozyskiwanych MSC.
|
Aż do ukończenia studiów, średnio jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1175
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .