Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolustrategiat kroonisen astman hoitoon

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Kantasolustrategioiden roolin tutkiminen kroonisen astman hoidossa

Tutkimus on pilotti-/laboratoriotutkimus, jossa verrataan MSC-käsitellyn väliaineen vaikutuksia hengitysteiden solunäytteisiin 3 osallistujaryhmässä, joilla on lievä/keskivaikea astma (5 osallistujaa), vaikea astma (5 osallistujaa) tai ei astmaa (5 osallistujaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on merkittävä globaali terveyshaaste, ja allergisen astman esiintyvyys lisääntyy prosentin joka vuosi. Atooppinen astma on monimutkainen sairaus, jota ohjaavat solumekanismit vasteena allergeeneille. Vastaus on kaksinkertainen; krooninen tulehdusreaktio, johon liittyy hengitysteiden uusiutuminen. Hengitysteiden uusiutumiselle on tunnusomaista sileän lihaksen liikakasvu (ja limakalvon liikakasvu) ja liikakasvu, subepiteelin fibroosi ja retikulaarisen pohjakerroksen paksuuntuminen sekä epiteelivaurio. Ajan myötä hengitystiet kärsivät uudelleenmuotoilusta sileän lihaskomponentin paksuuntumisen vuoksi, johon puolestaan ​​liittyy peruuttamattomia fibroottisia muutoksia ja taipumusta hoitoon reagoimattomuuteen. Toisaalta tulehdusvasteelle on tunnusomaista limakalvojen syöttösolujen IgE-aktivaatio, eosinofiilien tunkeutuminen, CD4+Th2-lymfosyyttien lisääntyminen ja tyypin 2 sytokiinien eritys (esim. IL13). Ensisijainen haaste uusien astman hoitojen kehittämisessä on tarjota pitkäkestoinen helpotus tulehdusvasteeseen ja myös "korjata" toistuviin astmatapahtumiin liittyvää uudelleenmuotoilua. Pääasiassa luuytimestä peräisin olevilla mesenkymaalisilla kantasoluilla (MSC) on monipotentti erilaistumispotentiaali (pääasiassa luu, rasva ja rusto), ja niitä tutkitaan parhaillaan yli 350 sairauden ja häiriön kliinisissä kokeissa. Näitä ovat erilaiset alueet, kuten iskeeminen aivohalvaus, siirrännäinen vs. isäntätauti, Crohnin tauti ja tyypin 1 diabetes sekä tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvät sovellukset. Niiden käyttö tuki- ja liikuntaelimistön vaurioiden hoidossa perustuu ensisijaisesti toiminnalliseen sisällyttämiseen (erilaistumiseen vaurioituneeseen kudokseen korjaamiseksi in situ). Sitä vastoin niiden käyttö monissa muissa tapauksissa johtuu niiden ainutlaatuisesta luontaisesta ominaisuudesta, nimittäin niiden immunomodulatorisesta roolista. MSC erittää laajan valikoiman kasvutekijöitä ja sytokiinejä (sekretomia), joilla on kyky vaimentaa immuunireaktioita, jotka estävät T-solujen aktivoitumisen. Tämän ominaisuuden lisäksi MSC-sekreomin on myös osoitettu kääntävän fibroottiseen sairauteen liittyvän uudelleenmuodostumisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokeeseen osallistuvat henkilöt tunnistetaan Royal Stoken yliopistollisen sairaalan hengityselinten poliklinikoissa. Osallistujat luovuttavat näytteitä ylempien hengitysteiden soluista bronkoskopian aikana biopsialla, harjabiopsialla ja bronkoalveolaarisella huuhtelulla (BAL)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet tai naiset, ikä (18-70 vuotta), II. Elinikäiset tupakoimattomat tai entiset tupakoimattomat (< 10 pakkausvuotta). (1 pakkaus vuosi = 20 savuketta/päivä 1 vuoden ajan).

III. On oltava pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. IV. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen bronkoskopiaa.

V Mahdollisten osallistujien on täytettävä turvallisuuskriteerit voidakseen tehdä spirometriatestin tarvittaessa.

vi Bronoskopian on täytettävä turvallisuuskriteerit.

Astmapotilaat:

VI. Lääkärin astmadiagnoosi. VII. Kaikilla astmapotilailla on joko keuhkoputkia laajentavan aineen palautuvuus ≥12 % tai 200 ml seulonnassa tai historialliset tiedot, jotka vahvistavat keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautuvuuden tai keuhkoputkien ylireaktiivisuuden metakoliinille (PC20). Niille, joilla ei ole aiemmin vahvistettua palautuvuutta, tehdään keuhkoputkia laajentava reversiibiliteettitesti salbutamolille seulonnan yhteydessä ja astmakontrollikyselylomake (ACQ). Jos palautuvuus salbutamoliin on epäselvä, suoritetaan metakoliinialtistus.

VIII. Sairauden on oltava vakaa, ilman viimeaikaisia ​​pahenemisvaiheita (4 viikon sisällä). IX. Huoneilmaa hengitettäessä happisaturaatioiden on oltava > 90 % (mitta siitä, kuinka hyvin keuhkot tarjoavat happea keholle).

X. Voimakkaasti putkeen puhaltaessa (pakotettu uloshengitystilavuus tai FEV) potilaan on kyettävä puhaltamaan ulos vähintään litra ilmaa ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1 > 1 litra).

Osallistujat, joilla ei ole astmaa:

XI. Sinulla ei ole lääkärin astmadiagnoosia. XII. Heillä ei ole todisteita pitkäaikaisesta keuhkosairaudesta tai muusta vammauttavasta sairaudesta, eikä heillä saa olla ollut rintatulehdusta edellisten 4 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

I. Merkittävä tupakointihistoria (>10 pakkausvuosi). II. Merkittävät keuhkojen rinnakkaissairaudet III. Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta IV. Sydäninfarkti viimeisten 6 viikon aikana V. Astmaa sairastavia, jotka tarvitsevat kodin happea, ei turvallisuussyistä oteta mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
osallistujat, joilla ei ole astmaa
Heillä ei ole todisteita pitkäaikaisesta keuhkosairaudesta tai muusta vammauttavasta sairaudesta, eikä heillä saa olla ollut rintatulehdusta edellisten 4 viikon aikana.
osallistujat, joilla on lievä/kohtalainen astma
vaikeaa astmaa sairastaville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää aikuisten kantasolutuotteiden vaikutukset astmaattisten hengitysteiden epiteeliin.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, keskimäärin yksi vuosi
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää tämä in vitro -malleilla, joissa tutkimme MSC-erityksen hyödyllisyyttä IgE:n ja tyypin 2 sytokiinien ohjaamien immuunivasteiden kumoamisessa ja hengitysteiden uudelleenmuotoilun kääntämisessä.
Opintojen loppuun asti, keskimäärin yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä virto-malleja
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, keskimäärin yksi vuosi
Toissijaisena tavoitteenamme on kehittää in vitro -malleja, jotka on johdettu potilasmateriaaleista, jotka on saatu siveltimellä ja biopsioiduilla hengitysteiden epiteelillä ja keuhkoputkien hengitysteiden soluilla BAL:n kautta potilailta, joilla on todettu astma ja atopia ja kaupallisesti hankitut MSC:t.
Opintojen loppuun asti, keskimäärin yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1175

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa