Estrategias con células madre para el tratamiento del asma crónica
Explorando el papel de las estrategias de células madre para el tratamiento del asma crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres o mujeres, edad (18-70 años), II. No fumadores o exfumadores de toda la vida (< 10 paquetes año). (1 cajetilla año= 20 cigarrillos/día durante 1 año).
tercero Debe ser competente para dar su consentimiento informado por escrito. IV. Las participantes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa antes de la broncoscopia.
V Los potenciales participantes deben cumplir con los criterios de seguridad para realizarse una prueba de Espirometría cuando sea necesario.
vi Debe cumplir con los criterios de seguridad para realizarse una broncoscopia.
Participantes asmáticos:
VI. Tener un diagnóstico médico de asma. VIII. Todos los pacientes con asma tendrán una reversibilidad broncodilatadora de ≥12 % o 200 ml en la selección, o datos históricos que confirmen la reversibilidad broncodilatadora o hiperreactividad bronquial a la metacolina (PC20). Aquellos sin reversibilidad previa confirmada se someterán a pruebas de reversibilidad de broncodilatadores a salbutamol en la selección y se les administrará el cuestionario de control del asma (ACQ). Cuando la reversibilidad al salbutamol no sea concluyente, se realizará una provocación con metacolina.
VIII. Debe tener una enfermedad estable sin brotes recientes (dentro de las 4 semanas). IX. Las saturaciones de oxígeno al respirar el aire de la habitación deben ser > 90 % (una medida de qué tan bien los pulmones están proporcionando oxígeno al cuerpo).
X. Al soplar con fuerza en un tubo (volumen espiratorio forzado o FEV), el paciente debe ser capaz de expulsar al menos un litro de aire en el primer segundo (FEV1 > 1 litro).
Participantes no asmáticos:
XI. No tener diagnóstico médico de asma. XII. No tener evidencia de ninguna afección pulmonar a largo plazo ni ninguna otra afección incapacitante y no debe haber tenido una infección en el pecho en las 4 semanas anteriores.
Criterio de exclusión:
I. Historial de tabaquismo importante (>10 paquetes al año). II. Comorbilidades pulmonares significativas III. Paciente incapaz de dar su consentimiento informado IV. Historial de infarto de miocardio dentro de las 6 semanas anteriores V. Cualquier sujeto con asma que requiera oxígeno domiciliario no será incluido por razones de seguridad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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participantes sin asma
No tener evidencia de ninguna afección pulmonar a largo plazo ni ninguna otra afección incapacitante y no debe haber tenido una infección en el pecho en las 4 semanas anteriores.
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participantes con asma leve/moderada
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participantes con asma grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo general de esta propuesta es determinar los efectos de los productos de células madre adultas en el epitelio respiratorio asmático.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, promedio de un año
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Nuestro objetivo principal es determinar esto con modelos in vitro, donde exploraremos la utilidad del secretoma de MSC para anular las respuestas inmunitarias impulsadas por IgE y citoquinas tipo 2 y para revertir la remodelación de las vías respiratorias.
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Hasta la finalización de los estudios, promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar modelos in virto
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, promedio de un año
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Nuestro objetivo secundario es desarrollar modelos in vitro derivados de materiales de pacientes obtenidos por cepillado y biopsia de epitelio de las vías respiratorias y células de las vías respiratorias bronquiales a través de BAL de pacientes con antecedentes establecidos de asma y atopia y MSC de origen comercial.
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Hasta la finalización de los estudios, promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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