乳がん生存者の注意と記憶のプロセスに関する研究
2026年6月2日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
がんサバイバーにおける注意力と記憶力の欠如の神経および認知メカニズム
この研究の目的は、乳がん生存者の注意と記憶のプロセスを観察することです。
がん生存者と健康なボランティア(がん生存者と同じ年齢)の両方がこの研究に参加するため、参加者の各グループの検査結果を比較できます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん生存者と健康ボランティア
説明
包含基準:
すべての参加者向け:
- 医療記録または自己申告によると、女性
- 医療記録または自己申告によると、50~70歳
- 祝福された見当識・記憶・集中力テスト (BOMC) のスコアが 11 未満
- 英語が流暢である(自己報告によれば流暢さは「よく」または「とてもよく」であり、研究スタッフの意見では研究上の会話をある程度理解できる/医療では英語を好む)**
- 医療記録または自己申告によると、現在向精神薬(ガバペンチンを除く、抗うつ薬および抗不安薬を含むがこれらに限定されない)を毎日服用している場合、投与量は登録の少なくとも2か月前に安定していなければなりません
生存者向け:
- 医療記録または自己申告によれば、AJCC ステージ 0 ~ 3 の乳がん
- 医療記録または自己申告によると、乳がんの治療後少なくとも1年(手術および化学療法、放射線治療の有無にかかわらず)経過していること
- 医療記録または自己申告によると、現在の内分泌療法
健全なコントロールの場合:
- 自己申告によると、現在向精神薬(抗うつ薬や抗不安薬を含むがこれらに限定されない)を服用している場合、投与量は登録の少なくとも2か月前に安定していなければなりません。
- 自己申告によると、非黒色腫/基底細胞皮膚癌/皮膚扁平上皮癌以外の癌の既往歴がない
除外基準:
すべての参加者向け:
- 医療記録または自己申告によると、認知機能に影響を与える神経変性障害の診断(例: アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、認知症、発作性疾患など)
- 医療記録または自己申告によると、神経精神画像検査で構造的病変を引き起こす脳卒中または頭部外傷の病歴、仕事や日常生活に影響を与える持続的な認知障害、または認知リハビリテーションが必要な場合
- 医療記録または自己申告によると、統合失調症スペクトラム障害、物質使用障害、双極性障害、または統合失調型パーソナリティ障害の診断。 統合失調症スペクトラム障害には、統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、妄想障害、軽度精神病性障害が含まれます。
- 医療記録または自己申告によると、評価を完了する能力を妨げる視覚または聴覚の障害(例: 重度の黄斑変性症の病歴、または補聴器で聴力を矯正できないこと)
- 医療記録または自己申告によると、関節リウマチ、乾癬、またはクローン病に対するメトトレキサート(アメトプテリン、レマトレックス、トレキソール)またはリツキシマブ(リツキシン)、または狼瘡に対するシクロホスファミド(サイトキサン、ネオサール)の使用
- 医療記録または自己申告によると、矛盾する研究研究(つまり、HVLT および BVMT タスクを利用した別の神経認知研究)への参加。
生存者のみ:
- 医療記録または自己申告によると、別の種類のがんの病歴または非黒色腫/基底細胞皮膚がん/皮膚扁平上皮がんを除く以前の乳がん診断
- 医療記録または自己申告によると、病気が再発した。
健全なコントロールのみ:
- 医療記録または自己申告によると、放射線、化学療法、および/またはタモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤を使用した治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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乳がん生存者
AJCCステージ0~3の乳がんを患い、治療後少なくとも1年経過している50~70歳の乳がん生存者(手術、放射線、化学療法を含み、内分泌療法の有無にかかわらず)
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健全なコントロール
健康な対照は、がんの病歴のない50~70歳の年齢です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期の注意欠陥をテストする
時間枠:ベースライン
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認知実験的長期記憶課題中の脳活動のEEG測定を使用して、注意、初期学習、検索、およびメタ記憶パフォーマンスの基礎となるメカニズムを評価します。
Pz 電極における EEG によって測定された P3 振幅。
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ベースライン
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初期学習時の異常事象関連電位 (ERP)
時間枠:ベースライン
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受動的課題(ペアクリックパラダイムなど)中、提案されたパラダイムは、健康な成人における言語による長期記憶課題における注意、学習、およびその後のパフォーマンスの関係を測定するためにEEGを使用した以前の研究から適応されています41。
標準的な神経心理学的測定と比較して、この技術は、長期記憶における初期学習および検索プロセスの下位要素に対する注意メカニズムの影響を調査するための、よりきめ細かいアプローチを提供します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James Root, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-161
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。