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Uno studio sui processi di attenzione e memoria nei sopravvissuti al cancro al seno

2 giugno 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Meccanismi neurali e cognitivi di attenzione e deficit di memoria nei sopravvissuti al cancro

Lo scopo di questo studio è osservare i processi di attenzione e memoria nelle sopravvissute al cancro al seno. Sia i sopravvissuti al cancro che i volontari sani (che hanno la stessa età dei sopravvissuti al cancro) parteciperanno a questo studio in modo da poter confrontare i risultati dei test su ciascun gruppo di partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissute al cancro al seno e Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i partecipanti:

  • Come da cartella clinica o autocertificazione, femmina
  • Come da cartella clinica o autocertificazione, età 50-70 anni
  • Punteggio di <11 nel test di orientamento-memoria-concentrazione benedetto (BOMC)
  • Inglese fluente (secondo la fluenza autodichiarata di "bene" o "molto bene" e con una ragionevole comprensione della conversazione di studio secondo l'opinione del personale di ricerca/preferenza della lingua inglese per l'assistenza sanitaria)**
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, se attualmente si assumono farmaci psicoattivi (escluso gabapentin e inclusi ma non limitati a antidepressivi e ansiolitici) su base giornaliera, la dose deve essere stata stabile almeno due mesi prima dell'arruolamento

Per i sopravvissuti:

  • Secondo la cartella clinica o l'autovalutazione, AJCC stadi 0-3 cancro al seno
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, almeno 1 anno dopo il trattamento per il cancro al seno (inclusi interventi chirurgici e chemioterapia, con o senza radiazioni
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, attuale terapia endocrina

Per controlli sani:

  • Come da autovalutazione, se attualmente si assumono farmaci psicoattivi (inclusi ma non limitati a antidepressivi e ansiolitici), la dose deve essere stata stabile almeno due mesi prima dell'arruolamento.
  • Come da autovalutazione, nessuna storia di cancro ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali/non melanoma/carcinoma cutaneo a cellule squamose

Criteri di esclusione:

Per tutti i partecipanti:

  • Come da cartella clinica o autovalutazione, diagnosi di disturbo neurodegenerativo che colpisce la funzione cognitiva (ad es. morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, demenza, disturbi convulsivi, ecc.)
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, anamnesi di ictus o trauma cranico risultante in una lesione strutturale all'imaging neuropsicologico, difficoltà cognitive persistenti che influiscono sul lavoro o sulla vita quotidiana o necessità di riabilitazione cognitiva
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, una diagnosi di disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo da uso di sostanze, disturbo bipolare o disturbo schizotipico di personalità. I Disturbi dello Spettro Schizofrenico includono Schizofrenia, Disturbo Schizofreniforme, Disturbo Schizoaffettivo, Disturbo Delirante, Disturbo Psicotico Breve e Disturbo Psicotico Attenuato
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, compromissione visiva o uditiva che precluderebbe la capacità di completare le valutazioni (ad es. storia di degenerazione maculare significativa o incapacità di correggere l'udito con apparecchi acustici)
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, uso di metotrexato (ametopterina, Rhematrex, Trexall) o rituximab (Rituxin) per l'artrite reumatoide, la psoriasi o il morbo di Crohn o ciclofosfamide (Cytoxan, Neosar) per il lupus
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, partecipazione a uno studio di ricerca conflittuale (ovvero un altro studio neurocognitivo che utilizza attività HVLT e BVMT).

Solo per i sopravvissuti:

  • Come da cartella clinica o autovalutazione, anamnesi di un altro tipo di cancro o precedente diagnosi di cancro al seno ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma/carcinoma basocellulare/carcinoma cutaneo a cellule squamose
  • Come da cartella clinica o autovalutazione, recidiva della malattia.

Solo per controlli sani:

  • Come da cartella clinica o autovalutazione, anamnesi di trattamento con radiazioni, chemioterapia e/o tamoxifene o inibitori dell'aromatasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sopravvissute al cancro al seno
Sopravvissute al cancro al seno di età compresa tra 50 e 70 anni con carcinoma mammario in stadio AJCC 0-3 che sono almeno 1 anno post-trattamento (inclusi chirurgia, radioterapia e chemioterapia, con o senza terapia endocrina in corso)
Controlli sani
Controlli sani di età compresa tra 50 e 70 anni senza storia di cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
testare i primi deficit di attenzione
Lasso di tempo: linea di base
Utilizzo di misure EEG dell'attività cerebrale durante un'attività di memoria a lungo termine cognitivo-sperimentale per valutare i meccanismi alla base dell'attenzione, dell'apprendimento iniziale, del recupero e delle prestazioni della metamemoria. Ampiezza P3 misurata dall'EEG all'elettrodo Pz.
linea di base
potenziale evento correlato anormale (ERP) durante l'apprendimento iniziale
Lasso di tempo: linea di base
Durante compiti passivi (come un paradigma a clic accoppiato) Il paradigma proposto è adattato da un lavoro precedente utilizzando l'EEG per misurare la relazione tra attenzione, apprendimento e successiva prestazione su un compito verbale di memoria a lungo termine in adulti sani41. Rispetto alle misure neuropsicologiche standard, questa tecnica fornisce un approccio più finemente granulare per studiare l'effetto dei meccanismi attenzionali sui sottocomponenti dei processi iniziali di apprendimento e recupero nella memoria a lungo termine.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopravvissute al cancro al seno

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