Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie procesów uwagi i pamięci u osób, które przeżyły raka piersi

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Neuronowe i poznawcze mechanizmy deficytów uwagi i pamięci u osób, które przeżyły raka

Celem tego badania jest obserwacja procesów uwagi i pamięci u osób, które przeżyły raka piersi. Zarówno osoby, które przeżyły raka, jak i zdrowi ochotnicy (którzy są w tym samym wieku co osoby, które przeżyły raka) wezmą udział w tym badaniu, abyśmy mogli porównać wyniki testów na każdej grupie uczestników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły raka piersi i zdrowe ochotniczki

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, kobieta
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, wiek 50-70 lat
  • Wynik < 11 w teście błogosławionej orientacji-pamięci-koncentracji (BOMC)
  • Biegła znajomość języka angielskiego (zgodnie z deklarowaną przez siebie biegłością „dobrze” lub „bardzo dobrze” oraz rozsądne zrozumienie konwersacji badawczej w opinii personelu badawczego/preferowanie języka angielskiego w opiece zdrowotnej)**
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, jeśli obecnie codziennie przyjmuje się leki psychoaktywne (z wyjątkiem gabapentyny, w tym między innymi leki przeciwdepresyjne i anksjolityczne), dawka musi być stabilna przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem

Dla ocalałych:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym, AJCC ma stopień 0-3 raka piersi
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, co najmniej 1 rok po leczeniu raka piersi (w tym zabieg chirurgiczny i chemioterapia, z lub bez naświetlania)
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, aktualna hormonoterapia

Dla zdrowych kontroli:

  • Zgodnie z samoopisem, jeśli obecnie przyjmuje się leki psychoaktywne (w tym między innymi leki przeciwdepresyjne i anksjolityczne), dawka musi być stabilna przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem.
  • Zgodnie z własnym zgłoszeniem, brak historii raka, z wyjątkiem nieczerniaka/raka podstawnokomórkowego skóry/raka płaskonabłonkowego skóry

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, diagnoza choroby neurodegeneracyjnej, która wpływa na funkcje poznawcze (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, demencja, zaburzenia napadowe itp.)
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub własnym oświadczeniem, historia udaru mózgu lub urazu głowy skutkującego zmianami strukturalnymi w obrazowaniu neuropsychologicznym, utrzymującymi się trudnościami poznawczymi mającymi wpływ na pracę lub życie codzienne lub wymaganą rehabilitacją poznawczą
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii, zaburzenia związanego z używaniem substancji, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub schizotypowego zaburzenia osobowości. Zaburzenia ze spektrum schizofrenii obejmują schizofrenię, zaburzenie schizofreniczne, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne i osłabione zaburzenie psychotyczne
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, upośledzenie wzroku lub słuchu, które wykluczałoby możliwość przeprowadzenia oceny (np. historia znacznego zwyrodnienia plamki żółtej lub niemożność skorygowania słuchu za pomocą aparatów słuchowych)
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, stosowanie metotreksatu (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) lub rytuksymabu (Rituxin) na reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycę lub chorobę Leśniowskiego-Crohna lub cyklofosfamidu (Cytoxan, Neosar) na toczeń
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, udział w sprzecznym badaniu naukowym (tj. innym badaniu neurokognitywnym wykorzystującym zadania HVLT i BVMT).

Tylko dla Ocalałych:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, historia innego rodzaju nowotworu lub wcześniejsza diagnoza raka piersi, z wyjątkiem nieczerniaka/raka podstawnokomórkowego skóry/raka płaskonabłonkowego skóry
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, nawrót choroby.

Tylko dla zdrowych kontroli:

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub samoopisem, historia leczenia przy użyciu radioterapii, chemioterapii i/lub tamoksyfenu lub inhibitorów aromatazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby, które przeżyły raka piersi
Osoby, które przeżyły raka piersi w wieku 50-70 lat z rakiem piersi w stadium AJCC 0-3, które są co najmniej 1 rok po leczeniu (w tym zabiegu chirurgicznym, radioterapii i chemioterapii, z lub bez aktualnej terapii hormonalnej)
Zdrowe kontrole
Zdrowa grupa kontrolna w wieku 50-70 lat bez historii raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetestuj wczesne deficyty uwagi
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykorzystanie pomiarów EEG aktywności mózgu podczas poznawczo-eksperymentalnego zadania pamięci długoterminowej do oceny mechanizmów leżących u podstaw uwagi, początkowego uczenia się, odzyskiwania i wydajności metapamięci. Amplituda P3 mierzona za pomocą EEG na elektrodzie Pz.
linia bazowa
nieprawidłowy potencjał związany ze zdarzeniami (ERP) podczas początkowego uczenia się
Ramy czasowe: linia bazowa
Podczas zadań pasywnych (takich jak paradygmat kliknięcia w parę) Proponowany paradygmat jest adaptacją wcześniejszej pracy z wykorzystaniem EEG do pomiaru związku między uwagą, uczeniem się i późniejszymi wynikami w słownym zadaniu dotyczącym pamięci długoterminowej u zdrowych osób dorosłych41. W porównaniu ze standardowymi pomiarami neuropsychologicznymi, ta technika zapewnia bardziej szczegółowe podejście do badania wpływu mechanizmów uwagi na podkomponenty początkowego procesu uczenia się i odzyskiwania w pamięci długotrwałej.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły raka piersi

Subskrybuj