Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pozornosti a paměťových procesů u pacientek, které přežily rakovinu prsu

5. září 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nervové a kognitivní mechanismy pozornosti a deficity paměti u pacientů s rakovinou

Účelem této studie je pozorovat procesy pozornosti a paměti u pacientek, které přežily rakovinu prsu. Této studie se zúčastní jak pacienti, kteří přežili rakovinu, tak zdraví dobrovolníci (kteří jsou ve stejném věku jako pacienti, kteří přežili rakovinu), abychom mohli porovnat výsledky testování na každé skupině účastníků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přeživší rakovinu prsu a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení, žena
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, věk 50-70
  • Skóre < 11 v testu Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Plynulá angličtina (jak sami uvedli plynulost „dobře“ nebo „velmi dobře“ a rozumná znalost studijní konverzace podle názoru výzkumného personálu/preferování anglického jazyka ve zdravotnictví)**
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, pokud v současné době užíváte psychoaktivní léky (kromě gabapentinu a včetně, ale bez omezení na antidepresiva a anxiolytika) na denní bázi, dávka musí být stabilní alespoň dva měsíce před zařazením

Pro přeživší:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy AJCC stadia rakoviny prsu 0-3
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy alespoň 1 rok po léčbě rakoviny prsu (včetně chirurgického zákroku a chemoterapie, s nebo bez ozařování
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení aktuální endokrinní terapie

Pro zdravé kontroly:

  • Podle vlastní zprávy, pokud v současné době užíváte psychoaktivní léky (včetně, ale bez omezení na antidepresiva a anxiolytika), dávka musí být stabilní alespoň dva měsíce před zařazením.
  • Podle vlastního hlášení žádná anamnéza rakoviny kromě nemelanomového/bazocelulárního karcinomu kůže/skvamocelulárního karcinomu kůže

Kritéria vyloučení:

Pro všechny účastníky:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení je diagnóza neurodegenerativní poruchy, která ovlivňuje kognitivní funkce (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, demence, záchvatové poruchy atd.)
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení anamnéza mrtvice nebo poranění hlavy vedoucí ke strukturální lézi na neuropsychickém zobrazení, přetrvávající kognitivní potíže ovlivňující práci nebo každodenní život nebo potřebná kognitivní rehabilitace
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení diagnóza poruchy schizofrenního spektra, poruchy užívání návykových látek, bipolární porucha nebo schizotypní porucha osobnosti. Poruchy schizofrenního spektra zahrnují schizofrenii, schizofreniformní poruchu, schizoafektivní poruchu, poruchu s bludy, krátkou psychotickou poruchu a oslabenou psychotickou poruchu
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy může dojít k poškození zraku nebo sluchu, které by bránilo dokončit hodnocení (např. anamnéza významné makulární degenerace nebo neschopnost korigovat sluch pomocí sluchadel)
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení použití methotrexátu (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) nebo rituximabu (Rituxin) pro revmatoidní artritidu, psoriázu nebo Crohnovu chorobu nebo cyklofosfamid (Cytoxan, Neosar) pro lupus
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy účast na konfliktní výzkumné studii (tj. jiné neurokognitivní studii využívající úkoly HVLT a BVMT.)

Pouze pro přeživší:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení, anamnéza jiného typu rakoviny nebo předchozí diagnózy rakoviny prsu kromě nemelanomového/bazocelulárního karcinomu kůže/skvamocelulárního karcinomu kůže
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení, recidiva onemocnění.

Pouze pro zdravé kontroly:

  • Podle lékařského záznamu nebo vlastní zprávy, historie léčby pomocí ozařování, chemoterapie a / nebo tamoxifenu nebo inhibitorů aromatázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přežili rakovinu prsu
Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu ve věku 50–70 let s rakovinou prsu ve stádiu AJCC 0–3, kteří jsou alespoň 1 rok po léčbě (včetně operace, ozařování a chemoterapie, s nebo bez současné endokrinní terapie)
Zdravé kontroly
Zdravé kontrolní skupiny ve věku 50-70 let bez anamnézy rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
testovat rané deficity pozornosti
Časové okno: základní linie
Použití EEG měření mozkové aktivity během kognitivně-experimentální úlohy dlouhodobé paměti k vyhodnocení mechanismů, které jsou základem pozornosti, počátečního učení, vyhledávání a výkonu metapaměti. Amplituda P3 měřená pomocí EEG na elektrodě Pz.
základní linie
abnormální potenciál související s událostmi (ERP) během počátečního učení
Časové okno: základní linie
Během pasivních úkolů (jako je paradigma párového kliknutí) Navržené paradigma je upraveno z předchozí práce pomocí EEG k měření vztahu mezi pozorností, učením a následným výkonem verbální úlohy dlouhodobé paměti u zdravých dospělých41. Ve srovnání se standardními neuropsychologickými opatřeními tato technika poskytuje jemnější přístup ke zkoumání vlivu mechanismů pozornosti na dílčí složky procesů počátečního učení a vyhledávání v dlouhodobé paměti.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Baruch College City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit