Tanulmány a mellrákot túlélők figyelem- és memóriafolyamatairól
2026. június 2. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A figyelem idegi és kognitív mechanizmusai és memóriazavarok a rákot túlélőknél
A tanulmány célja az emlőrákot túlélők figyelmi és memóriafolyamatainak megfigyelése.
Mind a rákot túlélők, mind az egészséges önkéntesek (akik egyidősek a rákot túlélőkkel) részt vesznek ebben a vizsgálatban, így össze tudjuk hasonlítani a vizsgálati eredményeket a résztvevők minden csoportján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellráktúlélők és egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő számára:
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint, nő
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint 50-70 éves kor
- < 11 pont az áldott tájékozódás-memória-koncentráció teszten (BOMC)
- Folyékonyan beszél angolul (a saját bevallása szerint a „jól” vagy „nagyon jól” folyékonyan beszél, és a kutatószemélyzet véleménye szerint a tanulmányi beszélgetés ésszerű megértése/az angol nyelv előnyben részesítése az egészségügyben)**
- Az orvosi feljegyzés vagy az önbevallás szerint, ha jelenleg pszichoaktív gyógyszereket szed (kivéve a gabapentint, beleértve, de nem kizárólagosan az antidepresszánsokat és szorongásoldó szereket), az adagnak stabilnak kell lennie legalább két hónappal a felvétel előtt.
Túlélőknek:
- Az orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint az AJCC 0-3 stádiumú emlőrákot mutat
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint legalább 1 évvel az emlőrák kezelését követően (beleértve a műtétet és a kemoterápiát, besugárzással vagy anélkül
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint az aktuális endokrin terápia
Az egészséges kontrollokhoz:
- Az önbevallás szerint, ha jelenleg pszichoaktív gyógyszereket szed (beleértve, de nem kizárólagosan az antidepresszánsokat és a szorongásoldókat), az adagnak stabilnak kell lennie legalább két hónappal a felvétel előtt.
- A saját bevallása szerint a kórelőzményben nem fordult elő rák, kivéve a nem melanómát/bazálissejtes bőrrákot/laphámsejtes bőrkarcinómát
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevő számára:
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint olyan neurodegeneratív rendellenesség diagnózisa, amely befolyásolja a kognitív funkciókat (pl. Alzheimer-kór, Parkinson-kór, szklerózis multiplex, demencia, görcsrohamok stb.)
- Orvosi feljegyzés vagy önbeszámoló szerint az anamnézisben szereplő agyvérzés vagy fejsérülés, amely a neuropszichés képalkotás során szerkezeti elváltozást, a munkát vagy a mindennapi életet érintő tartós kognitív nehézségeket, vagy kognitív rehabilitációt igényel
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint skizofrénia spektrumzavar, szerhasználati zavar, bipoláris zavar vagy skizotipikus személyiségzavar diagnózisa. A skizofrénia spektrum zavarai közé tartozik a skizofrénia, a skizofréniás rendellenesség, a skizoaffektív rendellenesség, a téveszmés rendellenesség, a rövid pszichotikus rendellenesség és az attenuált pszichotikus rendellenesség
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint olyan látás- vagy halláskárosodás, amely kizárja a felmérések elvégzését (pl. jelentős makuladegeneráció a kórelőzményben, vagy a halláskorrekció képtelensége hallókészülékkel)
- Orvosi feljegyzések vagy önbevallás szerint metotrexát (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) vagy rituximab (Rituxin) alkalmazása rheumatoid arthritis, pikkelysömör vagy Crohn-betegség esetén, vagy ciklofoszfamid (Cytoxan, Neosar) lupus esetén
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint részvétel egy ellentmondó kutatási vizsgálatban (vagyis egy másik, HVLT és BVMT feladatokat használó neurokognitív vizsgálatban).
Csak túlélőknek:
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint más típusú rák anamnézisében vagy korábbi emlőrák diagnosztizálásában, kivéve a nem melanoma/bazálissejtes bőrrák/laphámrák
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint a betegség kiújulása.
Csak az egészséges kontrollokhoz:
- Orvosi feljegyzés vagy önbevallás szerint a sugárzással, kemoterápiával és/vagy tamoxifennel vagy aromatáz-gátlókkal végzett kezelés előzménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mellrák túlélők
50-70 éves, 0-3. stádiumú AJCC emlőrákban szenvedő emlőrákot túlélők, akik legalább 1 évvel a kezelés után (beleértve a műtétet, a sugárzást és a kemoterápiát, jelenlegi endokrin terápiával vagy anélkül)
|
|
Egészséges ellenőrzések
Az egészséges kontrollok 50-70 év közöttiek, akiknek nem volt rákja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tesztelje a korai figyelemzavarokat
Időkeret: alapvonal
|
Az agyi aktivitás EEG-méréseinek alkalmazása egy kognitív-kísérleti hosszú távú memóriafeladat során a figyelem, a kezdeti tanulás, a visszakeresés és a metamemória teljesítményének hátterében álló mechanizmusok értékelésére.
P3 amplitúdó EEG-vel a Pz elektródán mérve.
|
alapvonal
|
|
abnormális eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) a kezdeti tanulás során
Időkeret: alapvonal
|
A passzív feladatok (például a páros kattintás paradigma) során a javasolt paradigmát a korábbi, EEG-t használó munkákból adaptálták, hogy mérjék a figyelem, a tanulás és a verbális hosszú távú memóriafeladaton végzett későbbi teljesítmény közötti kapcsolatot egészséges felnőtteknél41.
A szokásos neuropszichológiai mérésekhez képest ez a technika finomabb megközelítést biztosít a figyelmi mechanizmusok hatásának vizsgálatára a kezdeti tanulási és visszakeresési folyamatok részösszetevőire a hosszú távú memóriában.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .