Tutkimus rintasyövästä selviytyneiden huomio- ja muistiprosesseista
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syövästä selviytyneiden hermo- ja kognitiiviset huomiomekanismit ja muistivajeet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla rintasyövästä selviytyneiden huomio- ja muistiprosesseja.
Sekä syövästä selviytyneet että terveet vapaaehtoiset (jotka ovat saman ikäisiä kuin syövästä selviytyneet) osallistuvat tähän tutkimukseen, jotta voimme verrata kunkin osallistujaryhmän testituloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyövästä selviytyneet ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, nainen
- Ikäraportin tai oman ilmoituksen mukaan 50-70 vuotta
- Pisteet < 11 siunatun suuntauksen muistin keskittymistestissä (BOMC)
- sujuva englannin kielen (itsen ilmoittaman sujuvuus "hyvin" tai "erittäin" ja tutkimushenkilökunnan mielestä kohtuullinen ymmärrys tutkimuskeskustelusta / terveydenhuollon englannin kielen etusija)**
- Lääketieteellisen asiakirjan tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan, jos käytät tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä (paitsi gabapentiini ja mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, masennuslääkkeet ja anksiolyytit) päivittäin, annoksen on oltava vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista
Selviytyneille:
- Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan AJCC:n rintasyöpä on vaiheissa 0-3
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan vähintään 1 vuosi rintasyövän hoidon jälkeen (mukaan lukien leikkaus ja kemoterapia, säteilyllä tai ilman
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, nykyinen endokriininen hoito
Terveelliset kontrollit:
- Oman ilmoituksen mukaan, jos käytät parhaillaan psykoaktiivisia lääkkeitä (mukaan lukien masennuslääkkeet ja anksiolyytit mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen), annoksen on oltava vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Oman raportin mukaan ei aiemmin ollut syöpää paitsi ei-melanooma/tyvisolu-ihosyöpä/levyepiteelisyöpä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan kognitiiviseen toimintaan vaikuttavan neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosi (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia, kohtaushäiriöt jne.)
- Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan historiallinen aivohalvaus tai pään vamma, joka on johtanut rakenteelliseen vaurioon neuropsyykkisessä kuvantamisessa, jatkuviin kognitiivisiin vaikeuksiin, jotka vaikuttavat työhön tai jokapäiväiseen elämään tai vaativat kognitiivista kuntoutusta
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan diagnoosi skitsofreniaspektrihäiriöstä, päihdehäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsotyyppisestä persoonallisuushäiriöstä. Skitsofreniaspektrin häiriöihin kuuluvat skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö ja heikentynyt psykoottinen häiriö
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan näkö- tai kuulovamma, joka estäisi kyvyn suorittaa arviointeja (esim. aiempi merkittävä silmänpohjan rappeuma tai kyvyttömyys korjata kuuloa kuulokojeilla)
- Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan metotreksaatin (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) tai rituksimabin (Rituxin) käyttö nivelreuman, psoriaasin tai Crohnin taudin hoitoon tai syklofosfamidin (Cytoxan, Neosar) käyttö lupukseen
- Sairauskertomuksen tai itseraportin mukaan osallistuminen ristiriitaiseen tutkimustutkimukseen (eli toiseen neurokognitiiviseen tutkimukseen, jossa hyödynnetään HVLT- ja BVMT-tehtäviä).
Vain selviytyneille:
- Lääketieteellisen kertomuksen tai itseraportin mukaan muuntyyppinen syöpä tai aikaisempi rintasyöpädiagnoosi paitsi ei-melanooma/tyvisolu-ihosyöpä/levyepiteelisyöpä
- Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan taudin uusiutuminen.
Vain terveille kontrolleille:
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan säteilyä, kemoterapiaa ja/tai tamoksifeeni- tai aromataasi-inhibiittoreita käyttäneen hoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyövästä selviytyneet
Rintasyövästä selvinneet 50–70-vuotiaat, joilla on AJCC-vaiheen 0–3 rintasyöpä ja jotka ovat saaneet vähintään 1 vuoden hoidon jälkeen (mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja kemoterapia, nykyisen endokriinisen hoidon kanssa tai ilman)
|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit ovat 50-70-vuotiaita, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testaa varhaiset tarkkaavaisuusvajeet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aivojen toiminnan EEG-mittausten käyttäminen kognitiivis-kokeellisen pitkän aikavälin muistitehtävän aikana huomion, alkuoppimisen, haun ja metamuistin suorituskyvyn taustalla olevien mekanismien arvioimiseksi.
P3-amplitudi mitattuna EEG:llä Pz-elektrodista.
|
perusviiva
|
|
epänormaali tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) alkuopetuksen aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
Passiivisten tehtävien aikana (kuten pari-napsautusparadigma) Ehdotettu paradigma on mukautettu aiemmasta työstä, jossa käytettiin EEG:tä mittaamaan huomion, oppimisen ja myöhemmän suorituksen välistä suhdetta verbaalisessa pitkäaikaismuistitehtävässä terveillä aikuisilla41.
Verrattuna tavanomaisiin neuropsykologisiin mittauksiin tämä tekniikka tarjoaa hienojakoisemman lähestymistavan tarkkaavaisuuden mekanismien vaikutuksen tutkimiseen alkuperäisen oppimisen ja haun prosessien osakomponentteihin pitkäkestoisessa muistissa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .