- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04883398
En studie av oppmerksomhets- og hukommelsesprosesser hos brystkreftoverlevere
2. juni 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nevrale og kognitive mekanismer for oppmerksomhets- og hukommelsessvikt hos kreftoverlevere
Formålet med denne studien er å observere oppmerksomhets- og hukommelsesprosessene hos overlevende brystkreft.
Både kreftoverlevere og friske frivillige (som er på samme alder som kreftoverlevende) vil delta i denne studien slik at vi kan sammenligne resultatene av testing på hver gruppe deltakere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreftoverlevere og friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle deltakere:
- I henhold til journal eller egenmelding, kvinne
- I henhold til journal eller egenmelding, alder 50-70
- Poengsum på < 11 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
- Engelsk flytende (i henhold til selvrapportert flyt av "vel" eller "veldig bra", og har en rimelig forståelse av studiesamtalen etter oppfatning av forskningspersonalet/preferanse av engelsk språk for helsetjenester)**
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, hvis du for øyeblikket tar psykoaktive medisiner (unntatt gabapentin og inkludert men ikke begrenset til antidepressiva og angstdempende midler) på daglig basis, må dosen ha vært stabil minst to måneder før innmelding
For overlevende:
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, stadier AJCC 0-3 brystkreft
- I henhold til journal eller egenrapport, minst 1 år etterbehandling for brystkreft (inkludert kirurgi og kjemoterapi, med eller uten stråling
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, gjeldende endokrin terapi
For sunne kontroller:
- I henhold til egenrapportering, hvis du for øyeblikket tar psykoaktive medisiner (inkludert men ikke begrenset til antidepressiva og angstdempende midler), må dosen ha vært stabil minst to måneder før påmelding.
- I henhold til egenrapport, ingen historie med kreft bortsett fra ikke-melanom/basalcellehudkreft/plateepitelhudkarsinom
Ekskluderingskriterier:
For alle deltakere:
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport kan diagnose av nevrodegenerativ lidelse som påvirker kognitiv funksjon (f. Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, demens, anfallslidelser, etc.)
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, historie med hjerneslag eller hodeskade som resulterer i en strukturell lesjon på nevropsykisk bildediagnostikk, vedvarende kognitive vansker som påvirker arbeid eller dagligliv, eller nødvendig kognitiv rehabilitering
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, en diagnose av en schizofrenispektrumforstyrrelse, rusmisbruksforstyrrelse, bipolar lidelse eller schizotyp personlighetsforstyrrelse. Schizofrenispektrumforstyrrelser inkluderer schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, kort psykotisk lidelse og svekket psykotisk lidelse
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapportering, syns- eller hørselshemming som ville utelukke evnen til å fullføre vurderingene (f.eks. historie med betydelig makuladegenerasjon eller manglende evne til å korrigere hørselen med høreapparater)
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, bruk av metotreksat (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) eller rituximab (Rituxin) for revmatoid artritt, psoriasis eller Crohns sykdom, eller cyklofosfamid (Cytoxan, Neosar) for Lupus
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, deltakelse i en motstridende forskningsstudie (dvs. en annen nevrokognitiv studie som bruker HVLT- og BVMT-oppgaver.)
Kun for overlevende:
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, historie med en annen type kreft eller tidligere brystkreftdiagnose bortsett fra ikke-melanom/basalcellehudkreft/plateepitelhudkarsinom
- I henhold til journal eller egenmelding, gjentakelse av sykdom.
Kun for sunne kontroller:
- I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, historie med behandling ved bruk av stråling, kjemoterapi og/eller Tamoxifen eller Aromatase-hemmere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overlevende av brystkreft
Brystkreftoverlevere i alderen 50-70 med AJCC stadier 0-3 brystkreft som er minst 1 år etter behandling (inkludert kirurgi, stråling og kjemoterapi, med eller uten nåværende endokrin terapi)
|
|
Sunne kontroller
Friske kontroller i alderen 50-70 år uten krefthistorie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
teste tidlig oppmerksomhetssvikt
Tidsramme: grunnlinje
|
Bruk av EEG-mål for hjerneaktivitet under en kognitiv-eksperimentell langtidshukommelsesoppgave for å evaluere mekanismene som ligger til grunn for oppmerksomhet, innledende læring, gjenfinning og metamemy-ytelse.
P3-amplitude målt med EEG ved Pz-elektroden.
|
grunnlinje
|
|
unormalt hendelsesrelatert potensial (ERP) under innledende læring
Tidsramme: grunnlinje
|
Under passive oppgaver (som et par-klikk-paradigme) Det foreslåtte paradigmet er tilpasset fra tidligere arbeid ved å bruke EEG for å måle forholdet mellom oppmerksomhet, læring og påfølgende ytelse på en verbal langtidsminneoppgave hos friske voksne41.
I forhold til standard nevropsykologiske mål gir denne teknikken en mer finkornet tilnærming til å undersøke effekten av oppmerksomhetsmekanismer på underkomponenter av innledende lærings- og gjenfinningsprosesser i langtidshukommelsen.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .