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Une étude des processus d'attention et de mémoire chez les survivantes du cancer du sein

2 juin 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mécanismes neuronaux et cognitifs des déficits d'attention et de mémoire chez les survivants du cancer

Le but de cette étude est d'observer les processus d'attention et de mémoire chez les survivantes du cancer du sein. Les survivants du cancer et les volontaires sains (qui ont le même âge que les survivants du cancer) participeront à cette étude afin que nous puissions comparer les résultats des tests sur chaque groupe de participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivantes du cancer du sein et volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

Pour tous les participants :

  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, femme
  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, âge 50-70
  • Score < 11 au test d'orientation-mémoire-concentration bénie (BOMC)
  • Anglais courant (selon la maîtrise autodéclarée de "bien" ou "très bien", et ayant une compréhension raisonnable de la conversation de l'étude de l'avis du personnel de recherche/préférence de la langue anglaise pour les soins de santé) **
  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, si vous prenez actuellement des médicaments psychoactifs (à l'exclusion de la gabapentine et y compris, mais sans s'y limiter, les antidépresseurs et les anxiolytiques) sur une base quotidienne, la dose doit avoir été stable au moins deux mois avant l'inscription

Pour les survivants :

  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, AJCC stade 0-3 cancer du sein
  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, au moins 1 an après le traitement du cancer du sein (y compris la chirurgie et la chimiothérapie, avec ou sans radiothérapie
  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, hormonothérapie actuelle

Pour les contrôles sains :

  • Selon l'auto-déclaration, si vous prenez actuellement des médicaments psychoactifs (y compris, mais sans s'y limiter, des antidépresseurs et des anxiolytiques), la dose doit avoir été stable au moins deux mois avant l'inscription.
  • Selon l'auto-déclaration, aucun antécédent de cancer, sauf un cancer de la peau autre que le mélanome/basocellulaire/carcinome épidermoïde de la peau

Critère d'exclusion:

Pour tous les participants :

  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, le diagnostic de trouble neurodégénératif qui affecte la fonction cognitive (par ex. maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, démence, troubles épileptiques, etc.)
  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien entraînant une lésion structurelle sur l'imagerie neuropsychique, des difficultés cognitives persistantes ayant un impact sur le travail ou la vie quotidienne, ou une réadaptation cognitive requise
  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, un diagnostic de trouble du spectre de la schizophrénie, de trouble lié à l'utilisation de substances, de trouble bipolaire ou de trouble de la personnalité schizotypique. Les troubles du spectre de la schizophrénie comprennent la schizophrénie, le trouble schizophréniforme, le trouble schizo-affectif, le trouble délirant, le trouble psychotique bref et le trouble psychotique atténué.
  • Selon le dossier médical ou l'auto-évaluation, une déficience visuelle ou auditive qui empêcherait la capacité de compléter les évaluations (par ex. antécédent de dégénérescence maculaire importante ou incapacité à corriger l'audition avec des aides auditives)
  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, utilisation de méthotrexate (améthoptérine, Rhematrex, Trexall) ou de rituximab (Rituxin) pour la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis ou la maladie de Crohn, ou de cyclophosphamide (Cytoxan, Neosar) pour le lupus
  • Selon le dossier médical ou l'auto-évaluation, participation à une étude de recherche contradictoire (c'est-à-dire une autre étude neurocognitive utilisant des tâches HVLT et BVMT.)

Pour les Survivants uniquement :

  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, antécédents d'un autre type de cancer ou diagnostic antérieur de cancer du sein, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome/basocellulaire/carcinome épidermoïde de la peau
  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, récidive de la maladie.

Pour les contrôles sains uniquement :

  • Selon le dossier médical ou l'auto-déclaration, antécédents de traitement utilisant la radiothérapie, la chimiothérapie et / ou le tamoxifène ou les inhibiteurs de l'aromatase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants du cancer du sein
Survivantes du cancer du sein âgées de 50 à 70 ans atteintes d'un cancer du sein AJCC de stades 0 à 3 qui sont au moins 1 an après le traitement (y compris la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, avec ou sans hormonothérapie en cours)
Contrôles sains
Témoins sains âgés de 50 à 70 ans sans antécédent de cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tester les déficits attentionnels précoces
Délai: ligne de base
Utilisation des mesures EEG de l'activité cérébrale au cours d'une tâche de mémoire à long terme cognitive-expérimentale pour évaluer les mécanismes sous-jacents à l'attention, à l'apprentissage initial, à la récupération et à la performance de la métamémoire. Amplitude P3 mesurée par EEG à l'électrode Pz.
ligne de base
potentiel lié à un événement anormal (ERP) lors de l'apprentissage initial
Délai: ligne de base
Lors de tâches passives (telles qu'un paradigme de clic apparié) Le paradigme proposé est adapté de travaux antérieurs utilisant l'EEG pour mesurer la relation entre l'attention, l'apprentissage et la performance ultérieure sur une tâche verbale de mémoire à long terme chez des adultes en bonne santé41. Par rapport aux mesures neuropsychologiques standard, cette technique fournit une approche plus fine pour étudier l'effet des mécanismes attentionnels sur les sous-composantes des processus d'apprentissage et de récupération initiaux dans la mémoire à long terme.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Baruch College City University of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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