乳腺癌幸存者注意力和记忆过程的研究
2026年6月2日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
癌症幸存者注意力和记忆缺陷的神经和认知机制
本研究的目的是观察乳腺癌幸存者的注意力和记忆过程。
癌症幸存者和健康志愿者(与癌症幸存者同龄)都将参与这项研究,因此我们可以比较每组参与者的测试结果。
研究概览
地位
主动,不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
乳腺癌幸存者和健康志愿者
描述
纳入标准:
对于所有参与者:
- 根据医疗记录或自我报告,女性
- 根据医疗记录或自我报告,年龄 50-70
- Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC) 得分 < 11
- 英语流利(根据自我报告的“良好”或“非常好”的流利程度,并根据研究人员的意见/对医疗保健英语的偏好对研究对话有合理的理解)**
- 根据医疗记录或自我报告,如果目前每天服用精神药物(不包括加巴喷丁,包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入组前至少两个月保持稳定
对于幸存者:
- 根据医疗记录或自我报告,AJCC 将乳腺癌分期为 0-3 期
- 根据医疗记录或自我报告,乳腺癌治疗后至少 1 年(包括手术和化疗,有或没有放疗
- 根据医疗记录或自我报告,当前的内分泌治疗
对于健康对照:
- 根据自我报告,如果目前正在服用精神药物(包括但不限于抗抑郁药和抗焦虑药),则剂量必须在入学前至少两个月保持稳定。
- 根据自我报告,除非黑色素瘤/基底细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌外,没有其他癌症病史
排除标准:
对于所有参与者:
- 根据医疗记录或自我报告,诊断出影响认知功能的神经退行性疾病(例如 阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症、痴呆症、癫痫症等)
- 根据医疗记录或自我报告,中风或头部受伤史导致神经心理成像结构性损伤,影响工作或日常生活的持续认知困难,或需要认知康复
- 根据医疗记录或自我报告,诊断为精神分裂症谱系障碍、物质使用障碍、双相情感障碍或分裂型人格障碍。 精神分裂症谱系障碍包括精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感障碍、妄想障碍、短暂精神病和轻型精神病
- 根据医疗记录或自我报告,视觉或听觉障碍会妨碍完成评估的能力(例如 有明显黄斑变性或无法使用助听器矫正听力的病史)
- 根据医疗记录或自我报告,使用甲氨蝶呤(Amethopterin、Rhematrex、Trexall)或利妥昔单抗(Rituxin)治疗类风湿性关节炎、牛皮癣或克罗恩病,或使用环磷酰胺(Cytoxan、Neosar)治疗狼疮
- 根据医疗记录或自我报告,参与一项相互矛盾的研究(即另一项利用 HVLT 和 BVMT 任务的神经认知研究。)
仅限幸存者:
- 根据医疗记录或自我报告,除非黑色素瘤/基底细胞皮肤癌/鳞状细胞皮肤癌外,其他类型癌症的病史或既往乳腺癌诊断
- 根据病历或自我报告,疾病复发。
仅针对健康对照:
- 根据医疗记录或自我报告,放疗、化疗和/或他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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乳腺癌幸存者
50-70 岁的 AJCC 0-3 期乳腺癌幸存者,治疗后至少 1 年(包括手术、放疗和化疗,有或没有当前的内分泌治疗)
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健康控制
健康对照年龄在 50-70 岁之间,没有癌症病史。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试早期注意力缺陷
大体时间:基线
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在认知实验长期记忆任务中使用脑电图测量大脑活动来评估注意力、初始学习、检索和元记忆性能的潜在机制。
脑电图在 Pz 电极处测量的 P3 振幅。
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基线
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初始学习期间异常事件相关电位 (ERP)
大体时间:基线
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在被动任务(例如配对点击范式)期间,所提出的范式改编自以前使用脑电图测量健康成年人在语言长期记忆任务中注意力、学习和后续表现之间关系的工作 41。
相对于标准的神经心理学措施,该技术提供了一种更细粒度的方法来研究注意力机制对长期记忆中初始学习和检索过程的子组件的影响。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James Root, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时,支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。
请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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