En studie av uppmärksamhets- och minnesprocesser hos bröstcanceröverlevande
2 juni 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Neurala och kognitiva mekanismer för uppmärksamhet och minnesbrist hos canceröverlevande
Syftet med denna studie är att observera uppmärksamhets- och minnesprocesserna hos bröstcanceröverlevande.
Både canceröverlevande och friska frivilliga (som är i samma ålder som canceröverlevande) kommer att delta i denna studie så att vi kan jämföra resultaten av tester på varje grupp av deltagare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcanceröverlevande och friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Enligt journal eller självrapportering, kvinna
- Enligt journal eller självrapportering, ålder 50-70
- Poäng < 11 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
- Engelska flytande (enligt självrapporterat flyt av "bra" eller "mycket bra", och har en rimlig förståelse av studiesamtalet enligt forskarpersonalens åsikt/företräde av engelska för sjukvård)**
- Enligt journal eller självrapportering, om för närvarande tar psykoaktiva läkemedel (exklusive gabapentin och inklusive men inte begränsat till antidepressiva och ångestdämpande medel) på daglig basis, måste dosen ha varit stabil minst två månader före inskrivning
För överlevande:
- Enligt journal eller egenrapport, stadier AJCC 0-3 bröstcancer
- Enligt journal eller självrapportering, minst 1 år efter behandling för bröstcancer (inklusive kirurgi och kemoterapi, med eller utan strålning
- Enligt journal eller egenrapport, aktuell endokrin behandling
För hälsosamma kontroller:
- Enligt självrapportering, om för närvarande tar psykoaktiva mediciner (inklusive men inte begränsat till antidepressiva och anxiolytika), måste dosen ha varit stabil minst två månader före inskrivningen.
- Enligt egen rapport, ingen historia av cancer förutom icke-melanom/basalcellshudcancer/skivepitelcancer
Exklusions kriterier:
För alla deltagare:
- Enligt journal eller självrapportering, diagnos av neurodegenerativ störning som påverkar kognitiv funktion (t. Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, demens, krampanfall, etc.)
- Enligt journal eller självrapportering, historia av stroke eller huvudskada som resulterat i en strukturell skada på neuropsykisk avbildning, ihållande kognitiva svårigheter som påverkar arbetet eller det dagliga livet, eller krävd kognitiv rehabilitering
- Enligt journal eller självrapportering, en diagnos av en schizofrenispektrumstörning, missbruksstörning, bipolär sjukdom eller schizotyp personlighetsstörning. Schizofrenispektrumstörningar inkluderar schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, kort psykotisk störning och försvagad psykotisk störning
- Enligt journal eller självrapportering, syn- eller hörselnedsättning som skulle hindra förmågan att slutföra bedömningarna (t.ex. historia av betydande makuladegeneration eller att inte kunna korrigera hörseln med hörapparater)
- Enligt journal eller självrapportering, användning av metotrexat (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) eller rituximab (Rituxin) för reumatoid artrit, psoriasis eller Crohns sjukdom, eller cyklofosfamid (Cytoxan, Neosar) för lupus
- Enligt journal eller självrapportering, deltagande i en motstridig forskningsstudie (dvs en annan neurokognitiv studie som använder HVLT- och BVMT-uppgifter.)
Endast för överlevande:
- Enligt journal eller självrapportering, historia av annan typ av cancer eller tidigare diagnos av bröstcancer förutom icke-melanom/basalcellshudcancer/skivepitelcancer
- Enligt journal eller självrapportering, återkommande sjukdom.
Endast för hälsosamma kontroller:
- Enligt journal eller självrapportering, historia av behandling med strålning, kemoterapi och/eller Tamoxifen eller Aromatashämmare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överlevande av bröstcancer
Bröstcanceröverlevande i åldern 50-70 med AJCC stadier 0-3 bröstcancer som är minst 1 år efter behandling (inklusive kirurgi, strålning och kemoterapi, med eller utan aktuell endokrin terapi)
|
|
Friska kontroller
Friska kontroller i åldrarna 50-70 utan cancerhistoria.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
testa tidiga uppmärksamhetsbrister
Tidsram: baslinje
|
Användning av EEG-mått på hjärnaktivitet under en kognitiv-experimentell långtidsminnesuppgift för att utvärdera de mekanismer som ligger bakom uppmärksamhet, initial inlärning, hämtning och metamemyprestanda.
P3-amplitud mätt med EEG vid Pz-elektroden.
|
baslinje
|
|
abnormal event-related potential (ERP) under initial inlärning
Tidsram: baslinje
|
Under passiva uppgifter (som ett paradigm med parad klick) Det föreslagna paradigmet är anpassat från tidigare arbete med EEG för att mäta sambandet mellan uppmärksamhet, inlärning och efterföljande prestation på en verbal långtidsminnesuppgift hos friska vuxna41.
I förhållande till vanliga neuropsykologiska mått ger denna teknik ett mer finkornigt tillvägagångssätt för att undersöka effekten av uppmärksamhetsmekanismer på delkomponenter av initiala inlärnings- och hämtningsprocesser i långtidsminnet.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .