Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование процессов внимания и памяти у выживших после рака молочной железы

2 июня 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Нейронные и когнитивные механизмы дефицита внимания и памяти у выживших после рака

Целью этого исследования является наблюдение за процессами внимания и памяти у выживших после рака молочной железы. В этом исследовании будут участвовать как выжившие после рака, так и здоровые добровольцы (того же возраста, что и выжившие после рака), чтобы мы могли сравнить результаты тестирования в каждой группе участников.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака молочной железы и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

Для всех участников:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, женщина
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, возраст 50-70 лет.
  • Оценка < 11 по тесту благословления на ориентацию, память и концентрацию (BOMC)
  • Свободное владение английским языком (согласно самооценке беглости на «хорошо» или «очень хорошо» и разумное понимание учебной беседы, по мнению исследовательского персонала/предпочтение английского языка для здравоохранения)**
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, если в настоящее время ежедневно принимается психотропный препарат (за исключением габапентина и включая, но не ограничиваясь антидепрессантами и анксиолитиками), доза должна быть стабильной по крайней мере за два месяца до регистрации.

Для выживших:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, AJCC стадий рака молочной железы 0-3.
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, не менее 1 года после лечения рака молочной железы (включая хирургическое вмешательство и химиотерапию, с облучением или без него).
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, текущая эндокринная терапия

Для здорового контроля:

  • Согласно самоотчету, если в настоящее время вы принимаете психоактивные препараты (включая, помимо прочего, антидепрессанты и анксиолитики), доза должна быть стабильной по крайней мере за два месяца до регистрации.
  • Согласно собственному отчету, в анамнезе не было рака, кроме немеланомного/базальноклеточного рака кожи/плоскоклеточного рака кожи.

Критерий исключения:

Для всех участников:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, диагноз нейродегенеративного расстройства, влияющего на когнитивную функцию (например, Болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, деменция, судорожные расстройства и т. д.)
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, инсульт или травма головы в анамнезе, приведшие к структурному поражению на нейропсихической визуализации, стойкие когнитивные трудности, влияющие на работу или повседневную жизнь, или требующая когнитивной реабилитации
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, диагноз расстройства шизофренического спектра, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, биполярного расстройства или шизотипического расстройства личности. Расстройства шизофренического спектра включают шизофрению, шизофреноформное расстройство, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство и ослабленное психотическое расстройство.
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, нарушения зрения или слуха, препятствующие выполнению оценок (например, наличие в анамнезе значительной дегенерации желтого пятна или невозможности корректировать слух с помощью слуховых аппаратов)
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, использование метотрексата (Аметоптерин, Рематрекс, Трексалл) или ритуксимаба (Ритуксин) при ревматоидном артрите, псориазе или болезни Крона или циклофосфамида (Цитоксан, Неозар) при волчанке
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, участие в противоречивом исследовании (например, в другом нейрокогнитивном исследовании с использованием задач HVLT и BVMT).

Только для выживших:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, наличие в анамнезе другого типа рака или предыдущего диагноза рака молочной железы, за исключением немеланомного/базальноклеточного рака кожи/плоскоклеточного рака кожи
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, рецидив заболевания.

Только для здорового контроля:

  • Согласно медицинской карте или самоотчету, история лечения с использованием лучевой терапии, химиотерапии и/или тамоксифена или ингибиторов ароматазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Выжившие после рака молочной железы
Выжившие после рака молочной железы в возрасте 50-70 лет с раком молочной железы 0-3 стадии по AJCC, которые прошли не менее 1 года после лечения (включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию и химиотерапию, с текущей эндокринной терапией или без нее)
Здоровые элементы управления
Здоровая контрольная группа в возрасте 50-70 лет без рака в анамнезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест раннего дефицита внимания
Временное ограничение: исходный уровень
Использование показателей ЭЭГ активности мозга во время когнитивно-экспериментальной задачи на долговременную память для оценки механизмов, лежащих в основе внимания, начального обучения, поиска и метапамяти. Амплитуда P3, измеренная ЭЭГ на электроде Pz.
исходный уровень
аномальный потенциал, связанный с событием (ERP) во время начального обучения
Временное ограничение: исходный уровень
Во время пассивных задач (таких как парадигма парных щелчков) предложенная парадигма адаптирована из предыдущей работы с использованием ЭЭГ для измерения взаимосвязи между вниманием, обучением и последующим выполнением вербальной задачи на долговременную память у здоровых взрослых41. По сравнению со стандартными нейропсихологическими измерениями этот метод обеспечивает более тонкий подход к исследованию влияния механизмов внимания на подкомпоненты начального обучения и процессы поиска в долговременной памяти.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться