- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04883398
En undersøgelse af opmærksomheds- og hukommelsesprocesser hos brystkræftoverlevere
2. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Neurale og kognitive mekanismer for opmærksomheds- og hukommelsessvigt hos kræftoverlevere
Formålet med denne undersøgelse er at observere opmærksomheds- og hukommelsesprocesserne hos brystkræftoverlevere.
Både kræftoverlevere og raske frivillige (som er på samme alder som de kræftoverlevere) vil deltage i denne undersøgelse, så vi kan sammenligne resultaterne af test på hver gruppe af deltagere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brystkræftoverlevere og sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til alle deltagere:
- Ifølge lægejournal eller selvrapportering, kvinde
- I henhold til journal eller egenrapport, alder 50-70
- Score på < 11 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
- Engelsk flydende (i henhold til selvrapporteret flydende "godt" eller "meget godt", og har en rimelig forståelse af undersøgelsessamtalen efter forskningspersonalets mening/præference for engelsk til sundhedspleje)**
- I henhold til journal eller selvrapportering skal dosis have været stabil mindst to måneder før indskrivning, hvis du i øjeblikket tager psykoaktive lægemidler (undtagen gabapentin og inklusive men ikke begrænset til antidepressiva og anxiolytika) på daglig basis.
For overlevende:
- Ifølge lægejournal eller selvrapportering stadier AJCC 0-3 brystkræft
- I henhold til journal eller selvrapportering, mindst 1 års efterbehandling for brystkræft (inklusive kirurgi og kemoterapi, med eller uden stråling
- I henhold til journal eller egenrapport, aktuel endokrin behandling
For sund kontrol:
- I henhold til selvrapportering skal dosis have været stabil mindst to måneder før tilmelding, hvis den i øjeblikket tager psykoaktiv medicin (herunder, men ikke begrænset til, antidepressiva og anxiolytika).
- I henhold til selvrapport, ingen historie med kræft undtagen ikke-melanom/basalcellehudkræft/pladecellehudkarcinom
Ekskluderingskriterier:
For alle deltagere:
- Ifølge lægejournal eller selvrapportering kan diagnosticering af neurodegenerativ lidelse, der påvirker kognitiv funktion (f. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, demens, krampeanfald osv.)
- Ifølge lægejournal eller selvrapport, historie med slagtilfælde eller hovedskade, der resulterer i en strukturel læsion på neuropsykisk billeddannelse, vedvarende kognitive vanskeligheder, der påvirker arbejdet eller dagligdagen, eller påkrævet kognitiv rehabilitering
- I henhold til journal eller selvrapport, en diagnose af en skizofrenispektrumforstyrrelse, stofbrugsforstyrrelse, bipolar lidelse eller skizotypisk personlighedsforstyrrelse. Skizofrenispektrumforstyrrelser omfatter skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kort psykotisk lidelse og svækket psykotisk lidelse
- I henhold til journal eller selvrapportering, syns- eller hørenedsættelse, der ville udelukke evnen til at gennemføre vurderingerne (f.eks. historie med betydelig makuladegeneration eller ude af stand til at korrigere hørelsen med høreapparater)
- I henhold til lægejournal eller selvrapportering, brug af methotrexat (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) eller rituximab (Rituxin) til reumatoid arthritis, psoriasis eller Crohns sygdom eller cyclophosphamid (Cytoxan, Neosar) mod lupus
- I henhold til lægejournal eller selvrapportering, deltagelse i en modstridende forskningsundersøgelse (dvs. en anden neurokognitiv undersøgelse, der bruger HVLT- og BVMT-opgaver.)
Kun for efterladte:
- I henhold til lægejournal eller selvrapportering, historie med en anden type kræft eller tidligere brystkræftdiagnose undtagen ikke-melanom/basalcellehudkræft/pladecellehudkræft
- I henhold til lægejournal eller selvrapportering, sygdomsgentagelse.
Kun for sunde kontroller:
- I henhold til lægejournal eller egenrapport, historie med behandling med stråling, kemoterapi og/eller Tamoxifen eller Aromatase-hæmmere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Brystkræftoverlevere
Brystkræftoverlevere i alderen 50-70 år med AJCC stadier 0-3 brystkræft, som er mindst 1 år efter behandling (inklusive kirurgi, stråling og kemoterapi, med eller uden aktuel endokrin behandling)
|
|
Sund kontrol
Sunde kontroller i alderen 50-70 år uden kræfthistorie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
teste tidlige opmærksomhedsunderskud
Tidsramme: baseline
|
Brug af EEG-målinger af hjerneaktivitet under en kognitiv-eksperimentel langtidshukommelsesopgave til at evaluere de mekanismer, der ligger til grund for opmærksomhed, indledende indlæring, genfinding og metamery-ydeevne.
P3-amplitude som målt ved EEG ved Pz-elektroden.
|
baseline
|
|
abnormal event-related potential (ERP) under indledende læring
Tidsramme: baseline
|
Under passive opgaver (såsom et parret-klik-paradigme) Det foreslåede paradigme er tilpasset fra tidligere arbejde ved hjælp af EEG til at måle forholdet mellem opmærksomhed, læring og efterfølgende præstation på en verbal langtidshukommelsesopgave hos raske voksne41.
I forhold til standard neuropsykologiske mål giver denne teknik en mere finkornet tilgang til at undersøge effekten af opmærksomhedsmekanismer på delkomponenter af indledende indlærings- og genfindingsprocesser i langtidshukommelsen.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræftoverlevere
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien