Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af opmærksomheds- og hukommelsesprocesser hos brystkræftoverlevere

2. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Neurale og kognitive mekanismer for opmærksomheds- og hukommelsessvigt hos kræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at observere opmærksomheds- og hukommelsesprocesserne hos brystkræftoverlevere. Både kræftoverlevere og raske frivillige (som er på samme alder som de kræftoverlevere) vil deltage i denne undersøgelse, så vi kan sammenligne resultaterne af test på hver gruppe af deltagere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftoverlevere og sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Ifølge lægejournal eller selvrapportering, kvinde
  • I henhold til journal eller egenrapport, alder 50-70
  • Score på < 11 på Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC)
  • Engelsk flydende (i henhold til selvrapporteret flydende "godt" eller "meget godt", og har en rimelig forståelse af undersøgelsessamtalen efter forskningspersonalets mening/præference for engelsk til sundhedspleje)**
  • I henhold til journal eller selvrapportering skal dosis have været stabil mindst to måneder før indskrivning, hvis du i øjeblikket tager psykoaktive lægemidler (undtagen gabapentin og inklusive men ikke begrænset til antidepressiva og anxiolytika) på daglig basis.

For overlevende:

  • Ifølge lægejournal eller selvrapportering stadier AJCC 0-3 brystkræft
  • I henhold til journal eller selvrapportering, mindst 1 års efterbehandling for brystkræft (inklusive kirurgi og kemoterapi, med eller uden stråling
  • I henhold til journal eller egenrapport, aktuel endokrin behandling

For sund kontrol:

  • I henhold til selvrapportering skal dosis have været stabil mindst to måneder før tilmelding, hvis den i øjeblikket tager psykoaktiv medicin (herunder, men ikke begrænset til, antidepressiva og anxiolytika).
  • I henhold til selvrapport, ingen historie med kræft undtagen ikke-melanom/basalcellehudkræft/pladecellehudkarcinom

Ekskluderingskriterier:

For alle deltagere:

  • Ifølge lægejournal eller selvrapportering kan diagnosticering af neurodegenerativ lidelse, der påvirker kognitiv funktion (f. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, demens, krampeanfald osv.)
  • Ifølge lægejournal eller selvrapport, historie med slagtilfælde eller hovedskade, der resulterer i en strukturel læsion på neuropsykisk billeddannelse, vedvarende kognitive vanskeligheder, der påvirker arbejdet eller dagligdagen, eller påkrævet kognitiv rehabilitering
  • I henhold til journal eller selvrapport, en diagnose af en skizofrenispektrumforstyrrelse, stofbrugsforstyrrelse, bipolar lidelse eller skizotypisk personlighedsforstyrrelse. Skizofrenispektrumforstyrrelser omfatter skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kort psykotisk lidelse og svækket psykotisk lidelse
  • I henhold til journal eller selvrapportering, syns- eller hørenedsættelse, der ville udelukke evnen til at gennemføre vurderingerne (f.eks. historie med betydelig makuladegeneration eller ude af stand til at korrigere hørelsen med høreapparater)
  • I henhold til lægejournal eller selvrapportering, brug af methotrexat (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) eller rituximab (Rituxin) til reumatoid arthritis, psoriasis eller Crohns sygdom eller cyclophosphamid (Cytoxan, Neosar) mod lupus
  • I henhold til lægejournal eller selvrapportering, deltagelse i en modstridende forskningsundersøgelse (dvs. en anden neurokognitiv undersøgelse, der bruger HVLT- og BVMT-opgaver.)

Kun for efterladte:

  • I henhold til lægejournal eller selvrapportering, historie med en anden type kræft eller tidligere brystkræftdiagnose undtagen ikke-melanom/basalcellehudkræft/pladecellehudkræft
  • I henhold til lægejournal eller selvrapportering, sygdomsgentagelse.

Kun for sunde kontroller:

  • I henhold til lægejournal eller egenrapport, historie med behandling med stråling, kemoterapi og/eller Tamoxifen eller Aromatase-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftoverlevere
Brystkræftoverlevere i alderen 50-70 år med AJCC stadier 0-3 brystkræft, som er mindst 1 år efter behandling (inklusive kirurgi, stråling og kemoterapi, med eller uden aktuel endokrin behandling)
Sund kontrol
Sunde kontroller i alderen 50-70 år uden kræfthistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teste tidlige opmærksomhedsunderskud
Tidsramme: baseline
Brug af EEG-målinger af hjerneaktivitet under en kognitiv-eksperimentel langtidshukommelsesopgave til at evaluere de mekanismer, der ligger til grund for opmærksomhed, indledende indlæring, genfinding og metamery-ydeevne. P3-amplitude som målt ved EEG ved Pz-elektroden.
baseline
abnormal event-related potential (ERP) under indledende læring
Tidsramme: baseline
Under passive opgaver (såsom et parret-klik-paradigme) Det foreslåede paradigme er tilpasset fra tidligere arbejde ved hjælp af EEG til at måle forholdet mellem opmærksomhed, læring og efterfølgende præstation på en verbal langtidshukommelsesopgave hos raske voksne41. I forhold til standard neuropsykologiske mål giver denne teknik en mere finkornet tilgang til at undersøge effekten af ​​opmærksomhedsmekanismer på delkomponenter af indledende indlærings- og genfindingsprocesser i langtidshukommelsen.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlevere

Abonner