早期膵臓癌の検出のための予測アルゴリズム (PRO-TECT)
2024年1月12日 更新者：Kaiser Permanente
膵臓がんリスク予測モデルの精度を評価する前向き研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、統合医療環境内で早期膵臓がんを検出するためのデータ駆動型リスク モデルの開発と実装のためのプラットフォームを確立することです。
リスクモデルによって特定された膵臓がんのリスクが高い患者は、早期膵臓がんの検出に対するこのアプローチの精度を評価するための前向き研究に参加するよう招待されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Pasadena、California、アメリカ、91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Kaiser Permanente Southern California 採用の少なくとも 12 か月前
説明
包含基準:
- 患者は6か月のメンバーシップを持っている必要があります
- -患者は過去6か月以内に体重、ヘモグロビンA1C、およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）を測定しています
- -患者は、PRO-TECTモデルに基づいて、膵臓がんの予測される18か月のリスクが増加している必要があります
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 膵臓がんの既往歴または現在の病歴
- 転移性がん
- -現在進行中のがんまたはがんの化学療法を受けている
- 現在妊娠中または授乳中
- クラスⅣの心不全
- 腹水および/または静脈瘤を伴う肝硬変
- 現在、高度な看護施設またはホスピスケアを受けている
- ペースメーカー、除細動器、榴散弾など、体内に金属部品または埋め込みデバイスがある
- 末期腎臓病
- -その人がインフォームドコンセントを提供できないような認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膵臓がんのリスク
膵臓がんの予測される18か月のリスクが高い被験者
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登録されたすべての参加者は、ベースラインおよび18か月のフォローアップ訪問時に磁気共鳴画像法（MRI）を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高予測リスク群における膵管腺癌（PDAC）の発生率
時間枠：18ヶ月
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登録された被験者は、PDACの発生率を決定するために18か月間追跡されます
|
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bechien U Wu, MD, MPH、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。