Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrejelzési algoritmusok a korai stádiumú hasnyálmirigyrák kimutatására (PRO-TECT)

2024. január 12. frissítette: Kaiser Permanente
Végezzen prospektív vizsgálatot a hasnyálmirigyrák kockázati előrejelzési modelljének pontosságának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy platformot hozzon létre egy adatvezérelt kockázati modell fejlesztéséhez és megvalósításához a korai stádiumú hasnyálmirigyrák kimutatására integrált egészségügyi környezetben. A kockázati modell által azonosított hasnyálmirigyrák fokozott kockázatának kitett betegeket felkérik, hogy vegyenek részt egy prospektív vizsgálatban, amelynek célja a korai stádiumú hasnyálmirigyrák kimutatására szolgáló megközelítés pontossága.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kaiser Permanente Dél-Kaliforniában, legalább 12 hónappal a felvétel előtt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A páciensnek 6 hónapos tagsággal kell rendelkeznie
  2. A beteg testsúlyát, hemoglobin A1C-értékét és alanin-transzamináz (ALT) értékét mérték az elmúlt 6 hónapban
  3. A PRO-TECT modell alapján a betegnél megnövekedett 18 hónapos hasnyálmirigyrák kockázattal kell rendelkeznie
  4. Angolul vagy spanyolul beszél

Kizárási kritériumok:

  1. A hasnyálmirigyrák korábbi vagy jelenlegi története
  2. Áttétes rák
  3. Aktív rák, vagy kemoterápia alatt áll a rák miatt
  4. Jelenleg terhes vagy szoptat
  5. IV. osztályú szívelégtelenség
  6. Cirrhosis ascitesszel és/vagy varixszal
  7. Jelenleg szakképzett ápolóintézetben vagy hospice gondozás alatt áll
  8. Fém alkatrészek vagy beültetett eszközök vannak a testben, például pacemaker, defibrillátor vagy repesz
  9. Végstádiumú vesebetegség
  10. Kognitív károsodás, amely miatt a személy nem tud tájékozott beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A hasnyálmirigyrák kockázata
Alanyok, akiknél a hasnyálmirigyrák 18 hónapos előrejelzése szerint megnőtt a kockázata
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Minden beiratkozott résztvevő mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esik az alaphelyzetben és a 18 hónapos utóvizsgálaton

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pancreas ductalis adenocarcinoma (PDAC) előfordulása a magas előre jelzett kockázatú csoportban
Időkeret: 18 hónap
A beiratkozott alanyokat 18 hónapig követik a PDAC előfordulási arányának meghatározása érdekében
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12135
  • R01CA230442 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel