Förutsägelsealgoritmer för detektering av pankreascancer i ett tidigt stadium (PRO-TECT)
12 januari 2024 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Genomför en prospektiv studie för att bedöma noggrannheten hos en prediktionsmodell för pankreascancerrisk.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att etablera en plattform för utveckling och implementering av en datadriven riskmodell för upptäckt av pankreascancer i ett tidigt skede inom en integrerad hälsovårdsmiljö.
Patienter med ökad risk för pankreascancer som identifierats av riskmodellen kommer att bjudas in att delta i en prospektiv studie för att bedöma riktigheten av denna metod för upptäckt av pankreascancer i ett tidigt stadium.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kaiser Permanente södra Kalifornien med minst 12 månader före rekrytering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha 6 månaders medlemskap
- Patienten har ett mått på vikt, hemoglobin A1C och alanintransaminas (ALT) under de senaste 6 månaderna
- Patienten måste ha en ökad förväntad 18-månaders risk för bukspottkörtelcancer baserat på PRO-TECT-modellen
- Talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller aktuell historia av cancer i bukspottkörteln
- Metastaserande cancer
- Aktuell aktiv cancer eller genomgår kemoterapi för cancer
- För närvarande gravid eller ammar
- Klass IV hjärtsvikt
- Cirros med ascites och/eller varicer
- För närvarande på en kvalificerad vårdavdelning eller under hospice
- Har metalldelar eller implanterade enheter i kroppen, såsom en pacemaker, defibrillator eller splitter
- Njursjukdom i slutskedet
- Kognitiv funktionsnedsättning så att personen inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Risk för cancer i bukspottkörteln
Försökspersoner med en ökad förutspådd 18-månaders risk för cancer i bukspottkörteln
|
Alla inskrivna deltagare kommer att genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) vid deras Baseline och 18-månaders uppföljningsbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) i den högt förutsagda riskgruppen
Tidsram: 18-månader
|
Inskrivna försökspersoner kommer att följas i 18 månader för att fastställa incidensen av PDAC
|
18-månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12135
- R01CA230442 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .