Voorspellingsalgoritmen voor de opsporing van alvleesklierkanker in een vroeg stadium (PRO-TECT)
12 januari 2024 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Voer een prospectieve studie uit om de nauwkeurigheid van een voorspellingsmodel voor alvleesklierkanker te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het opzetten van een platform voor de ontwikkeling en implementatie van een datagestuurd risicomodel voor de detectie van alvleesklierkanker in een vroeg stadium binnen een geïntegreerde gezondheidszorg.
Patiënten met een verhoogd risico op alvleesklierkanker, zoals geïdentificeerd door het risicomodel, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een prospectieve studie om de juistheid van deze aanpak voor de detectie van alvleesklierkanker in een vroeg stadium te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kaiser Permanente Zuid-Californië met ten minste 12 maanden voorafgaand aan de werving
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt moet 6 maanden lidmaatschap hebben
- Patiënt heeft in de afgelopen 6 maanden een maat voor gewicht, hemoglobine A1C en alaninetransaminase (ALT) gehad
- De patiënt moet op basis van het PRO-TECT-model een verhoogd voorspeld risico op pancreaskanker hebben na 18 maanden
- Spreekt Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Vorige of huidige geschiedenis van alvleesklierkanker
- Uitgezaaide kanker
- Huidige actieve kanker of chemotherapie ondergaan voor kanker
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Klasse IV hartfalen
- Cirrose met ascites en/of varices
- Momenteel in een bekwame verpleeginrichting of onder hospicezorg
- Heeft metalen onderdelen of geïmplanteerde apparaten in het lichaam, zoals een pacemaker, defibrillator of granaatscherven
- Eindstadium nierziekte
- Cognitieve stoornis zodanig dat de persoon niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Risico op alvleesklierkanker
Proefpersonen met een verhoogd voorspeld risico op alvleesklierkanker na 18 maanden
|
Alle ingeschreven deelnemers ondergaan magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij hun basislijn en 18 maanden follow-upbezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) in de hoog voorspelde risicogroep
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geregistreerde proefpersonen zullen gedurende 18 maanden worden gevolgd om de incidentie van PDAC te bepalen
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12135
- R01CA230442 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .