ALGORITMOS DE PREDICCIÓN PARA LA DETECCIÓN DEL CÁNCER DE PÁNCREAS EN ESTADIO INICIAL (PRO-TECT)
12 de enero de 2024 actualizado por: Kaiser Permanente
Realizar un estudio prospectivo para evaluar la precisión de un modelo de predicción del riesgo de cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es establecer una plataforma para el desarrollo y la implementación de un modelo de riesgo basado en datos para la detección del cáncer de páncreas en etapa temprana dentro de un entorno de atención médica integrado.
Se invitará a los pacientes con mayor riesgo de cáncer de páncreas identificados por el modelo de riesgo a participar en un estudio prospectivo para evaluar la precisión de este enfoque para la detección del cáncer de páncreas en etapa temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Kaiser Permanente del Sur de California con al menos 12 meses antes del reclutamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 6 meses de membresía
- El paciente tiene una medida de peso, hemoglobina A1C y alanina transaminasa (ALT) en los últimos 6 meses
- El paciente debe tener un mayor riesgo previsto de cáncer de páncreas a los 18 meses según el modelo PRO-TECT
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos o actuales de cáncer de páncreas
- Cáncer metastásico
- Cáncer activo actual o en quimioterapia para el cáncer
- Actualmente embarazada o amamantando
- Insuficiencia cardiaca clase IV
- Cirrosis con ascitis y/o várices
- Actualmente en un centro de enfermería especializada o bajo cuidados paliativos
- Tiene partes metálicas o dispositivos implantados en el cuerpo, como un marcapasos, un desfibrilador o metralla
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Deterioro cognitivo tal que la persona no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Riesgo de cáncer de páncreas
Sujetos con un mayor riesgo previsto de cáncer de páncreas a los 18 meses
|
Todos los participantes inscritos se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) en su visita inicial y de seguimiento a los 18 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) en el grupo de alto riesgo previsto
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Los sujetos inscritos serán seguidos durante 18 meses para determinar la tasa de incidencia de PDAC
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bechien U Wu, MD, MPH, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12135
- R01CA230442 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .